Síndrome de íris flácida intraoperatória em pacientes coreanos em uso de antagonistas dos receptores α1-adrenérgicos
10 de outubro de 2012 atualizado por: Samsung Medical Center
A síndrome da íris flácida intraoperatória (IFIS) é uma condição recentemente descrita observada durante a cirurgia de catarata.
Foi levantada a hipótese de que a atrofia irreversível do músculo dilatador da íris associada aos antagonistas dos receptores α1-adrenérgicos (α1-ARA) seja responsável pela IFIS.
No entanto, a prevalência de IFIS na população coreana não é relatada.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e as manifestações clínicas da IFIS em relação à alteração anatômica da íris em pacientes coreanos em uso de α1-ARA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes coreanos que se submeteram a cirurgias de catarata no Samsung Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de catarata
- pacientes coreanos
Critério de exclusão:
- história de iridociclite, neovascularização da íris ou cirurgia anterior da íris
- catarata traumática, diálise zonular ou catarata associada a doença ocular (por exemplo, uveíte)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo α1-ARA
Todos os pacientes em uso de medicação α1-ARA (antagonistas dos receptores α1-adrenérgicos) que foram submetidos a cirurgias de catarata.
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|
Grupo de controle
Sujeitos de controle pareados por idade e sexo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ocorrência de síndrome da íris flácida intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-01-034
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