Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret kognitiv rehabilitering (CACR), Placebo CACR og psykostimulerende midler til behandling af ADHD

3. april 2015 opdateret af: Allameh Tabatabai University

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner computerstøttet kognitiv rehabilitering (CACR), psykostimulerende midler og placebo CACR i behandling af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser

Aktuel forskning havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​computerassisteret kognitiv rehabilitering (CACR), stimulerende stoffer og Placebo CACR på eksekutive funktioner og kliniske symptomer hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne administrerede et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) gennem tilfældig tildeling af ADHD-personer i tre forskellige grupper for at sammenligne virkningerne af CACR, methylphenidat med øjeblikkelig frigivelse og en placebo CACR (dvs. nogle computeriserede opgaver antog ikke at have nogen terapeutisk effekt) på funktionsmåden af ​​børn med ADHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnose
  • alder mellem 7 og 12
  • IQ > 85

Ekskluderingskriterier:

  • sever co-morbid lidelse
  • anfald
  • IQ < 85
  • handicap
  • skære medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv rehabilitering
-Computer-assisteret kognitiv rehabilitering (CACR): 20 90-minutters sessioner med CACR.
Andet: Computerstyret kognitiv rehabilitering
- Computerstyret kognitiv rehabilitering: 20 halvfems-minutters sessioner med computerstyret kognitiv rehabilitering.
Placebo komparator: Placebo CACR [PCACR]
-PCACR-gruppen modtog samtidig 20 90-minutters sessioner med placebo CACR.
Andet: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 halvfems-minutters sessioner med placebo computerstyret kognitiv træning.
Eksperimentel: Ritalin
-2 til 3 doser af 10 mg Ritalin tabletter dagligt i løbet af to måneder.
Medicin: Ritalin
-lægemiddelbehandling: 2 eller 3 doser af 10 mg tabletter methylphenidat (Ritalin) med øjeblikkelig frigivelse dagligt i 2 måneder.
Andre navne:
  • Øjeblikkelig frigivelse af methylphenidat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Persisk software til den kontinuerlige præstationstest [CPT]
Tidsramme: 5 måneder
Den persiske software fra CPT er en visuel CPT-test.
5 måneder
Persisk software til Tower of London Test [TOL]
Tidsramme: 5 måneder
Persisk TOL er en softwareversion af tower of London test (TOL), som blev udviklet i Iran.
5 måneder
Fremad/omvendt cifferspan-opgaver fra WISC-R-testbatteriet.
Tidsramme: 5 måneder
Omvendt cifferspan fra WISC-R (Wechsler, 1974) blev brugt til at måle executive verbale WM, og det fremadrettede cifferspan blev brugt til at måle korttidshukommelsen.
5 måneder
Ravens farvede progressive matricer.
Tidsramme: 5 måneder
Ravens farvede progressive matricer (Raven, 1995) blev brugt til at måle komplekse non-verbale ræsonnementer.
5 måneder
Span board-opgave fra Lumosity.com online-softwaren (Lumosity.com, 2012)
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
SNAP-IV skalaer
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Studieleder: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studieleder: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Studieleder: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83-6516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner