- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01704014
Intraoperatiivinen floppy Iris -oireyhtymä korealaisilla potilailla, jotka käyttävät α1-adrenergisiä reseptorin antagonisteja
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Samsung Medical Center
Intraoperatiivinen floppy iris -oireyhtymä (IFIS) on hiljattain kuvattu tila, joka havaittiin kaihileikkauksen aikana.
On oletettu, että iiriksen laajentajalihaksen peruuttamaton surkastuminen, joka liittyy α1-adrenergisten reseptorin antagonistien (α1-ARA) käyttöön, on vastuussa IFIS:stä.
IFIS:n esiintyvyydestä Korean väestössä ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IFIS:n esiintyvyyttä ja kliinisiä ilmenemismuotoja suhteessa iiriksen anatomisiin muutoksiin korealaisilla potilailla, jotka käyttävät α1-ARA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki korealaiset potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus Samsung Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaihien kliininen diagnoosi
- korealaiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi iridosykliiitti, iiriksen uudissuonittuminen tai aikaisempi iirisleikkaus
- traumaattinen kaihi, vyöhykedialyysi tai silmäsairauksiin (esim. uveiitti) liittyvä kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
α1-ARA-ryhmä
Kaikki α1-ARA (α1-adrenergisten reseptorin antagonistien) lääkitystä saavat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus.
|
Ohjausryhmä
Ikä- ja sukupuolikohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
intraoperatiivisen floppy iris -oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-01-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .