- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01704014
Intraoperativt Floppy Iris Syndrome hos koreanska patienter som tar α1-adrenerga receptorantagonister
10 oktober 2012 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) är ett nyligen beskrivet tillstånd som observerats under kataraktkirurgi.
Det har antagits att irreversibel atrofi av irisdilatatormuskeln associerad med α1-adrenerga receptorantagonister (α1-ARA) är ansvarig för IFIS.
Prevalensen av IFIS i den koreanska befolkningen har dock inte rapporterats.
Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen och de kliniska manifestationerna av IFIS i relation till iris anatomisk förändring hos koreanska patienter som tar α1-ARA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla koreanska patienter som genomgick kataraktoperationer i Samsung Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av grå starr
- koreanska patienter
Exklusions kriterier:
- historia av iridocyklit, neovaskularisering av iris eller tidigare iriskirurgi
- traumatisk grå starr, zonulär dialys eller grå starr associerad med ögonsjukdom (t.ex. uveit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
α1-ARA-gruppen
Alla patienter på α1-ARA(α1-adrenerga receptorantagonister) medicin som genomgick kataraktoperationer.
|
|
Kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade kontrollämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av intraoperativt floppy iris syndrom
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-01-034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .