- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01709357
Краткосрочные и среднесрочные эффекты мануальной терапии при скрытой миофасциальной боли
Краткосрочные и среднесрочные эффекты мануальной терапии на скрытую миофасциальную боль: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром представляет собой распространенную внесуставную мышечно-скелетную хроническую боль, которая еще полностью не изучена. Для него характерна миофасциальная триггерная точка. Эта триггерная точка клинически классифицируется как активная или латентная. Некоторые исследования продемонстрировали потенциальную значимость латентной триггерной точки. Фактически, его присутствие может вызывать изменения паттерна мышечной активации, повышать ноцицептивную чувствительность и вызывать изменения симпатической активности. Тем не менее подавляющее большинство людей, даже бессимптомных, имеют латентную триггерную точку. Высокая распространенность миофасциальных триггерных точек сохраняется в шейной и лопаточной областях.
Существует мало данных о физиопатологии миофасциальных триггерных точек. Кроме того, в литературе предлагается множество терапевтических вмешательств, состоящих из инактивации триггерных точек и прерывания порочного круга. Тем не менее, эффективность этих различных вмешательств в триггерные точки и продолжительность эффектов еще полностью не выяснены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольцы от 18 лет и старше
- с пальпируемой латентной триггерной точкой в волокнах верхней части трапециевидной мышцы
- при среднем времени работы за компьютером не менее 2 часов в день.
Критерий исключения:
- с индексом массы тела (ИМТ) равным или выше 31 кг/см2
- с двусторонними латентными триггерами в волокнах верхней части трапециевидной мышцы
- проходили фармакологическую терапию в течение любого из 7 дней до исследования или антикоагулянтную терапию
- делали какое-либо лечение в области шейки матки в течение месяца до исследования
- имеющие сердечно-респираторную, неврологическую, нервно-мышечную, онкологическую или системную патологию
- наличие когнитивного дефицита или психологических/психиатрических расстройств
- быть беременной
- наличие в анамнезе шейных, высоких спинных, плечевых или черепных хирургических вмешательств или травм в течение предшествующих 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии
У каждого добровольца терапевт определил латентную триггерную точку на верхней части трапециевидной мышцы. Был проведен опрос по общей информации. И измеряли максимальное гомолатеральное боковое сгибание триггерной точки. На следующей неделе слепой оценщик провел предварительные измерения болевого порога при надавливании, восприятия боли при надавливании и диапазона движений в шейном отделе. Затем терапевт выполнил технику мышечной энергии верхней части трапециевидной мышцы. Затем все измерения, описанные ранее, были повторены оценщиком через 10 минут, 24 часа и одну неделю. |
Терапевт, положив одну руку на затылочную кость, а другую на плечо, выполнял пассивное боковое сгибание, контралатеральное мышце, захватывая голову испытуемого до конечного ощущения.
Затем испытуемые выполняли изометрическое сокращение на 25% от их максимальной силы в течение 5 секунд, в то время как терапевт предлагал ручное сопротивление.
После этого испытуемому давали расслабиться в этом положении еще 5 секунд.
Боковое сгибание теперь увеличивалось до тех пор, пока не была достигнута новая конечная точка.
Эта последовательность повторилась 3 раза.
В конце терапевт пассивно направлял шейный сегмент в нейтральное положение.
|
|
Экспериментальный: Техника ишемической компрессии
У каждого добровольца терапевт определил латентную триггерную точку на верхней части трапециевидной мышцы. Был проведен опрос по общей информации. И измеряли максимальное гомолатеральное боковое сгибание триггерной точки. На следующей неделе слепой оценщик провел предварительные измерения болевого порога при надавливании, восприятия боли при надавливании и диапазона движений в шейном отделе. Далее терапевт выполнил технику ишемической компрессии латентной триггерной точки. Затем все измерения, описанные ранее, были повторены оценщиком через 10 минут, 24 часа и одну неделю. |
Терапевт клещевым контактом оказывал постепенное давление на латентную триггерную точку верхней части трапециевидной мышцы.
Ранее испытуемых просили сказать, когда боль была «умеренной, но терпимой», значение боли равное 7 по шкале боли от 1 до 10 (где 1 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «невыносимой боли»).
В этот момент давление сохранялось до тех пор, пока уровень боли не снизился до уровня 3.
Терапевт снова увеличил давление, пока уровень боли снова не стал 7.
Эта процедура повторялась в течение 90 секунд.
|
|
Экспериментальный: Техника пассивной растяжки.
У каждого добровольца терапевт определил латентную триггерную точку на верхней части трапециевидной мышцы. Был проведен опрос по общей информации. И измеряли максимальное гомолатеральное боковое сгибание триггерной точки. На следующей неделе слепой оценщик провел предварительные измерения болевого порога при надавливании, восприятия боли при надавливании и диапазона движений в шейном отделе. Далее терапевт выполнил пассивное растяжение верхней части трапециевидной мышцы. Затем все измерения, описанные ранее, были повторены оценщиком через 10 минут, 24 часа и одну неделю. |
Терапевт, положив одну руку на затылочную кость, а другую на плечо, пассивно выполнял контралатеральное боковое сгибание мышцы до тех пор, пока не была достигнута максимально достижимая амплитуда, в то время как испытуемых просили дышать ровно.
Во время фазы дыхания терапевт увеличивал боковое сгибание до конца достижимой амплитуды, это положение сохранялось.
Эту процедуру повторяли в течение 30 секунд.
Наконец, терапевт пассивно направил шейный сегмент в нейтральное положение.
|
|
Фальшивый компаратор: Техника имитации
У каждого добровольца терапевт определил латентную триггерную точку на верхней части трапециевидной мышцы. Был проведен опрос по общей информации. И измеряли максимальное гомолатеральное боковое сгибание триггерной точки. На следующей неделе слепой оценщик провел предварительные измерения болевого порога при надавливании, восприятия боли при надавливании и диапазона движений в шейном отделе. Далее, для фиктивной техники, терапевт касался руками только головы и плеч субъекта, не выполняя никаких движений, в течение 30 секунд. Затем все измерения, описанные ранее, были повторены оценщиком через 10 минут, 24 часа и одну неделю. |
Терапевт сидел во главе лечебного стола, держа одну руку на затылочной кости, а другую на плече, не совершая никаких движений, в течение 30 секунд.
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
У каждого добровольца терапевт определил латентную триггерную точку на верхней части трапециевидной мышцы. Был проведен опрос по общей информации. И измеряли максимальное гомолатеральное боковое сгибание триггерной точки. На следующей неделе слепой оценщик провел предварительные измерения болевого порога при надавливании, восприятия боли при надавливании и диапазона движений в шейном отделе. Далее испытуемый лежал 30 секунд без вмешательства. Затем все измерения, описанные ранее, были повторены оценщиком через 10 минут, 24 часа и одну неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Для измерения болевого порога при надавливании использовали электронный альгометр давления.
Когда испытуемый сидел, оценщик помещал указатель на пусковой штифт примерно под углом 90º и увеличивая давление примерно на 1 кг/см²/с.
Субъектам было предложено использовать слово «сейчас» всякий раз, когда ощущение давления сменяется ощущением боли.
В этот момент оценщик убрал альгометр, и оборудование зафиксировало максимальное приложенное давление.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Для измерения болевого порога при надавливании использовали электронный альгометр давления.
Когда испытуемый сидел, оценщик помещал указатель на пусковой штифт примерно под углом 90º и увеличивая давление примерно на 1 кг/см²/с.
Субъектам было предложено использовать слово «сейчас» всякий раз, когда ощущение давления сменяется ощущением боли.
В этот момент оценщик убрал альгометр, и оборудование зафиксировало максимальное приложенное давление.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Для измерения болевого порога при надавливании использовали электронный альгометр давления.
Когда испытуемый сидел, оценщик помещал указатель на пусковой штифт примерно под углом 90º и увеличивая давление примерно на 1 кг/см²/с.
Субъектам было предложено использовать слово «сейчас» всякий раз, когда ощущение давления сменяется ощущением боли.
В этот момент оценщик убрал альгометр, и оборудование зафиксировало максимальное приложенное давление.
|
через неделю после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шейного сгибания по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял сгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение шейного разгибания по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял разгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бокового сгибания шеи (гомолатерально от триггерной точки) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял шейное боковое сгибание (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение цервикального вращения по сравнению с исходным уровнем (гомолатерально от триггерной точки) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания в шейную сторону (контралатеральнее триггерной точки) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял сгибание в шейную сторону (контралатерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение вращения шейки матки по сравнению с исходным уровнем (контралатерально от триггерной точки) через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (контралатерально триггерной точке) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия боли при надавливании через 10 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 10 минут после вмешательства
|
Для определения восприятия боли при надавливании в сидячем положении испытуемый помещал указатель на точку верхней части трапециевидной мышцы под углом 90º и повышал давление на 1 кг/см²/с, пока давление не достигло 2,5 кг. /см² и поддерживалась в течение 5 секунд.
Затем испытуемый характеризует уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая имеет линейку с числовой шкалой от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли или дискомфорта» и 10 — «боль когда-либо ощущалась сильнее».
|
Через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменение шейного сгибания по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял сгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение расширения шейки матки по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял разгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение шейного бокового сгибания по сравнению с исходным уровнем (гомо-латерально от триггерной точки) через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял шейное боковое сгибание (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вращения шейки матки (гомолатерально от триггерной точки) через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания в шейную сторону (контралатеральнее триггерной точки) через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял сгибание в шейную сторону (контралатерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение вращения шейки матки по сравнению с исходным уровнем (контралатерально от триггерной точки) через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (контралатерально триггерной точке) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия боли при надавливании через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Для определения восприятия боли при надавливании в сидячем положении испытуемый помещал указатель на точку верхней части трапециевидной мышцы под углом 90º и повышал давление на 1 кг/см²/с, пока давление не достигло 2,5 кг. /см² и поддерживалась в течение 5 секунд.
Затем испытуемый характеризует уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая имеет линейку с числовой шкалой от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли или дискомфорта» и 10 — «боль когда-либо ощущалась сильнее».
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение шейного сгибания по сравнению с исходным уровнем через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял сгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение расширения шейки матки по сравнению с исходным уровнем через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый испытуемый трижды активно выполнял разгибание шейного отдела позвоночника до максимально доступной амплитуды, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение шейного бокового сгибания по сравнению с исходным уровнем (гомолатеральнее триггерной точки) через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял шейное боковое сгибание (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вращения шейки матки (гомолатерально от триггерной точки) через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (гомо-латерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение шейного бокового сгибания (контралатеральнее триггерной точки) по сравнению с исходным уровнем через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял сгибание в шейную сторону (контралатерально от триггерной точки) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение вращения шейки матки (контралатерально от триггерной точки) по сравнению с исходным уровнем через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Шейный диапазон движения был использован для измерения шейного диапазона движения.
Каждый субъект выполнял вращение шейного отдела позвоночника (контралатерально триггерной точке) активно до достижения максимально доступной амплитуды три раза, и оценщик считывал значения на инклинометре в плоскости выполняемого движения.
|
через неделю после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия боли при надавливании через неделю после вмешательства
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
Для определения восприятия боли при надавливании в сидячем положении испытуемый помещал указатель на точку верхней части трапециевидной мышцы под углом 90º и повышал давление на 1 кг/см²/с, пока давление не достигло 2,5 кг. /см² и поддерживалась в течение 5 секунд.
Затем испытуемый характеризует уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая имеет линейку с числовой шкалой от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли или дискомфорта» и 10 — «боль когда-либо ощущалась сильнее».
|
через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .