- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01709357
Effets à court et moyen terme de la thérapie manuelle sur la douleur myofasciale latente
Effets à court et moyen terme de la thérapie manuelle sur la douleur myofasciale latente : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale est une douleur chronique musculo-squelettique non articulaire courante qui n'a pas encore été entièrement comprise. Elle se caractérise par un point gâchette myofascial. Ce point gâchette est cliniquement classé comme actif ou latent. Certaines études ont démontré la pertinence potentielle du point gâchette latent. En fait, sa présence peut provoquer des altérations du schéma d'activation musculaire, augmenter la sensibilité nociceptive et provoquer des altérations de l'activité sympathique. Néanmoins, la grande majorité des individus, même asymptomatiques, ont un point gâchette latent. Une prévalence élevée de points de déclenchement myofasciaux subsiste dans les régions cervicales et scapulaires.
Il existe peu de données concernant la physiopathologie des trigger points myofasciaux. De plus, une diversité d'interventions thérapeutiques consistant en l'inactivation des points gâchettes et l'interruption du cercle vicieux est suggérée dans la littérature. Néanmoins, l'efficacité de ces différentes interventions sur les trigger points et la durée des effets ne sont pas encore totalement clarifiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Le Portugal, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires de 18 ans ou plus
- avec un point de déclenchement latent palpable dans les fibres du muscle trapèze supérieur
- avec un temps moyen de travail informatique d'au moins 2h/jour.
Critère d'exclusion:
- avec un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 31 kg/cm2
- avec des déclencheurs latents bilatéraux dans les fibres du muscle trapèze supérieur
- avoir effectué un traitement pharmacologique au cours de l'un des 7 jours précédant l'étude ou un traitement anticoagulant
- avoir effectué un traitement dans la région cervicale au cours du mois précédant l'étude
- ayant des pathologies cardio-respiratoires, neurologiques, neuro-musculo-squelettiques, oncologiques ou systémiques
- ayant des déficits cognitifs ou des troubles psychologiques/psychiatriques
- être enceinte
- ayant des antécédents cliniques de chirurgie ou de traumatisme cervical, dorsal haut, de l'épaule ou crânien au cours des 12 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'énergie musculaire
Chez chaque volontaire, le thérapeute a identifié le point gâchette latent sur le trapèze supérieur. Un questionnaire d'information générale a été réalisé. Et la flexion latérale homolatérale maximale du point de déclenchement a été mesurée. La semaine suivante, l'évaluateur en aveugle a effectué les mesures pré-intervention du seuil de douleur à la pression, de la perception de la douleur à la pression et de l'amplitude des mouvements cervicaux. Ensuite, le thérapeute a exécuté la technique d'énergie musculaire du muscle trapèze supérieur. Ensuite, toutes les mesures, décrites ci-dessus, ont été répétées, par l'évaluateur, après 10 minutes, 24 heures et une semaine. |
Le thérapeute, une main sur l'os occipital et l'autre sur l'épaule, effectuait une flexion latérale passive, controlatérale au muscle, en prenant la tête du sujet jusqu'au toucher final.
Ensuite, les sujets ont effectué une contraction isométrique de 25% de leur force maximale, pendant 5 secondes, tandis que le thérapeute offrait une résistance manuelle.
Ensuite, le sujet a été laissé se détendre dans cette position pendant 5 secondes supplémentaires.
La flexion latérale a été augmentée jusqu'à ce qu'un nouveau point de sensation finale soit atteint.
Cette séquence a été répétée 3 fois.
À la fin, le thérapeute a guidé passivement le segment cervical vers la position neutre.
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Expérimental: Technique de compression ischémique
Chez chaque volontaire, le thérapeute a identifié le point gâchette latent sur le trapèze supérieur. Un questionnaire d'information générale a été réalisé. Et la flexion latérale homolatérale maximale du point de déclenchement a été mesurée. La semaine suivante, l'évaluateur en aveugle a effectué les mesures pré-intervention du seuil de douleur à la pression, de la perception de la douleur à la pression et de l'amplitude des mouvements cervicaux. Ensuite, le thérapeute a effectué une technique de compression ischémique sur le point de déclenchement latent. Ensuite, toutes les mesures, décrites ci-dessus, ont été répétées, par l'évaluateur, après 10 minutes, 24 heures et une semaine. |
Le thérapeute, avec un contact en pince, applique une pression progressive sur le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur.
On avait précédemment demandé aux sujets de dire quand la douleur était "modérée mais supportable", une valeur de douleur de 7 sur une échelle de douleur de 1 à 1o (dans laquelle 1 correspond à "pas de douleur" et 10 à "douleur insupportable").
À ce stade, la pression a été maintenue jusqu'à ce que les niveaux de douleur soient réduits au niveau 3.
Le thérapeute a encore augmenté la pression jusqu'à ce que le niveau de douleur soit de nouveau à 7.
Cette procédure a été répétée pendant 90 secondes.
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Expérimental: Technique d'étirement passif
Chez chaque volontaire, le thérapeute a identifié le point gâchette latent sur le trapèze supérieur. Un questionnaire d'information générale a été réalisé. Et la flexion latérale homolatérale maximale du point de déclenchement a été mesurée. La semaine suivante, l'évaluateur en aveugle a effectué les mesures pré-intervention du seuil de douleur à la pression, de la perception de la douleur à la pression et de l'amplitude des mouvements cervicaux. Ensuite, le thérapeute a effectué l'étirement passif du muscle trapèze supérieur. Ensuite, toutes les mesures, décrites ci-dessus, ont été répétées, par l'évaluateur, après 10 minutes, 24 heures et une semaine. |
Le thérapeute, une main sur l'os occipital et l'autre sur l'épaule, effectuait passivement une flexion latérale controlatérale du muscle jusqu'à ce que l'amplitude maximale pouvant être obtenue soit atteinte, tandis que les sujets étaient invités à respirer régulièrement.
Pendant la phase respiratoire, le thérapeute a augmenté la flexion latérale jusqu'à la fin de l'amplitude pouvant être obtenue, cette position a été maintenue.
Cette procédure a été répétée pendant 30 secondes.
Enfin, le thérapeute a guidé passivement le segment cervical vers la position neutre.
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Comparateur factice: Technique du faux-semblant
Chez chaque volontaire, le thérapeute a identifié le point gâchette latent sur le trapèze supérieur. Un questionnaire d'information générale a été réalisé. Et la flexion latérale homolatérale maximale du point de déclenchement a été mesurée. La semaine suivante, l'évaluateur en aveugle a effectué les mesures pré-intervention du seuil de douleur à la pression, de la perception de la douleur à la pression et de l'amplitude des mouvements cervicaux. Ensuite, pour la technique du simulacre, le thérapeute a seulement contacté avec ses mains la tête et l'épaule du sujet, sans exécuter aucun mouvement, pendant 30 secondes. Ensuite, toutes les mesures, décrites ci-dessus, ont été répétées, par l'évaluateur, après 10 minutes, 24 heures et une semaine. |
Le thérapeute était assis à la tête de la table de traitement, et avec une main sur l'os occipital et l'autre sur l'épaule, sans exécuter aucun mouvement, pendant 30 secondes.
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Chez chaque volontaire, le thérapeute a identifié le point gâchette latent sur le trapèze supérieur. Un questionnaire d'information générale a été réalisé. Et la flexion latérale homolatérale maximale du point de déclenchement a été mesurée. La semaine suivante, l'évaluateur en aveugle a effectué les mesures pré-intervention du seuil de douleur à la pression, de la perception de la douleur à la pression et de l'amplitude des mouvements cervicaux. Ensuite, le sujet est resté allongé pendant 30 secondes, sans intervention. Ensuite, toutes les mesures, décrites ci-dessus, ont été répétées, par l'évaluateur, après 10 minutes, 24 heures et une semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur à la pression 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
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Pour obtenir les mesures du seuil de douleur à la pression, un algomètre à pression électronique a été utilisé.
Avec le sujet assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la gâchette avec un angle approximatif de 90º et une pression croissante d'environ 1 kg/cm²/s.
Les sujets devaient utiliser le mot "maintenant" chaque fois que la sensation de pression était remplacée par une sensation de douleur.
À ce stade, l'évaluateur a retiré l'algomètre et l'équipement a enregistré la pression maximale appliquée.
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10 minutes après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur à la pression 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
|
Pour obtenir les mesures du seuil de douleur à la pression, un algomètre à pression électronique a été utilisé.
Avec le sujet assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la gâchette avec un angle approximatif de 90º et une pression croissante d'environ 1 kg/cm²/s.
Les sujets devaient utiliser le mot "maintenant" chaque fois que la sensation de pression était remplacée par une sensation de douleur.
À ce stade, l'évaluateur a retiré l'algomètre et l'équipement a enregistré la pression maximale appliquée.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur à la pression une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Pour obtenir les mesures du seuil de douleur à la pression, un algomètre à pression électronique a été utilisé.
Avec le sujet assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la gâchette avec un angle approximatif de 90º et une pression croissante d'environ 1 kg/cm²/s.
Les sujets devaient utiliser le mot "maintenant" chaque fois que la sensation de pression était remplacée par une sensation de douleur.
À ce stade, l'évaluateur a retiré l'algomètre et l'équipement a enregistré la pression maximale appliquée.
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une semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base en flexion cervicale à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement la flexion cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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10 minutes après l'intervention
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Changement de la ligne de base en extension cervicale à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement l'extension cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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10 minutes après l'intervention
|
Changement de la ligne de base en flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement une flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
|
10 minutes après l'intervention
|
Changement de la ligne de base en rotation cervicale (homo-latéral du point de déclenchement) à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
|
10 minutes après l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base en flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
|
10 minutes après l'intervention
|
Changement de la ligne de base en rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) à 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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10 minutes après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la perception de la douleur à la pression 10 minutes après l'intervention
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Pour la détermination de la perception de la douleur à la pression, le sujet étant assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la pointe du muscle trapèze supérieur avec un angle de 90º et une pression croissante de 1 kg/cm²/s jusqu'à ce que la pression atteigne 2,5 kg /cm² et il a été maintenu pendant 5 secondes.
Ensuite, le sujet caractérisait le niveau de douleur à travers une échelle visuelle analogique), qui avait une règle avec une échelle numérique de 0 à 10, étant 0 "pas de douleur ou d'inconfort" et 10 "pire douleur jamais ressentie".
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10 minutes après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en flexion cervicale 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement la flexion cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en extension cervicale 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement l'extension cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement une flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en rotation cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) à 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) à 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la perception de la douleur à la pression 24 heures après l'intervention
Délai: 24 heures après l'intervention
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Pour la détermination de la perception de la douleur à la pression, le sujet étant assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la pointe du muscle trapèze supérieur avec un angle de 90º et une pression croissante de 1 kg/cm²/s jusqu'à ce que la pression atteigne 2,5 kg /cm² et il a été maintenu pendant 5 secondes.
Ensuite, le sujet caractérisait le niveau de douleur à travers une échelle visuelle analogique), qui avait une règle avec une échelle numérique de 0 à 10, étant 0 "pas de douleur ou d'inconfort" et 10 "pire douleur jamais ressentie".
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24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en flexion cervicale une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement la flexion cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base en extension cervicale une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement l'extension cervicale jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué trois fois activement une flexion latérale cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) jusqu'à l'amplitude maximale disponible, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la rotation cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (homo-latérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une flexion latérale cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Un instrument d'amplitude de mouvement cervical a été utilisé pour mesurer les amplitudes de mouvement cervicales.
Chaque sujet a effectué une rotation cervicale (contralatérale du point de déclenchement) activement jusqu'à l'amplitude maximale disponible trois fois, et l'évaluateur a lu les valeurs sur l'inclinomètre sur le plan du mouvement effectué.
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une semaine après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans la perception de la douleur à la pression une semaine après l'intervention
Délai: une semaine après l'intervention
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Pour la détermination de la perception de la douleur à la pression, le sujet étant assis, l'évaluateur a placé le pointeur sur la pointe du muscle trapèze supérieur avec un angle de 90º et une pression croissante de 1 kg/cm²/s jusqu'à ce que la pression atteigne 2,5 kg /cm² et il a été maintenu pendant 5 secondes.
Ensuite, le sujet caractérisait le niveau de douleur à travers une échelle visuelle analogique), qui avait une règle avec une échelle numérique de 0 à 10, étant 0 "pas de douleur ou d'inconfort" et 10 "pire douleur jamais ressentie".
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une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NC-001
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