Reabilitação Cognitiva Assistida por Computador (CACR), Placebo CACR e Psicoestimulantes no Tratamento do TDAH
3 de abril de 2015 atualizado por: Allameh Tabatabai University
Um ensaio clínico randomizado comparando a reabilitação cognitiva assistida por computador (CACR), psicoestimulantes e placebo CACR no tratamento do déficit de atenção/hiperatividade
A pesquisa atual teve como objetivo comparar a eficácia da reabilitação cognitiva assistida por computador (CACR), drogas estimulantes e Placebo CACR nas funções executivas e sintomas clínicos de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores administraram um estudo controlado randomizado (RCT) por meio da atribuição aleatória de indivíduos com TDAH em três grupos diferentes para comparar os efeitos do CACR, metilfenidato de liberação imediata e um placebo CACR (ou seja,
algumas tarefas computadorizadas presumiram não ter nenhum efeito terapêutico) no funcionamento de crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDAH
- idade entre 7 e 12
- QI > 85
Critério de exclusão:
- grave transtorno co-mórbido
- convulsão
- QI < 85
- incapacidade
- cortar condição médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação cognitiva computadorizada
-Reabilitação cognitiva assistida por computador (CACR): 20 sessões de noventa minutos de CACR.
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- Reabilitação cognitiva computadorizada: 20 sessões de noventa minutos de reabilitação cognitiva computadorizada.
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Comparador de Placebo: Placebo CACR [PCACR]
-O grupo PCACR recebeu simultaneamente 20 sessões de 90 minutos de Placebo CACR.
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PCACR: 20 sessões de noventa minutos de treinamento cognitivo computadorizado Placebo.
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Experimental: Ritalina
-2 a 3 doses de comprimidos de Ritalina 10 mg por dia durante dois meses.
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-terapia medicamentosa: 2 ou 3 doses de comprimidos de 10 mg de Metilfenidato (Ritalina) de liberação imediata por dia durante 2 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Software persa para o teste de desempenho contínuo [CPT]
Prazo: 5 meses
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O software persa de CPT é um teste CPT visual.
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5 meses
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Software persa para o Teste da Torre de Londres [TOL]
Prazo: 5 meses
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Persian TOL é uma versão de software do teste da torre de Londres (TOL) que foi desenvolvido no Irã.
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5 meses
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Tarefas de intervalo de dígitos direto/inverso da bateria de teste WISC-R.
Prazo: 5 meses
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O intervalo de dígitos invertido do WISC-R (Wechsler, 1974) foi usado para medir a WM verbal executiva e o intervalo de dígitos direto foi usado para medir a memória de curto prazo.
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5 meses
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Matrizes progressivas coloridas de Raven.
Prazo: 5 meses
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As matrizes progressivas coloridas de Raven (Raven, 1995) foram usadas para medir o raciocínio não-verbal complexo.
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5 meses
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Span board task do software online Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Balanças SNAP-IV
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
- Diretor de estudo: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
- Diretor de estudo: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
- Diretor de estudo: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- 83-6516
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