- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01704014
Интраоперационный синдром дряблой радужки у корейских пациентов, принимающих антагонисты α1-адренорецепторов
10 октября 2012 г. обновлено: Samsung Medical Center
Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) — недавно описанное состояние, наблюдаемое во время операции по удалению катаракты.
Было высказано предположение, что причиной IFIS является необратимая атрофия мышцы, расширяющей радужную оболочку, связанная с антагонистами α1-адренорецепторов (α1-ARA).
Однако о распространенности IFIS в корейском населении не сообщается.
Целью данного исследования является оценка распространенности и клинических проявлений IFIS в связи с анатомическими изменениями радужной оболочки у корейских пациентов, принимающих α1-ARA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все корейские пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты в Медицинском центре Самсунг
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика катаракты
- корейские пациенты
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе иридоциклита, неоваскуляризации радужной оболочки или предшествующей операции на радужной оболочке
- травматическая катаракта, зоналярный диализ или катаракта, связанная с заболеванием глаз (например, увеитом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа α1-АРА
Все пациенты, получавшие препараты α1-ARA (антагонисты α1-адренергических рецепторов), перенесшие операцию по удалению катаракты.
|
|
Контрольная группа
Подходящие по возрасту и полу контрольные субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение интраоперационного синдрома дряблой радужки
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-01-034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .