Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte kognitive Rehabilitation (CACR), Placebo-CACR und Psychostimulanzien bei der Behandlung von ADHS

3. April 2015 aktualisiert von: Allameh Tabatabai University

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von computergestützter kognitiver Rehabilitation (CACR), Psychostimulanzien und Placebo-CACR bei der Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Die aktuelle Forschung zielte darauf ab, die Wirksamkeit von computergestützter kognitiver Rehabilitation (CACR), Stimulanzien und Placebo-CACR auf exekutive Funktionen und klinische Symptome von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, indem ADHS-Patienten nach dem Zufallsprinzip drei verschiedenen Gruppen zugeteilt wurden, um die Wirkungen von CACR, Methylphenidat mit sofortiger Freisetzung und einer Placebo-CACR (d. h. einige computergestützte Aufgaben, von denen angenommen wird, dass sie keine therapeutische Wirkung haben) auf die Funktionsfähigkeit von Kindern mit ADHS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose ADHS
  • Alter zwischen 7 und 12
  • Intelligenzquotient > 85

Ausschlusskriterien:

  • schwere komorbide Störung
  • Beschlagnahme
  • Intelligenzquotient < 85
  • Behinderung
  • schwerer medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte kognitive Rehabilitation
- Computerunterstützte kognitive Rehabilitation (CACR): 20 90-minütige CACR-Sitzungen.
Sonstiges: Computergestützte kognitive Rehabilitation
- Computergestützte kognitive Rehabilitation: 20 neunzigminütige Sitzungen computergestützter kognitiver Rehabilitation.
Placebo-Komparator: Placebo-CACR [PCACR]
- Die PCACR-Gruppe erhielt gleichzeitig 20 90-minütige Sitzungen mit Placebo-CACR.
Sonstiges: Placebo-CACR [PCACR]
PCACR: 20 90-minütige Sitzungen mit Placebo-computergestütztem kognitivem Training.
Experimental: Ritalin
-2 bis 3 Dosen von 10 mg Ritalin-Tabletten pro Tag während zwei Monaten.
Arzneimittel: Ritalin
-Arzneimitteltherapie: 2 oder 3 Dosen von 10-mg-Tabletten Methylphenidat (Ritalin) mit sofortiger Freisetzung pro Tag für 2 Monate.
Andere Namen:
  • Methylphenidat mit sofortiger Freisetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persische Software für den Dauerleistungstest [CPT]
Zeitfenster: 5 Monate
Die persische Software von CPT ist ein visueller CPT-Test.
5 Monate
Persische Software für den Tower of London Test [TOL]
Zeitfenster: 5 Monate
Persian TOL ist eine Softwareversion des Tower-of-London-Tests (TOL), die im Iran entwickelt wurde.
5 Monate
Vorwärts-/Rückwärts-Digit-Span-Aufgaben aus der WISC-R-Testbatterie.
Zeitfenster: 5 Monate
Die umgekehrte Ziffernspanne aus dem WISC-R (Wechsler, 1974) wurde verwendet, um das verbale WM der Exekutive zu messen, und die Vorwärtsziffernspanne wurde verwendet, um das Kurzzeitgedächtnis zu messen.
5 Monate
Farbige progressive Matrizen von Raven.
Zeitfenster: 5 Monate
Ravens farbige progressive Matrizen (Raven, 1995) wurden verwendet, um komplexes nonverbales Denken zu messen.
5 Monate
Spanboard-Aufgabe aus der Online-Software Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
SNAP-IV-Skalen
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Studienleiter: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studienleiter: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studienleiter: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83-6516

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computergestützte kognitive Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren