Terapia de prótons no tratamento de metástases hepáticas

Critério de inclusão:

Metástases hepáticas não linfomatosas confirmadas patologicamente ou

Novas lesões hepáticas radiográficas consistentes com metástases em pacientes com câncer não linfoma patologicamente confirmado

1-3 lesões hepáticas mensuráveis ​​em CT/MRI ou PET/CT realizadas dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo

Metástases hepáticas medindo <5 cm

Expectativa de vida > 6 meses

Doença fora do fígado é permitida

Idade ≥ 18

Escala de Desempenho ECOG = 0-1

Função adequada da medula óssea, definida da seguinte forma:

• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000 células/mm3 com base no hemograma completo/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo
• Plaquetas ≥ 60.000 células/mm3 com base no hemograma completo/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl com base no hemograma completo/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo (Nota: o uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 é aceitável.)

Função renal adequada (creatinina sérica <2mg/dL) com base no painel químico obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo

Função hepática adequada, definida como bilirrubina total <5 mg/dL, albumina sérica >2,0g/dL, níveis séricos de enzimas hepáticas < 5 vezes o limite superior do normal e INR < 1,5

Ressecção hepática prévia ou terapia ablativa é permitida

A quimioterapia e/ou a terapia com agentes direcionados devem ser concluídas pelo menos 2 semanas antes da radiação e iniciadas pelo menos 14 dias após a conclusão do SBPT Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada

O paciente deve assinar o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

As avaliações de pré-tratamento necessárias para elegibilidade incluem:

• Uma história completa e exame físico geral
• Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez de soro ou urina deve ser realizado até 72 horas antes do registro
• INR, bilirrubina total, albumina, fosfatase alcalina, ALT, AST dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

Malignidade invasiva anterior, exceto hepática, primária (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por > 3 anos

Radioterapia prévia que resultaria em sobreposição de campos de radiação

Radioterapia prévia para o fígado

Comorbidade grave e ativa que pode afetar a sobrevida

Metástases do SNC

Ascite tensa requerendo paracentese frequente

Infecção hepática ativa

Gravidez, mulheres que amamentam ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não podem usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis

Localização das metástases dentro de 2 cm do trato GI

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