Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire chez des patients coréens prenant des antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques
10 octobre 2012 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) est une affection récemment décrite observée lors d'une chirurgie de la cataracte.
Il a été émis l'hypothèse que l'atrophie irréversible du muscle dilatateur de l'iris associée aux antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques (α1-ARA) est responsable de l'IFIS.
Cependant, la prévalence de l'IFIS dans la population coréenne n'est pas rapportée.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence et les manifestations cliniques de l'IFIS en relation avec le changement anatomique de l'iris chez les patients coréens prenant de l'α1-ARA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients coréens qui ont subi des chirurgies de la cataracte au Samsung Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la cataracte
- patients coréens
Critère d'exclusion:
- antécédents d'iridocyclite, de néovascularisation de l'iris ou de chirurgie antérieure de l'iris
- cataractes traumatiques, dialyse zonulaire ou cataractes associées à une maladie oculaire (par exemple, uvéite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe α1-ARA
Tous les patients sous α1-ARA (antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques) qui ont subi une chirurgie de la cataracte.
|
|
Groupe de contrôle
Sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survenue d'un syndrome de l'iris hypotonique peropératoire
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-01-034
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .