Effets des triglycérides sur le déclin de la fonction cognitive lié à l'âge chez les sujets âgés

Critère d'intégration:

• Individus masculins ou féminins âgés de 55 ans à 80 ans inclus.
• Une femme est éligible pour participer si elle a : le potentiel de non-procréation défini comme les femmes pré-ménopausées avec une ligature des trompes documentée ou une hystérectomie ; ou post-ménopausique défini comme 12 mois d'aménorrhée spontanée. Potentiel de procréer et a un test de grossesse négatif à chacune des visites de test.
• Poids corporel >= 50 kilogrammes (kg) chez les mâles et >= 40 kg chez les femelles. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 29,9 kg/mètre (m)^2.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.
• Suffisamment couramment l'anglais pour être en mesure de comprendre les instructions écrites et orales de l'avis de l'enquêteur.
• Pression artérielle en décubitus entre 110/70 et 150/90 millimètres de mercure (mmHg) inclus lors du dépistage. Les patients ayant des antécédents actuels d'hypertension qui sont contrôlés par un régime stable pendant au moins 3 mois avant l'étude et qui sont asymptomatiques peuvent être inclus.
• Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations sans aucune anomalie cliniquement significative à en juger par l'investigateur, et intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Bazett (QTcB) ou intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF)
• Convient pour la canulation et avec un accès veineux adéquat
• Aspartate aminotransférase (AST), alanine transaminase (ALT), phosphatase alcaline et bilirubine 1,5 x LSN sont acceptables si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe
• Pour la partie 2 : Effectue en dessous du niveau seuil sur le test de mémoire logique de Wechsler en dessous du niveau moyen de performance des jeunes adultes en bonne santé.
• Pour la partie 2 : performances neuropsychologiques autrement normales, comme indiqué par des performances supérieures au niveau requis au MINI Mental State Examination (MMSE) (un score de 27 ou plus est éligible).

Critère d'exclusion:

• Condition médicale antérieure ou actuelle, qui, à en juger par l'investigateur en consultation avec le moniteur médical GSK si nécessaire, peut compromettre la sécurité du sujet ou peut interférer avec les procédures d'étude ou l'interprétation des données.
• Trouble d'apprentissage ou trouble d'apprentissage.
• Antécédents actuels de trouble psychiatrique de l'Axe I déterminés par l'interview MINI
• Une dépendance à la drogue selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième (DSM-IV) au cours des 6 derniers mois, telle qu'évaluée par le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI).
• Une chute d'au moins 20 mm Hg de la pression artérielle systolique dans les trois minutes suivant la position debout au moment du dépistage
• Un résultat positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à l'antigène de surface de l'hépatite B ou à l'anticorps de l'hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris les vitamines, les suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude, sauf si de l'avis du Enquêteur et GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 6 mois précédant le dépistage, tel que déterminé par l'investigateur. L'abus d'alcool, défini pour les hommes, comme une consommation hebdomadaire moyenne supérieure à 21 unités (ou une consommation quotidienne moyenne supérieure à 3 unités), ou défini pour les femmes, comme une consommation hebdomadaire moyenne supérieure à 14 unités (ou une consommation moyenne apport quotidien supérieur à 2 unités). Une unité équivaut à une demi-pinte (220 millilitres [mL]) de bière ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux ou 1 verre (125 ml) de vin.
• Les fumeurs actuels définis comme l'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Test d'haleine positif à la drogue ou à l'alcool dans l'urine lors du dépistage ou lors d'un test lors de l'une des visites d'étude.
• Femmes allaitantes ou femmes enceintes, déterminées par un test positif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'urine/sérum lors du dépistage ou lors d'un test lors de l'une des visites d'étude.
• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins supérieur à 500 mL sur une période de 90 jours.
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le jour du test dans l'étude en cours : 90 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon est plus long).
• Intolérant au lactose ou allergique au lait ou aux produits à base de soja
• Le sujet suit un régime comprenant tout régime qui limite ou modifie la consommation d'un type particulier d'aliment, par ex. glucides, protéines, lipides ou suit un régime cétogène.
• Triglycérides à jeun égal ou supérieur à 4,5 millimoles par litre ; (mmol/L) au dépistage
• Sujet qui, de l'avis de l'investigateur/de la personne désignée, présente un risque suicidaire important. Les preuves d'un risque suicidaire grave peuvent inclure tout antécédent de comportement suicidaire et/ou toute preuve d'idées suicidaires sur tout questionnaire, par ex. type 4 ou 5 sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de sensibilité ou d'allergie au médicament ou à ses composants, ou autre allergie, qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical GSK, contre-indique leur participation.