La protonthérapie dans le traitement des métastases hépatiques

Critère d'intégration:

Métastases hépatiques non lymphomateuses confirmées pathologiquement ou

Nouvelles lésions hépatiques radiographiques compatibles avec des métastases chez des patients atteints d'un cancer non lymphomateux confirmé pathologiquement

1 à 3 lésions hépatiques mesurables par TDM/IRM ou TEP/TDM réalisées dans les 6 semaines précédant l'entrée dans l'étude

Métastases hépatiques mesurant < 5 cm

Espérance de vie > 6 mois

La maladie en dehors du foie est autorisée

Âge ≥ 18

Échelle de performance ECOG = 0-1

Fonction adéquate de la moelle osseuse, définie comme suit :

• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000 cellules/mm3 basé sur CBC/différentiel obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude
• Plaquettes ≥ 60 000 cellules/mm3 sur la base d'un CBC/différentiel obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl sur la base d'un CBC/différentiel obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour obtenir un taux d'Hb ≥ 8,0 est acceptable.)

Fonction rénale adéquate (créatinine sérique <2 mg/dL) basée sur le panel de chimie obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude

Fonction hépatique adéquate, définie comme une bilirubine totale <5 mg/dL, une albumine sérique >2,0 g/dL, des taux sériques d'enzymes hépatiques < 5 fois la limite supérieure de la normale et un INR < 1,5

Une résection hépatique antérieure ou un traitement ablatif est autorisé

La chimiothérapie et/ou la thérapie par agent ciblé doivent être terminées au moins 2 semaines avant la radiothérapie et commencées au moins 14 jours après la fin du SBPT Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate

Le patient doit signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Les évaluations préalables au traitement requises pour l'admissibilité comprennent :

• Antécédents complets et examen physique général
• Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique ou urinaire doit être effectué dans les 72 heures précédant l'inscription
• INR, bilirubine totale, albumine, phosphatase alcaline, ALT, AST dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

Antécédents de malignité invasive autre que le foie rencontré primaire (sauf cancer de la peau non mélanomateux) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis > 3 ans

Radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement des champs de rayonnement

Radiothérapie antérieure du foie

Co-morbidité grave et active pouvant avoir un impact sur la survie

Métastases du SNC

Ascite tendue nécessitant une paracentèse fréquente

Infection hépatique active

Grossesse, femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer, et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables

Localisation des métastases à moins de 2 cm du tractus gastro-intestinal

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