- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01704014
Intraoperatief Floppy Iris-syndroom bij Koreaanse patiënten die α1-adrenerge receptorantagonisten gebruiken
10 oktober 2012 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Intraoperatief floppy iris syndroom (IFIS) is een recent beschreven aandoening die wordt waargenomen tijdens staaroperaties.
De hypothese is dat onomkeerbare atrofie van de irisdilatatorspier geassocieerd met α1-adrenerge receptorantagonisten (α1-ARA) verantwoordelijk is voor IFIS.
De prevalentie van IFIS in de Koreaanse bevolking wordt echter niet gerapporteerd.
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie en klinische manifestaties van IFIS in relatie tot de anatomische verandering van de iris bij Koreaanse patiënten die α1-ARA gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle Koreaanse patiënten die staaroperaties ondergingen in het Samsung Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van cataract
- Koreaanse patiënten
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van iridocyclitis, neovascularisatie van de iris of eerdere irischirurgie
- traumatisch cataract, zonulaire dialyse of cataract geassocieerd met oogziekte (bijv. uveïtis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
α1-ARA-groep
Alle patiënten op α1-ARA (α1-adrenerge receptorantagonisten) medicatie die cataractoperaties ondergingen.
|
Controlegroep
Leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
optreden van intraoperatief floppy iris-syndroom
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-01-034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intraoperatief Floppy Iris Syndroom
-
University of MichiganVoltooid
-
Penn State UniversityBeëindigdIntraoperatief Floppy Iris SyndroomVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Meir Medical CenterOnbekendIntraoperatief Floppy Iris SyndroomIsraël
-
Omeros CorporationBeëindigdVervanging van de intraoculaire lens | Intraoperatief Floppy Iris SyndroomOostenrijk, Duitsland
-
Denver Health and Hospital AuthorityVoltooid
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityVoltooidStaar | Leeftijdsgebonden cataract | Intraoperatief Floppy Iris Syndroom | Adrenerge receptorantagonistische bijwerkingTsjechië
-
Meir Medical CenterVoltooidIntraoperatief Floppy Iris Syndroom | Miose-aandoeningIsraël