- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01704014
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki u koreańskich pacjentów przyjmujących antagonistów receptora α1-adrenergicznego
10 października 2012 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) jest niedawno opisanym schorzeniem obserwowanym podczas operacji usunięcia zaćmy.
Postawiono hipotezę, że za IFIS odpowiada nieodwracalna atrofia mięśnia rozszerzacza tęczówki związana z antagonistami receptora α1-adrenergicznego (α1-ARA).
Jednak częstość występowania IFIS w populacji koreańskiej nie została zgłoszona.
Celem tego badania jest ocena rozpowszechnienia i objawów klinicznych IFIS w odniesieniu do zmian anatomicznych tęczówki u koreańskich pacjentów przyjmujących α1-ARA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy koreańscy pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy w Samsung Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna zaćmy
- koreańscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- historia zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego, neowaskularyzacji tęczówki lub wcześniejszej operacji tęczówki
- zaćma urazowa, dializa strefowa lub zaćma związana z chorobą oczu (np. zapalenie błony naczyniowej oka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa α1-ARA
Wszyscy pacjenci leczeni lekiem α1-ARA (antagoniści receptora α1-adrenergicznego), którzy przeszli operację usunięcia zaćmy.
|
Grupa kontrolna
Osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-01-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .