간 전이 치료에서 양성자 요법

포함 기준:

병리학적으로 확인된 비림프종 간 전이 또는

병리학적으로 확인된 비림프종 암 환자의 전이와 일치하는 새로운 방사선학적 간 병변

연구 시작 전 6주 이내에 수행된 CT/MRI 또는 ​​PET/CT에서 측정 가능한 1-3개의 간 병변

5cm 미만의 간 전이

기대 수명 >6개월

간 이외의 질병은 허용됩니다

연령 ≥ 18

ECOG 성과 척도 = 0-1

다음과 같이 정의되는 적절한 골수 기능:

• 연구 등록 전 4주 이내에 얻은 CBC/감별에 기초한 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000 세포/mm3
• 혈소판 ≥ 60,000 세포/mm3 연구 등록 전 4주 이내에 획득한 CBC/차이 기준
• 연구 등록 전 4주 이내에 얻은 CBC/감별을 기준으로 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl(참고: Hgb ≥ 8.0을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용이 허용됩니다.)

연구 등록 전 4주 이내에 얻은 화학 패널을 기반으로 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 <2mg/dL)

총 빌리루빈 <5 mg/dL, 혈청 알부민 >2.0g/dL, 혈청 간 효소 수치 < 정상 상한치의 5배, INR < 1.5로 정의되는 적절한 간 기능

이전 간 절제술 또는 절제 요법이 허용됨

화학 요법 및/또는 표적 제제 요법은 방사선 치료 최소 2주 전에 완료해야 하며 SBPT 완료 후 최소 14일 후에 시작해야 합니다. 가임 여성 및 남성 참가자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.

환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

적격성에 필요한 전처리 평가에는 다음이 포함됩니다.

• 완전한 병력 및 일반 신체 검사
• 가임 여성의 경우 등록 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 실시해야 합니다.
• INR, 총 빌리루빈, 알부민, 알칼리 포스파타제, ALT, AST 연구 시작 전 4주 이내

제외 기준:

간 이외의 이전 침습성 악성 종양이 > 3년 동안 질병이 없는 한 원발성(비흑색종 피부암 제외)을 충족했습니다.

방사선 필드가 중첩되는 이전 방사선 요법

간 방사선 치료 전

생존에 영향을 미칠 수 있는 중증의 활동성 동반이환

CNS 전이

빈번한 복수천자가 필요한 긴장된 복수

활성 간 감염

임신, 수유 중인 여성 또는 가임 여성, 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성

위장관 2cm 이내 전이 위치

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