Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített kognitív rehabilitáció (CACR), placebo CACR és pszichostimulánsok az ADHD kezelésében

2015. április 3. frissítette: Allameh Tabatabai University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a számítógéppel segített kognitív rehabilitációt (CACR), a pszichostimulánsokat és a placebo CACR-t hasonlítja össze a figyelemhiány/hiperaktivitási zavar kezelésében

A jelenlegi kutatás célja a számítógéppel segített kognitív rehabilitáció (CACR), a stimuláns gyógyszerek és a placebo CACR hatékonyságának összehasonlítása volt a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek végrehajtó funkcióiban és klinikai tüneteiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek úgy, hogy ADHD alanyokat véletlenszerűen osztottak három különböző csoportba, hogy összehasonlítsák a CACR, az azonnali felszabadulású metilfenidát és a Placebo CACR (azaz. egyes számítógépes feladatok, amelyeknek feltételezhetően nincs terápiás hatása) az ADHD-s gyermekek működésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD diagnózis
  • életkor 7 és 12 év között
  • IQ > 85

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kísérő betegségek
  • roham
  • IQ < 85
  • fogyatékosság
  • súlyos egészségügyi állapotot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív rehabilitáció
-Számítógéppel segített kognitív rehabilitáció (CACR): 20 90 perces CACR alkalom.
Egyéb: Számítógépes kognitív rehabilitáció
- Számítógépes kognitív rehabilitáció: 20 kilencven perces számítógépes kognitív rehabilitáció.
Placebo Comparator: Placebo CACR [PCACR]
-PCACR csoport egyidejűleg 20 kilencven perces placebo CACR kezelést kapott.
Egyéb: Placebo CACR [PCACR]
PCACR: 20 kilencven perces placebo számítógépes kognitív tréning.
Kísérleti: Ritalin
-2-3 adag 10 mg-os Ritalin tabletta naponta két hónapon keresztül.
Drog: Ritalin
-gyógyszeres terápia: napi 2 vagy 3 adag 10 mg-os azonnali felszabadulású metilfenidát (Ritalin) tabletta 2 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Azonnali felszabadulású metilfenidát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perzsa szoftver a folyamatos teljesítményteszthez [CPT]
Időkeret: 5 hónap
A CPT perzsa szoftvere egy vizuális CPT teszt.
5 hónap
Perzsa szoftver a Tower of London teszthez [TOL]
Időkeret: 5 hónap
A perzsa TOL a Tower of London teszt (TOL) szoftververziója, amelyet Iránban fejlesztettek ki.
5 hónap
A WISC-R tesztelő akkumulátor előre/fordított számjegytartományának feladatai.
Időkeret: 5 hónap
A WISC-R-ből származó fordított számjegytartományt (Wechsler, 1974) használták a végrehajtó verbális WM mérésére, az előremutató számjegytartományt pedig a rövid távú memória mérésére.
5 hónap
Raven színes progresszív mátrixai.
Időkeret: 5 hónap
Raven színes progresszív mátrixait (Raven, 1995) használták a komplex non-verbális érvelés mérésére.
5 hónap
Feszítőtábla feladat a Lumosity.com online szoftverből (Lumosity.com, 2012)
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
SNAP-IV mérlegek
Időkeret: 5 hónap
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allameh Tabatabai University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Tanulmányi igazgató: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Tanulmányi igazgató: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Tanulmányi igazgató: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 83-6516

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel