- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01704014
Intraoperativt Floppy Iris Syndrome hos koreanske patienter, der tager α1-adrenerge receptorantagonister
10. oktober 2012 opdateret af: Samsung Medical Center
Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) er en nyligt beskrevet tilstand observeret under operation for grå stær.
Det er blevet antaget, at irreversibel atrofi af irisdilatatormusklen forbundet med α1-adrenerge receptorantagonister (α1-ARA) er ansvarlig for IFIS.
Imidlertid er forekomsten af IFIS i den koreanske befolkning ikke rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen og de kliniske manifestationer af IFIS i relation til iris anatomiske ændringer hos koreanske patienter, der tager α1-ARA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle koreanske patienter, der gennemgik grå stæroperationer i Samsung Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af grå stær
- koreanske patienter
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med iridocyclitis, neovaskularisering af iris eller tidligere iriskirurgi
- traumatisk grå stær, zonulær dialyse eller grå stær forbundet med øjensygdom (f.eks. uveitis)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
α1-ARA gruppe
Alle patienter på α1-ARA(α1-adrenerge receptorantagonister) medicin, som gennemgik operationer for grå stær.
|
|
Kontrolgruppe
Alder og køn matchede kontrolpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af intraoperativt floppy iris-syndrom
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
11. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-01-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativt Floppy Iris Syndrom
-
University of MichiganAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris SyndromForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttetUdskiftning af intraokulær linse | Intraoperativt Floppy Iris SyndromØstrig, Tyskland
-
Meir Medical CenterUkendtIntraoperativt Floppy Iris SyndromIsrael
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttetIntraoperativt Floppy Iris Syndrom | Miose lidelseIsrael
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityAfsluttetGrå stær | Aldersrelateret grå stær | Intraoperativt Floppy Iris Syndrom | Adrenerg receptorantagonist bivirkningTjekkiet
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryUkendtBehandling af intraoperativt floppy-iris syndrom og små pupiller med forskellige mekaniske anordningerØstrig
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityAfsluttetGrå stær | Aldersrelateret grå stær | Intraoperativt Floppy Iris Syndrom | Adrenerg receptorantagonist bivirkningTjekkiet