- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01709357
Efeitos a curto e médio prazo da terapia manual na dor miofascial latente
Efeitos a curto e médio prazo da terapia manual na dor miofascial latente: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é uma dor crônica musculoesquelética não articular comum que ainda não foi totalmente compreendida. Caracteriza-se por ponto-gatilho miofascial. Este ponto-gatilho é clinicamente classificado como ativo ou latente. Alguns estudos demonstraram a relevância potencial do ponto-gatilho latente. De fato, sua presença pode causar alterações no padrão de ativação muscular, aumentar a sensibilidade nociceptiva e causar alterações na atividade simpática. No entanto, a grande maioria dos indivíduos, mesmo assintomáticos, apresenta ponto-gatilho latente. A alta prevalência de pontos-gatilho miofasciais persiste nas regiões cervical e escapular.
Existem poucos dados sobre a fisiopatologia dos pontos-gatilho miofasciais. Além disso, uma diversidade de intervenções terapêuticas que consistem na inativação do ponto-gatilho e na interrupção do ciclo vicioso é sugerida na literatura. No entanto, a eficácia dessas diferentes intervenções nos pontos-gatilho e a duração dos efeitos ainda não estão totalmente esclarecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários com 18 ou mais anos de idade
- com um ponto-gatilho latente palpável nas fibras do músculo trapézio superior
- com um tempo médio de trabalho no computador de pelo menos 2h/dia.
Critério de exclusão:
- com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 31 kg/cm2
- com gatilhos latentes bilaterais nas fibras do músculo trapézio superior
- ter feito qualquer terapêutica farmacológica durante qualquer um dos 7 dias anteriores ao estudo ou terapêutica anticoagulante
- ter feito algum tratamento na região cervical durante o mês anterior ao estudo
- portadores de patologias cardiorrespiratórias, neurológicas, neuromusculoesqueléticas, oncológicas ou sistémicas
- ter déficits cognitivos ou distúrbios psicológicos/psiquiátricos
- estar grávida
- ter história clínica de cirurgia ou trauma cervical, dorsal alto, ombro ou craniano nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de energia muscular
Em cada voluntário, o terapeuta identificou o ponto-gatilho latente no trapézio superior. Foi aplicado um questionário sobre informações gerais. E foi medida a flexão lateral homolateral máxima do ponto-gatilho. Na semana seguinte, o avaliador cego realizou as medições pré-intervenção do limiar de dor à pressão, percepção da dor à pressão e amplitude de movimentos cervicais. Em seguida, o terapeuta realizou a técnica de energia muscular do músculo trapézio superior. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, foram repetidas, pelo avaliador, após 10 minutos, 24 horas e uma semana. |
O terapeuta, com uma mão no osso occipital e a outra no ombro, realizava flexão lateral passiva, contralateral ao músculo, levando a cabeça do sujeito até o end-sensator.
Em seguida, os sujeitos realizaram uma contração isométrica de 25% de sua força máxima, por 5 segundos, enquanto o terapeuta oferecia resistência manual.
Em seguida, o sujeito foi deixado relaxar nesta posição por mais 5 segundos.
A flexão lateral agora foi aumentada até que um novo ponto de sensação final fosse alcançado.
Esta sequência foi repetida 3 vezes.
Ao final, o terapeuta orientou passivamente o segmento cervical para a posição neutra.
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Experimental: Técnica de compressão isquêmica
Em cada voluntário, o terapeuta identificou o ponto-gatilho latente no trapézio superior. Foi aplicado um questionário sobre informações gerais. E foi medida a flexão lateral homolateral máxima do ponto-gatilho. Na semana seguinte, o avaliador cego realizou as medições pré-intervenção do limiar de dor à pressão, percepção da dor à pressão e amplitude de movimentos cervicais. Em seguida, o terapeuta realizou a técnica de compressão isquêmica no ponto-gatilho latente. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, foram repetidas, pelo avaliador, após 10 minutos, 24 horas e uma semana. |
O terapeuta, com um contato de pinça, aplicava pressão gradual no ponto-gatilho latente do músculo trapézio superior.
Os indivíduos foram previamente solicitados a dizer quando a dor era "moderada, mas suportável", um valor de dor de 7 em uma escala de 1 a 10 de dor (na qual 1 corresponde a "sem dor" e 10 a "dor insuportável").
Nesse ponto, a pressão foi mantida até que os níveis de dor fossem reduzidos para o nível 3.
A terapeuta aumentou mais uma vez a pressão até que o nível de dor fosse novamente 7.
Este procedimento foi repetido durante 90 segundos.
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Experimental: Técnica de alongamento passivo
Em cada voluntário, o terapeuta identificou o ponto-gatilho latente no trapézio superior. Foi aplicado um questionário sobre informações gerais. E foi medida a flexão lateral homolateral máxima do ponto-gatilho. Na semana seguinte, o avaliador cego realizou as medições pré-intervenção do limiar de dor à pressão, percepção da dor à pressão e amplitude de movimentos cervicais. Em seguida, o terapeuta realizou o alongamento passivo do músculo trapézio superior. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, foram repetidas, pelo avaliador, após 10 minutos, 24 horas e uma semana. |
O terapeuta, com uma das mãos no osso occipital e a outra no ombro, realizava passivamente uma flexão do lado contralateral do músculo até atingir a máxima amplitude possível, enquanto os sujeitos eram solicitados a respirar continuamente.
Durante a fase respiratória o terapeuta aumentou a flexão lateral até o final da amplitude alcançável, esta posição foi mantida.
Este procedimento foi repetido durante 30 segundos.
Por fim, o terapeuta guiou passivamente o segmento cervical para a posição neutra.
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Comparador Falso: Técnica simulada
Em cada voluntário, o terapeuta identificou o ponto-gatilho latente no trapézio superior. Foi aplicado um questionário sobre informações gerais. E foi medida a flexão lateral homolateral máxima do ponto-gatilho. Na semana seguinte, o avaliador cego realizou as medições pré-intervenção do limiar de dor à pressão, percepção da dor à pressão e amplitude de movimentos cervicais. Em seguida, para a técnica sham, o terapeuta apenas tocou com as mãos a cabeça e o ombro do sujeito, sem executar nenhum movimento, por 30 segundos. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, foram repetidas, pelo avaliador, após 10 minutos, 24 horas e uma semana. |
O terapeuta permaneceu sentado à cabeceira da mesa de tratamento, com uma das mãos no osso occipital e a outra no ombro, sem realizar nenhum movimento, por 30 segundos.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Em cada voluntário, o terapeuta identificou o ponto-gatilho latente no trapézio superior. Foi aplicado um questionário sobre informações gerais. E foi medida a flexão lateral homolateral máxima do ponto-gatilho. Na semana seguinte, o avaliador cego realizou as medições pré-intervenção do limiar de dor à pressão, percepção da dor à pressão e amplitude de movimentos cervicais. Em seguida, o sujeito ficou deitado por 30 segundos, sem intervenção. Em seguida, todas as medidas, antes descritas, foram repetidas, pelo avaliador, após 10 minutos, 24 horas e uma semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Para obter as medidas do limiar de dor à pressão, foi utilizado um algômetro eletrônico de pressão.
Com o sujeito sentado, o avaliador posicionava a ponteira no pino gatilho com um ângulo aproximado de 90º e uma pressão crescente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Os sujeitos foram instruídos a usar a palavra "agora" sempre que a sensação de pressão fosse substituída por uma sensação de dor.
Nesse momento, o avaliador retirava o algômetro e o equipamento registrava a pressão máxima aplicada.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Para obter as medidas do limiar de dor à pressão, foi utilizado um algômetro de pressão eletrônico.
Com o sujeito sentado, o avaliador posicionava a ponteira no pino gatilho com um ângulo aproximado de 90º e uma pressão crescente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Os sujeitos foram instruídos a usar a palavra "agora" sempre que a sensação de pressão fosse substituída por uma sensação de dor.
Nesse momento, o avaliador retirava o algômetro e o equipamento registrava a pressão máxima aplicada.
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24 horas após a intervenção
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Mudança da linha de base no limiar de dor por pressão uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Para obter as medidas do limiar de dor à pressão, foi utilizado um algômetro eletrônico de pressão.
Com o sujeito sentado, o avaliador posicionava a ponteira no pino gatilho com um ângulo aproximado de 90º e uma pressão crescente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Os sujeitos foram instruídos a usar a palavra "agora" sempre que a sensação de pressão fosse substituída por uma sensação de dor.
Nesse momento, o avaliador retirava o algômetro e o equipamento registrava a pressão máxima aplicada.
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uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na flexão cervical 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na extensão cervical 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a extensão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão do lado cervical (contralateral do ponto-gatilho) 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a flexão lateral cervical (contra-lateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na percepção da dor por pressão 10 minutos após a intervenção
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Para a determinação da percepção da dor à pressão, com o sujeito sentado, o avaliador posicionou o ponteiro no ponto do músculo trapézio superior com um ângulo de 90º e uma pressão crescente de 1 kg/cm²/s até a pressão atingir 2,5 kg /cm² e mantida por 5 segundos.
Em seguida, o sujeito caracterizaria o nível de dor por meio de uma escala visual analógica), que possuía uma régua com escala numérica de 0 a 10, sendo 0 "sem dor ou desconforto" e 10 "a pior dor já sentida".
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10 minutos após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão cervical 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na extensão cervical 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a extensão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão lateral cervical (contralateral do ponto-gatilho) 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a flexão lateral cervical (contra-lateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na percepção da dor por pressão 24 horas após a intervenção
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Para a determinação da percepção da dor à pressão, com o sujeito sentado, o avaliador posicionou o ponteiro no ponto do músculo trapézio superior com um ângulo de 90º e uma pressão crescente de 1 kg/cm²/s até a pressão atingir 2,5 kg /cm² e mantida por 5 segundos.
Em seguida, o sujeito caracterizaria o nível de dor por meio de uma escala visual analógica), que possuía uma régua com escala numérica de 0 a 10, sendo 0 "sem dor ou desconforto" e 10 "a pior dor já sentida".
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24 horas após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão cervical uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na extensão cervical uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a extensão cervical ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou flexão lateral cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (homolateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador leu os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na flexão lateral cervical (contralateral do ponto-gatilho) uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou a flexão lateral cervical (contra-lateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Um instrumento de amplitude de movimento cervical foi usado para medir as amplitudes de movimento cervical.
Cada sujeito realizou rotação cervical (contralateral do ponto-gatilho) ativamente até a amplitude máxima disponível três vezes, e o avaliador lia os valores no inclinômetro no plano do movimento realizado.
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uma semana após a intervenção
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Alteração da linha de base na percepção da dor por pressão uma semana após a intervenção
Prazo: uma semana após a intervenção
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Para a determinação da percepção da dor à pressão, com o sujeito sentado, o avaliador posicionou o ponteiro no ponto do músculo trapézio superior com um ângulo de 90º e uma pressão crescente de 1 kg/cm²/s até a pressão atingir 2,5 kg /cm² e mantida por 5 segundos.
Em seguida, o sujeito caracterizaria o nível de dor por meio de uma escala visual analógica), que possuía uma régua com escala numérica de 0 a 10, sendo 0 "sem dor ou desconforto" e 10 "a pior dor já sentida".
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uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NC-001
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