- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01704014
Intraoperatív floppy iris szindróma α1-adrenerg receptor antagonistákat szedő koreai betegeknél
2012. október 10. frissítette: Samsung Medical Center
Az intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) egy nemrégiben leírt állapot, amelyet szürkehályog-műtét során figyeltek meg.
Feltételezték, hogy az IFIS-ért az α1-adrenerg receptor antagonistákkal (α1-ARA) társuló írisztágító izom irreverzibilis atrófiája felelős.
Az IFIS prevalenciájáról azonban a koreai lakosság körében nem számoltak be.
A tanulmány célja az IFIS prevalenciájának és klinikai megnyilvánulásainak értékelése az írisz anatómiai változásaival összefüggésben α1-ARA-t szedő koreai betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden koreai beteg, aki szürkehályog-műtéten esett át a Samsung Medical Centerben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szürkehályog klinikai diagnózisa
- koreai betegek
Kizárási kritériumok:
- iridociklitisz, írisz neovaszkularizáció vagy korábbi írisz műtét
- traumás szürkehályog, zonuláris dialízis vagy szembetegséggel összefüggő szürkehályog (pl. uveitis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
α1-ARA csoport
Minden α1-ARA (α1-adrenerg receptor antagonista) gyógyszert szedő, szürkehályog műtéten átesett beteg.
|
Ellenőrző csoport
Kor és nem szerinti kontroll alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
intraoperatív floppy iris szindróma előfordulása
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-01-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív Floppy Iris szindróma
-
University of MichiganBefejezve
-
Penn State UniversityMegszűntIntraoperatív Floppy Iris szindrómaEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Omeros CorporationMegszűntIntraokuláris lencse csere | Intraoperatív Floppy Iris szindrómaAusztria, Németország
-
Meir Medical CenterIsmeretlen
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
Meir Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma | Miózis zavarIzrael
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityBefejezveSzürkehályog | Az életkorral összefüggő szürkehályog | Intraoperatív Floppy Iris szindróma | Adrenerg receptor antagonista mellékhatásCsehország
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIsmeretlenAz intraoperatív floppy-iris szindróma és a kis tanulók kezelése különböző mechanikai eszközökkelAusztria