고령자의 연령 관련 인지 기능 저하에 대한 트리글리세리드의 영향

포함 기준:

• 55세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성 개인.
• 여성 피험자는 다음에 해당하는 경우 참여할 수 있습니다. 또는 자발적인 무월경의 12개월로 정의되는 폐경 후. 가임 가능성이 있고 테스트 방문 시마다 임신 테스트 결과가 음성임.
• 체중 >= 수컷의 경우 50kg(kg), 암컷의 경우 >=40kg. 18.0 ~ 29.9 kg/meter(m)^2 범위의 체질량 지수(BMI).
• 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 조사관의 의견에 따라 서면 및 구두 지침을 이해할 수 있을 만큼 영어에 충분히 능통합니다.
• 스크리닝 시 110/70에서 150/90mmHg(수은 포함) 사이의 앙와위 혈압. 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 요법으로 조절되고 무증상인 현재 고혈압 병력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 조사자가 판단한 임상적으로 유의한 이상이 없는 12 리드 심전도(ECG), Bazett 공식(QTcB)을 사용하여 보정된 QT 간격 또는 Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격
• 삽관 및 적절한 정맥 접근에 적합
• Aspartate aminotransferase(AST), Alanine transaminase(ALT), Alkaline phosphatase 및 빌리루빈 1.5xULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈인 경우 허용됩니다.
• 파트 2의 경우: Wechsler 논리적 기억력 테스트에서 젊고 건강한 성인의 평균 수행 수준보다 낮은 컷오프 수준 미만으로 수행합니다.
• 파트 2의 경우: MINI 정신 상태 검사(MMSE)에서 요구되는 수준 이상의 성능으로 표시되는 정상적인 신경 심리학적 성능(27점 이상이 적합함).

제외 기준:

• 필요한 경우 GSK 의료 모니터와의 상담을 통해 조사자가 판단한 이전 또는 현재의 의학적 상태는 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 절차 또는 데이터 해석을 방해할 수 있습니다.
• 학습 장애 또는 학습 장애.
• MINI 인터뷰에 의해 결정된 Axis I 정신 장애의 현재 병력
• Mini-international neuropsychiatric 인터뷰(MINI)로 평가한 지난 6개월 내 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4차(DSM-IV) 기준에 따른 약물 의존성.
• 스크리닝 시 똑바로 선 후 3분 이내에 수축기 혈압이 최소 20mmHg 이상 떨어짐
• 양성 사전 연구 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원 또는 양성 C형 간염 항체 결과는 스크리닝 3개월 이내에 나타납니다.
• 비타민, 약초 및 식이 보조제(St John's Wort 포함)를 포함한 처방약 또는 비처방약의 사용, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 것). 조사자와 GlaxoSmithKline(GSK) 의료 모니터 약물은 연구 절차를 방해하거나 피험자의 안전을 손상시키지 않습니다.
• 조사자가 결정한 스크리닝 전 6개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력. 남성의 경우 주당 평균 21단위(또는 일일 평균 3단위 이상) 섭취로 정의되는 알코올 남용, 여성의 경우 주당 평균 14단위(또는 평균 3단위 이상) 섭취로 정의되는 알코올 남용 1일 섭취량 2단위 이상). 1단위는 맥주 반 파인트(220mL) 또는 증류주 1(25mL) 단위 또는 와인 1잔(125mL)에 해당합니다.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 정기적으로 사용하는 것으로 정의되는 현재 흡연자.
• 스크리닝 시 또는 임의의 연구 방문 시 검사 시 양성 소변 약물 또는 알코올 호흡 검사.
• 스크리닝 시 또는 임의의 연구 방문 시 테스트 시 양성 소변/혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 테스트에 의해 결정된 수유 중인 여성 또는 임신한 여성.
• 연구 참여로 인해 90일 기간 내에 500mL를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
• 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 시험일 이전 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 90일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배(둘 중 하나) 더 길다).
• 유당 불내성 또는 우유 또는 콩 제품에 대한 알레르기
• 대상체는 특정 유형의 음식, 예를 들어, 음식의 섭취를 제한하거나 수정하는 임의의 식이를 포함하는 식이요법을 하고 있습니다. 탄수화물, 단백질, 지방 또는 케토제닉 식단에 있습니다.
• 리터당 4.5밀리몰 이상의 공복 트리글리세리드; (mmol/L) 스크리닝시
• 조사자/피지명자의 판단에 따라 심각한 자살 위험이 있는 피험자. 심각한 자살 위험의 증거에는 자살 행동의 병력 및/또는 모든 설문지의 자살 생각의 증거가 포함될 수 있습니다. 지난 6개월 동안 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 4 또는 5를 입력하십시오.
• 시험자 또는 GSK Medical Monitor의 의견에 따라 참여를 금하는 약물 또는 그 성분에 대한 민감성 또는 알레르기 또는 기타 알레르기의 병력.