- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01675804
Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus (CACR), plasebo CACR ja psykostimulantit ADHD:n hoidossa
perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Allameh Tabatabai University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tietokoneavusteista kognitiivista kuntoutusta (CACR), psykostimulantteja ja plasebo-CACR:ää tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön hoidossa
Nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan tietokoneavusteisen kognitiivisen kuntoutuksen (CACR), stimulanttilääkkeiden ja placebo CACR:n tehokkuutta tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten toimeenpanotoimintoihin ja kliinisiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) jakamalla ADHD-potilaat satunnaisesti kolmeen eri ryhmään vertaillakseen CACR:n, välittömästi vapautuvan metyylifenidaatin ja plasebo-CACR:n (ts.
jotkin tietokonetehtävät, joiden oletetaan olevan terapeuttisia) ADHD-lasten toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD diagnoosi
- ikä 7-12 välillä
- ÄO > 85
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuttaa samanaikainen sairaus
- kohtaus
- ÄO < 85
- vammaisuus
- murtaa sairauden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus
- Tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus (CACR): 20 90 minuutin CACR-istuntoa.
|
- Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus: 20 90 minuutin tietokoneistetun kognitiivisen kuntoutuksen istuntoa.
|
Placebo Comparator: Placebo CACR [PCACR]
-PCACR-ryhmä sai samanaikaisesti 20 yhdeksänkymmentä minuuttia kestävää Placebo CACR:ää.
|
PCACR: 20 90 minuutin istuntoa tietokoneistettua plasebo-kognitiivista harjoittelua.
|
Kokeellinen: Ritalin
-2-3 annosta 10 mg Ritalin tabletteja päivässä kahden kuukauden ajan.
|
-lääkehoito: 2 tai 3 annosta 10 mg:n tabletteja välittömästi vapautuvaa metyylifenidaattia (Ritaliinia) päivässä 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Persialainen ohjelmisto jatkuvaan suorituskykytestiin [CPT]
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
CPT:n persialainen ohjelmisto on visuaalinen CPT-testi.
|
5 kuukautta
|
Persialainen ohjelmisto Tower of London Testiin [TOL]
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Persian TOL on ohjelmistoversio Tower of London testistä (TOL), joka on kehitetty Iranissa.
|
5 kuukautta
|
Eteenpäin/käänteinen numerovälitehtävät WISC-R-testausakusta.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
WISC-R:n käänteistä numeroväliä (Wechsler, 1974) käytettiin mittaamaan executive verbaal WM ja eteenpäin numeroväliä käytettiin mittaamaan lyhytaikaista muistia.
|
5 kuukautta
|
Ravenin värilliset progressiiviset matriisit.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ravenin värillisiä progressiivisia matriiseja (Raven, 1995) käytettiin mittaamaan monimutkaista ei-verbaalista päättelyä.
|
5 kuukautta
|
Span board -tehtävä Lumosity.com-verkkoohjelmistosta (Lumosity.com, 2012)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
SNAP-IV vaa'at
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
- Opintojohtaja: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
- Opintojohtaja: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
- Opintojohtaja: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83-6516
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat