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Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera in pazienti coreani che assumono antagonisti del recettore α1-adrenergico

10 ottobre 2012 aggiornato da: Samsung Medical Center
La sindrome intraoperatoria dell'iride floscia (IFIS) è una condizione recentemente descritta osservata durante la chirurgia della cataratta. È stato ipotizzato che l'atrofia irreversibile del muscolo dilatatore dell'iride associata agli antagonisti del recettore α1-adrenergico (α1-ARA) sia responsabile dell'IFIS. Tuttavia la prevalenza di IFIS nella popolazione coreana non è segnalata. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza e le manifestazioni cliniche dell'IFIS in relazione al cambiamento anatomico dell'iride nei pazienti coreani che assumono α1-ARA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti coreani sottoposti a interventi di cataratta presso il Samsung Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di cataratta
  • pazienti coreani

Criteri di esclusione:

  • storia di iridociclite, neovascolarizzazione dell'iride o precedente intervento chirurgico all'iride
  • cataratta traumatica, dialisi zonulare o cataratta associata a malattia oculare (ad es. uveite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo α1-ARA
Tutti i pazienti in trattamento con farmaci α1-ARA (antagonisti del recettore α1-adrenergico) sottoposti a interventi di cataratta.
Gruppo di controllo
Soggetti di controllo abbinati per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comparsa della sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-01-034

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