Protonová terapie v léčbě jaterních metastáz

Kritéria pro zařazení:

Patologicky potvrzené nelymfomové jaterní metastázy popř

Nové radiografické jaterní léze konzistentní s metastázami u pacientů se známým patologicky potvrzeným nelymfomovým karcinomem

1-3 jaterní léze měřitelné na CT/MRI nebo PET/CT provedené během 6 týdnů před vstupem do studie

Metastázy v játrech o velikosti < 5 cm

Předpokládaná délka života > 6 měsíců

Nemoci mimo játra jsou povoleny

Věk ≥ 18

ECOG Performance Scale = 0-1

Přiměřená funkce kostní dřeně, definovaná takto:

• Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 000 buněk/mm3 na základě CBC/diferenciálu získaného během 4 týdnů před registrací do studie
• Krevní destičky ≥ 60 000 buněk/mm3 na základě CBC/diferenciálu získaného během 4 týdnů před registrací do studie
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl na základě CBC/diferenciálu získaného během 4 týdnů před registrací do studie (Poznámka: použití transfuze nebo jiného zásahu k dosažení Hgb ≥ 8,0 je přijatelné.)

Přiměřená funkce ledvin (sérový kreatinin < 2 mg/dl) na základě chemického panelu získaného během 4 týdnů před registrací do studie

Přiměřená funkce jater, definovaná jako celkový bilirubin <5 mg/dl, sérový albumin >2,0 g/dl, sérové ​​hladiny jaterních enzymů < 5násobek horní hranice normy a INR < 1,5

Předchozí resekce jater nebo ablativní terapie jsou povoleny

Chemoterapie a/nebo terapie cílenými látkami musí být dokončena nejméně 2 týdny před ozařováním a zahájena nejméně 14 dní po dokončení SBPT Ženy ve fertilním věku a muži musí používat vhodnou antikoncepci

Před vstupem do studie musí pacient podepsat informovaný souhlas specifický pro studii

Předběžná hodnocení požadovaná pro způsobilost zahrnují:

• Kompletní anamnéza a celkové fyzikální vyšetření
• U žen ve fertilním věku musí být proveden těhotenský test v séru nebo moči do 72 hodin před registrací
• INR, celkový bilirubin, albumin, alkalická fosfatáza, ALT, AST do 4 týdnů před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

Předchozí invazivní malignita jiná než játra se setkala s primárním onemocněním (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění déle než 3 roky

Předchozí radioterapie, která by vedla k překrývání radiačních polí

Předběžná radioterapie jater

Závažná aktivní komorbidita, která může ovlivnit přežití

metastázy do CNS

Napjatý ascites vyžadující častou paracentézu

Aktivní jaterní infekce

Těhotenství, kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce

Umístění metastáz do 2 cm od GI traktu

-