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Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom bei koreanischen Patienten, die α1-adrenerge Rezeptorantagonisten einnehmen

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Das intraoperative Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) ist ein kürzlich beschriebener Zustand, der während einer Kataraktoperation beobachtet wurde. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine irreversible Atrophie des Iris-Dilatator-Muskels in Verbindung mit α1-adrenergen Rezeptorantagonisten (α1-ARA) für IFIS verantwortlich ist. Es wird jedoch nicht über die Prävalenz von IFIS in der koreanischen Bevölkerung berichtet. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz und der klinischen Manifestationen von IFIS in Bezug auf anatomische Veränderungen der Iris bei koreanischen Patienten, die α1-ARA einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle koreanischen Patienten, die sich einer Kataraktoperation im Samsung Medical Center unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose Katarakt
  • koreanische Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Iridozyklitis, Irisneovaskularisation oder früherer Irisoperation
  • traumatische Katarakte, Zonuladialyse oder Katarakte in Verbindung mit Augenerkrankungen (z. B. Uveitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
α1-ARA-Gruppe
Alle Patienten unter α1-ARA(α1-adrenerge Rezeptorantagonisten)-Medikamente, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines intraoperativen Floppy-Iris-Syndroms
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-01-034

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