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Rehabilitación Cognitiva Asistida por Computadora (CACR), Placebo CACR y Psicoestimulantes en el Tratamiento del TDAH

3 de abril de 2015 actualizado por: Allameh Tabatabai University

Un ensayo clínico aleatorizado que compara la rehabilitación cognitiva asistida por computadora (CACR), psicoestimulantes y placebo CACR en el tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad

La investigación actual tuvo como objetivo comparar la eficacia de la rehabilitación cognitiva asistida por computadora (CACR), los medicamentos estimulantes y el Placebo CACR en las funciones ejecutivas y los síntomas clínicos de los niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores administraron un ensayo controlado aleatorizado (RCT) a través de la asignación aleatoria de sujetos con TDAH en tres grupos diferentes para comparar los efectos de CACR, metilfenidato de liberación inmediata y un Placebo CACR (es decir, algunas tareas informatizadas que se suponía no tenían efectos terapéuticos) sobre el funcionamiento de los niños con TDAH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH
  • edad entre 7 y 12
  • CI > 85

Criterio de exclusión:

  • trastorno comórbido grave
  • convulsión
  • CI < 85
  • discapacidad
  • condición médica severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación cognitiva computarizada
-Rehabilitación cognitiva asistida por computadora (CACR): 20 sesiones de CACR de noventa minutos.
Otro: Rehabilitación cognitiva computarizada
- Rehabilitación cognitiva informatizada: 20 sesiones de noventa minutos de rehabilitación cognitiva informatizada.
Comparador de placebos: CACR de placebo [PCACR]
-El grupo PCACR recibió simultáneamente 20 sesiones de noventa minutos de Placebo CACR.
Otro: CACR de placebo [PCACR]
PCACR: 20 sesiones de noventa minutos de entrenamiento cognitivo computarizado Placebo.
Experimental: Ritalín
-2 a 3 dosis de tabletas de Ritalin de 10 mg por día durante dos meses.
Droga: Ritalín
-terapia farmacológica: 2 o 3 dosis de 10 mg comprimidos de Metilfenidato de liberación inmediata (Ritalin) al día durante 2 meses.
Otros nombres:
  • Metilfenidato de liberación inmediata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Software persa para la prueba de rendimiento continuo [CPT]
Periodo de tiempo: 5 meses
El software persa de CPT es una prueba visual de CPT.
5 meses
Software persa para la prueba de la Torre de Londres [TOL]
Periodo de tiempo: 5 meses
Persian TOL es una versión de software de la prueba de la torre de Londres (TOL) que se desarrolló en Irán.
5 meses
Tareas de rango de dígitos directos/inversos de la batería de prueba WISC-R.
Periodo de tiempo: 5 meses
Se utilizó el intervalo de dígitos invertidos del WISC-R (Wechsler, 1974) para medir la WM verbal ejecutiva y el intervalo de dígitos directos se utilizó para medir la memoria a corto plazo.
5 meses
Matrices progresivas coloreadas de Raven.
Periodo de tiempo: 5 meses
Las matrices progresivas coloreadas de Raven (Raven, 1995) se utilizaron para medir el razonamiento no verbal complejo.
5 meses
Tarea de tablero Span del software en línea Lumosity.com (Lumosity.com, 2012)
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses
Balanzas SNAP-IV
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Allameh Tabatabai University

Investigadores

  • Investigador principal: Saeed Azami, MSc, Candidate for PhD in Psychology, Department of Psychology, Semnan University, Semnan, Iran
  • Director de estudio: Alireza Moghadas, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Director de estudio: Faramarz Sohrabi, PhD, Department of Clinical Psychology, Allameh Tabatabaei University, Tehran, Iran.
  • Director de estudio: Morteza Nazifi, PhD, Department of psychology, University of Bojnord, Bojnord, Iran.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 83-6516

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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