Intraoperační syndrom plovoucí duhovky u korejských pacientů užívajících antagonisty α1-adrenergních receptorů
10. října 2012 aktualizováno: Samsung Medical Center
Syndrom intraoperační floppy iris (IFIS) je nedávno popsaný stav pozorovaný při operaci katarakty.
Byla vyslovena hypotéza, že za IFIS je zodpovědná ireverzibilní atrofie dilatačního svalu duhovky spojená s antagonisty α1-adrenergních receptorů (α1-ARA).
Prevalence IFIS v korejské populaci však není hlášena.
Účelem této studie je zhodnotit prevalenci a klinické projevy IFIS ve vztahu k anatomickým změnám duhovky u korejských pacientů užívajících α1-ARA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni korejští pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu v Samsung Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza katarakty
- korejští pacienti
Kritéria vyloučení:
- anamnéza iridocyklitidy, neovaskularizace duhovky nebo předchozí operace duhovky
- traumatická katarakta, zonulární dialýza nebo katarakta spojená s očním onemocněním (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina α1-ARA
Všichni pacienti na léčbě α1-ARA (antagonisté α1-adrenergních receptorů), kteří podstoupili operace katarakty.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt syndromu peroperační floppy duhovky
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-01-034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační syndrom plovoucí duhovky
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNeznámýLéčba intraoperačního syndromu floppy-iris a malých zornic s různými mechanickými zařízenímiRakousko