- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01704014
Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera in pazienti coreani che assumono antagonisti del recettore α1-adrenergico
10 ottobre 2012 aggiornato da: Samsung Medical Center
La sindrome intraoperatoria dell'iride floscia (IFIS) è una condizione recentemente descritta osservata durante la chirurgia della cataratta.
È stato ipotizzato che l'atrofia irreversibile del muscolo dilatatore dell'iride associata agli antagonisti del recettore α1-adrenergico (α1-ARA) sia responsabile dell'IFIS.
Tuttavia la prevalenza di IFIS nella popolazione coreana non è segnalata.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza e le manifestazioni cliniche dell'IFIS in relazione al cambiamento anatomico dell'iride nei pazienti coreani che assumono α1-ARA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti coreani sottoposti a interventi di cataratta presso il Samsung Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di cataratta
- pazienti coreani
Criteri di esclusione:
- storia di iridociclite, neovascolarizzazione dell'iride o precedente intervento chirurgico all'iride
- cataratta traumatica, dialisi zonulare o cataratta associata a malattia oculare (ad es. uveite)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo α1-ARA
Tutti i pazienti in trattamento con farmaci α1-ARA (antagonisti del recettore α1-adrenergico) sottoposti a interventi di cataratta.
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Gruppo di controllo
Soggetti di controllo abbinati per età e sesso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
comparsa della sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-01-034
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