- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709357
잠복성 근막 통증에 대한 도수치료의 단기 및 중기 효과
잠복성 근막통증에 대한 도수치료의 단기 및 중기 효과 : 비교 연구
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군은 아직 완전히 이해되지 않은 일반적인 비관절 근골격계 만성 통증입니다. 근막통증유발점이 특징입니다. 이 트리거 포인트는 임상적으로 활동성 또는 잠재성으로 분류됩니다. 일부 연구에서는 잠재적인 트리거 포인트의 잠재적 관련성을 입증했습니다. 사실, 그것의 존재는 근육 활성화 패턴 변경을 일으키고 통각 감수성을 증가시키고 교감 활동 변경을 일으킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 개인은 증상이 없는 경우에도 잠재적 발통점이 있습니다. 근막 발통점의 유병률이 높은 곳은 경추와 견갑골 부위입니다.
근막 통증유발점 생리병리학에 관한 데이터는 거의 없습니다. 또한, 트리거 포인트 불활성화 및 악순환의 중단으로 구성된 다양한 치료 개입이 문헌에 제안되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 통증 유발점에 대한 이러한 다양한 개입의 효과와 효과의 지속 기간은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, 포르투갈, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 자원봉사자
- 상부 승모근의 섬유에서 만져질 수 있는 잠재적인 통증유발점
- 하루 평균 2시간 이상의 컴퓨터 작업 시간.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 31kg/cm2 이상인 경우
- 상부 승모근의 섬유에서 양측 잠재 유발인자
- 연구 또는 항응고제 치료 전 7일 동안 임의의 약리학적 치료를 수행함
- 연구 전 한 달 동안 자궁 경부에 치료를 한 경우
- 심장-호흡기, 신경학적, 신경-근골격계, 종양학적 또는 전신적 병리를 가지고 있음
- 인지 장애 또는 심리적/정신적 장애가 있는 경우
- 임신하다
- 지난 12개월 동안 자궁경부, 상부 등부, 어깨 또는 두개골 수술 또는 외상의 임상 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 에너지 기술
각 지원자에서 치료사는 상부승모근의 잠재적인 통증유발점을 확인했습니다. 일반 정보에 대한 설문이 수행되었습니다. 그리고 통증유발점의 최대 동측굴곡을 측정하였다. 그 다음 주에 블라인드 평가자는 압력 통증 역치, 압력 통증 인식 및 경추 운동 범위의 개입 전 측정을 수행했습니다. 다음으로 치료사는 상부승모근의 근에너지 기법을 시행하였다. 그런 다음, 앞에서 설명한 모든 측정을 평가자가 10분, 24시간 및 1주 후에 반복했습니다. |
치료사는 한 손은 후두골에, 다른 한 손은 어깨에 두고 근육의 반대측으로 피험자의 머리를 마지막 느낌이 날 때까지 잡고 수동적인 측면 굴곡을 수행했습니다.
그런 다음 대상자는 최대 힘의 25%의 등척성 수축을 5초 동안 수행했고 치료사는 수동 저항을 제공했습니다.
그 후 피험자는 추가로 5초 동안 이 자세로 휴식을 취했습니다.
새로운 끝 느낌 지점에 도달할 때까지 측면 굴곡이 이제 증가되었습니다.
이 순서를 3번 반복했다.
마지막에 치료사는 경추 분절을 중립 위치로 수동적으로 안내했습니다.
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실험적: 허혈성 압박 기술
각 지원자에서 치료사는 상부승모근의 잠재적인 통증유발점을 확인했습니다. 일반 정보에 대한 설문이 수행되었습니다. 그리고 통증유발점의 최대 동측굴곡을 측정하였다. 그 다음 주에 블라인드 평가자는 압력 통증 역치, 압력 통증 인식 및 경추 운동 범위의 개입 전 측정을 수행했습니다. 다음으로 치료사는 잠복성 통증유발점에 허혈성 압박술을 시행하였다. 그런 다음, 앞에서 설명한 모든 측정을 평가자가 10분, 24시간 및 1주 후에 반복했습니다. |
집게 접촉으로 치료사는 상부 승모근의 잠재적 트리거 포인트에 점진적인 압력을 가했습니다.
피험자들은 이전에 통증이 "보통이지만 참을 수 있는" 때를 말하도록 요청받았습니다. 고통의 1에서 1o 척도(1은 "통증이 없음"에 해당하고 10은 "참을 수 없는 통증"에 해당함)에서 통증 값은 7입니다.
이 시점에서 통증 수준이 수준 3으로 감소될 때까지 압력을 유지했습니다.
치료사는 통증 수준이 다시 7이 될 때까지 압력을 한 번 더 높였습니다.
이 절차를 90초 동안 반복했습니다.
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실험적: 패시브 스트레칭 기법
각 지원자에서 치료사는 상부승모근의 잠재적인 통증유발점을 확인했습니다. 일반 정보에 대한 설문이 수행되었습니다. 그리고 통증유발점의 최대 동측굴곡을 측정하였다. 그 다음 주에 블라인드 평가자는 압력 통증 역치, 압력 통증 인식 및 경추 운동 범위의 개입 전 측정을 수행했습니다. 다음으로 치료사는 상부 승모근의 수동적 스트레칭을 수행했습니다. 그런 다음, 앞에서 설명한 모든 측정을 평가자가 10분, 24시간 및 1주 후에 반복했습니다. |
치료사는 한 손은 후두골에, 다른 한 손은 어깨에 얹고 피험자들이 꾸준히 호흡하도록 요청하는 동안 얻을 수 있는 최대 진폭에 도달할 때까지 수동적으로 근육의 반대쪽 측면 굴곡을 수행했습니다.
호흡 단계 동안 치료사는 얻을 수 있는 진폭이 끝날 때까지 측면 굴곡을 증가시켰고 이 자세를 유지했습니다.
이 과정을 30초 동안 반복하였다.
마지막으로 치료사는 경추 분절을 중립 위치로 수동적으로 안내했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 기술
각 지원자에서 치료사는 상부승모근의 잠재적인 통증유발점을 확인했습니다. 일반 정보에 대한 설문이 수행되었습니다. 그리고 통증유발점의 최대 동측굴곡을 측정하였다. 그 다음 주에 블라인드 평가자는 압력 통증 역치, 압력 통증 인식 및 경추 운동 범위의 개입 전 측정을 수행했습니다. 다음으로 sham 기법을 위해 치료사는 30초 동안 어떠한 움직임도 취하지 않고 대상자의 머리와 어깨를 손으로 만 접촉시켰다. 그런 다음, 앞에서 설명한 모든 측정을 평가자가 10분, 24시간 및 1주 후에 반복했습니다. |
치료사는 치료 테이블의 머리 부분에 앉아 한 손은 후두골에, 다른 한 손은 어깨에 얹은 상태로 30초 동안 아무런 움직임도 하지 않았습니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
각 지원자에서 치료사는 상부승모근의 잠재적인 통증유발점을 확인했습니다. 일반 정보에 대한 설문이 수행되었습니다. 그리고 통증유발점의 최대 동측굴곡을 측정하였다. 그 다음 주에 블라인드 평가자는 압력 통증 역치, 압력 통증 인식 및 경추 운동 범위의 개입 전 측정을 수행했습니다. 다음으로 대상자는 개입 없이 30초 동안 누워 있었다. 그런 다음, 앞에서 설명한 모든 측정을 평가자가 10분, 24시간 및 1주 후에 반복했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 10분에 욕창 역치의 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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압력 통증 역치 측정을 얻기 위해 전자 압력 algometer를 사용했습니다.
피험자가 앉은 상태에서 평가자는 대략 90º의 각도와 약 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 트리거 핀에 포인터를 놓습니다.
압박감이 통증 감각으로 대체될 때마다 피험자들에게 "지금"이라는 단어를 사용하도록 지시했습니다.
이 시점에서 평가자는 알고리즘을 제거하고 장비는 최대 적용 압력을 기록했습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 24시간에 욕창 역치의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 24시간
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압력 통증 역치 측정을 얻기 위해 전자 압력 algometer를 사용했습니다.
피험자가 앉은 상태에서 평가자는 대략 90º의 각도와 약 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 트리거 핀에 포인터를 놓습니다.
압박감이 통증 감각으로 대체될 때마다 피험자들에게 "지금"이라는 단어를 사용하도록 지시했습니다.
이 시점에서 평가자는 알고리즘을 제거하고 장비는 최대 적용 압력을 기록했습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 1주일에 욕창 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 일주일 후
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압력 통증 역치 측정을 얻기 위해 전자 압력 algometer를 사용했습니다.
피험자가 앉은 상태에서 평가자는 대략 90º의 각도와 약 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 트리거 핀에 포인터를 놓습니다.
압박감이 통증 감각으로 대체될 때마다 피험자들에게 "지금"이라는 단어를 사용하도록 지시했습니다.
이 시점에서 평가자는 알고리즘을 제거하고 장비는 최대 적용 압력을 기록했습니다.
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개입 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 10분에 경추 굴곡의 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 대상자는 경추 굴곡을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 자궁경부 확장의 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 신전을 수행하였고, 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽었습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 경추 측면 굴곡(유발점의 동측 측면)의 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(유발점의 동측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 경추 회전(유발점의 동측) 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(유발점의 동측)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 경추 측면 굴곡(유발점의 반대쪽) 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(통증점의 반대측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 경추 회전(유발점의 반대측) 기준선에서 변경
기간: 개입 10분 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(통증점의 반대쪽)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 10분에 욕창 지각의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 10분 후
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압통 지각의 결정을 위해 평가자는 피험자가 앉은 상태에서 압력이 2.5kg에 도달할 때까지 90º의 각도와 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 상부 승모근 지점에 포인터를 위치시켰습니다. /cm²이고 5초간 유지하였다.
그런 다음 피험자는 0에서 10까지의 숫자 척도가 있는 눈금자가 있는 시각적 아날로그 척도를 통해 통증의 수준을 특징짓습니다.
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개입 10분 후
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개입 후 24시간에 경추 굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 대상자는 경추 굴곡을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 자궁경부 확장의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 신전을 수행하였고, 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽었습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 경추 측면 굴곡(유발점의 동측 측면)의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(유발점의 동측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 기준선에서 경추 회전(통증유발점의 동측)으로의 변화
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(유발점의 동측)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 경추 측면 굴곡(유발점의 반대쪽)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(통증점의 반대측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 기준선에서 경추 회전(통증유발점의 반대쪽)으로 변경
기간: 개입 후 24시간
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(통증점의 반대쪽)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 24시간에 욕창 인식의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 24시간
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압통 지각의 결정을 위해 평가자는 피험자가 앉은 상태에서 압력이 2.5kg에 도달할 때까지 90º의 각도와 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 상부 승모근 지점에 포인터를 위치시켰습니다. /cm²이고 5초간 유지하였다.
그런 다음 피험자는 0에서 10까지의 숫자 척도가 있는 눈금자가 있는 시각적 아날로그 척도를 통해 통증의 수준을 특징짓습니다.
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개입 후 24시간
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개입 후 1주일에 경추 굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 대상자는 경추 굴곡을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 1주일에 자궁경부 확장의 기준선에서 변경
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 신전을 수행하였고, 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽었습니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 1주일에 경추 측면 굴곡(유발점의 동측 측면)의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(유발점의 동측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 1주일에 기준선에서 경추 회전(유발점의 동측) 변화
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(유발점의 동측)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 1주일에 경추 측면 굴곡(유발점의 반대쪽)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 경추 측굴(통증점의 반대측)을 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 일주일 후
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중재 후 1주일에 기준선에서 경추 회전(통증유발점의 반대측)으로 변경
기간: 개입 일주일 후
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자궁경부 운동 범위 기구를 사용하여 자궁경부 운동 범위를 측정했습니다.
각 피험자는 최대 가용 진폭까지 3회 능동적으로 경추 회전(통증점의 반대쪽)을 수행하고 평가자는 수행된 움직임의 평면에서 경사계의 값을 읽습니다.
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개입 일주일 후
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개입 후 1주일에 욕창 인식의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 일주일 후
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압통 지각의 결정을 위해 평가자는 피험자가 앉은 상태에서 압력이 2.5kg에 도달할 때까지 90º의 각도와 1kg/cm²/s의 증가하는 압력으로 상부 승모근 지점에 포인터를 위치시켰습니다. /cm²이고 5초간 유지하였다.
그런 다음 피험자는 0에서 10까지의 숫자 척도가 있는 눈금자가 있는 시각적 아날로그 척도를 통해 통증의 수준을 특징짓습니다.
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개입 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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근육 에너지 기술에 대한 임상 시험
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음