Síndrome del iris flácido intraoperatorio en pacientes coreanos que toman antagonistas de los receptores adrenérgicos α1
10 de octubre de 2012 actualizado por: Samsung Medical Center
El síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS) es una condición recientemente descrita que se observa durante la cirugía de cataratas.
Se ha planteado la hipótesis de que la atrofia irreversible del músculo dilatador del iris asociada con los antagonistas de los receptores adrenérgicos α1 (ARA-α1) es responsable de IFIS.
Sin embargo, no se informa la prevalencia de IFIS en la población coreana.
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia y las manifestaciones clínicas de IFIS en relación con el cambio anatómico del iris en pacientes coreanos que toman α1-ARA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes coreanos que se sometieron a cirugías de cataratas en Samsung Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de catarata
- pacientes coreanos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de iridociclitis, neovascularización del iris o cirugía previa del iris
- cataratas traumáticas, diálisis zonular o cataratas asociadas con enfermedades oculares (p. ej., uveítis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo α1-ARA
Todos los pacientes con medicación α1-ARA (antagonistas de los receptores adrenérgicos α1) que se sometieron a cirugías de cataratas.
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Grupo de control
Sujetos de control emparejados por edad y sexo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aparición del síndrome del iris flácido intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-01-034
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