Intraoperativt Floppy Iris-syndrom hos koreanske pasienter som tar α1-adrenerge reseptorantagonister
10. oktober 2012 oppdatert av: Samsung Medical Center
Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) er en nylig beskrevet tilstand observert under kataraktkirurgi.
Det har blitt antatt at irreversibel atrofi av irisdilatatormuskelen assosiert med α1-adrenerge reseptorantagonister (α1-ARA) er ansvarlig for IFIS.
Imidlertid er forekomsten av IFIS i den koreanske befolkningen ikke rapportert.
Formålet med denne studien er å evaluere prevalensen og kliniske manifestasjoner av IFIS i forhold til iris anatomisk endring hos koreanske pasienter som tar α1-ARA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle koreanske pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjoner i Samsung Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av grå stær
- koreanske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med iridosyklitt, neovaskularisering av iris eller tidligere iriskirurgi
- traumatisk grå stær, zonulær dialyse eller grå stær assosiert med øyesykdom (f.eks. uveitt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
α1-ARA gruppe
Alle pasienter på α1-ARA(α1-adrenerge reseptorantagonister) medisiner som gjennomgikk kataraktoperasjoner.
|
|
Kontrollgruppe
Alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av intraoperativt floppy iris-syndrom
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-01-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .