- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01709357
Effetti a breve e medio termine della terapia manuale sul dolore miofasciale latente
Effetti a breve e medio termine della terapia manuale sul dolore miofasciale latente: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale è un comune dolore cronico muscoloscheletrico non articolare che non è stato ancora completamente compreso. È caratterizzato da trigger point miofasciale. Questo punto trigger è clinicamente classificato come attivo o latente. Alcuni studi hanno dimostrato la potenziale rilevanza del punto trigger latente. Infatti, la sua presenza può causare alterazioni del pattern di attivazione muscolare, aumentare la sensibilità nocicettiva e causare alterazioni dell'attività simpatica. Tuttavia, la stragrande maggioranza degli individui, anche asintomatici, ha un trigger point latente. L'elevata prevalenza di punti trigger miofasciali sussiste nelle regioni cervicali e scapolari.
Ci sono pochi dati sulla fisiopatologia del trigger point miofasciale. Inoltre, in letteratura viene suggerita una varietà di interventi terapeutici consistenti nell'inattivazione dei trigger point e nell'interruzione del circolo vizioso. Tuttavia, l'efficacia di questi diversi interventi nei punti trigger e la durata degli effetti non sono ancora del tutto chiarite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portogallo, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari con 18 o più anni di età
- con un punto trigger latente palpabile nelle fibre del muscolo trapezio superiore
- con un tempo medio di lavoro al computer di almeno 2h/giorno.
Criteri di esclusione:
- con un indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 31 kg/cm2
- con trigger latenti bilaterali nelle fibre del muscolo trapezio superiore
- - aver effettuato qualsiasi terapia farmacologica durante uno qualsiasi dei 7 giorni prima dello studio o terapie anticoagulanti
- - aver eseguito qualsiasi trattamento nella regione cervicale durante il mese precedente lo studio
- con patologie cardiorespiratorie, neurologiche, neuromuscoloscheletriche, oncologiche o sistemiche
- avere deficit cognitivi o disturbi psicologici/psichiatrici
- essere incinta
- avere una storia clinica di intervento chirurgico o trauma cervicale, dorsale alto, spalla o craniale durante i 12 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare
In ogni volontario, il terapeuta ha identificato il punto trigger latente sul trapezio superiore. È stato eseguito un questionario sulle informazioni generali. E' stata misurata la massima flessione laterale omolaterale del punto trigger. La settimana successiva, il valutatore cieco ha eseguito le misurazioni pre-intervento della soglia del dolore da pressione, della percezione del dolore da pressione e della gamma di movimenti cervicali. Successivamente, il terapista ha eseguito la tecnica dell'energia muscolare del muscolo trapezio superiore. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, sono state ripetute, dal valutatore, dopo 10 minuti, 24 ore e una settimana. |
Il terapista, con una mano sull'osso occipitale e l'altra sulla spalla, ha eseguito una flessione laterale passiva, controlaterale al muscolo, prendendo la testa del soggetto fino alla tastatura finale.
Quindi, i soggetti hanno eseguito una contrazione isometrica del 25% della loro forza massima, per 5 secondi, mentre il terapista ha offerto resistenza manuale.
Successivamente il soggetto è stato lasciato rilassare in questa posizione per altri 5 secondi.
La flessione laterale è stata ora aumentata fino al raggiungimento di un nuovo punto di sensibilità finale.
Questa sequenza è stata ripetuta 3 volte.
Al termine, il terapista ha guidato passivamente il segmento cervicale in posizione neutra.
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Sperimentale: Tecnica di compressione ischemica
In ogni volontario, il terapeuta ha identificato il punto trigger latente sul trapezio superiore. È stato eseguito un questionario sulle informazioni generali. E' stata misurata la massima flessione laterale omolaterale del punto trigger. La settimana successiva, il valutatore cieco ha eseguito le misurazioni pre-intervento della soglia del dolore da pressione, della percezione del dolore da pressione e della gamma di movimenti cervicali. Successivamente, il terapista ha eseguito una tecnica di compressione ischemica sul punto trigger latente. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, sono state ripetute, dal valutatore, dopo 10 minuti, 24 ore e una settimana. |
Il terapista, con un contatto a tenaglia, ha applicato una pressione graduale sul trigger point latente del muscolo trapezio superiore.
Ai soggetti era stato precedentemente chiesto di dire quando il dolore era "moderato ma sopportabile", un valore del dolore di 7 in una scala del dolore da 1 a 1o (in cui 1 corrisponde a "nessun dolore" e 10 a "dolore insopportabile").
A questo punto, la pressione è stata mantenuta fino a quando i livelli di dolore non sono stati ridotti al livello 3.
Il terapista ha aumentato ancora una volta la pressione fino a quando il livello del dolore è tornato a 7.
Questa procedura è stata ripetuta per 90 secondi.
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Sperimentale: Tecnica di stretching passivo
In ogni volontario, il terapeuta ha identificato il punto trigger latente sul trapezio superiore. È stato eseguito un questionario sulle informazioni generali. E' stata misurata la massima flessione laterale omolaterale del punto trigger. La settimana successiva, il valutatore cieco ha eseguito le misurazioni pre-intervento della soglia del dolore da pressione, della percezione del dolore da pressione e della gamma di movimenti cervicali. Successivamente, il terapista ha eseguito l'allungamento passivo del muscolo trapezio superiore. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, sono state ripetute, dal valutatore, dopo 10 minuti, 24 ore e una settimana. |
Il terapista, con una mano sull'osso occipitale e l'altra sulla spalla, ha eseguito passivamente una flessione laterale controlaterale del muscolo fino al raggiungimento della massima ampiezza ottenibile, mentre ai soggetti è stato chiesto di respirare costantemente.
Durante la fase respiratoria il terapista ha aumentato la flessione laterale fino al termine dell'ampiezza ottenibile, questa posizione è stata mantenuta.
Questa procedura è stata ripetuta per 30 secondi.
Infine il terapista ha guidato passivamente il segmento cervicale in posizione neutra.
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Comparatore fittizio: Tecnica fittizia
In ogni volontario, il terapeuta ha identificato il punto trigger latente sul trapezio superiore. È stato eseguito un questionario sulle informazioni generali. E' stata misurata la massima flessione laterale omolaterale del punto trigger. La settimana successiva, il valutatore cieco ha eseguito le misurazioni pre-intervento della soglia del dolore da pressione, della percezione del dolore da pressione e della gamma di movimenti cervicali. Successivamente, per la tecnica sham, il terapista toccava solo con le mani la testa e la spalla del soggetto, senza eseguire alcun movimento, per 30 secondi. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, sono state ripetute, dal valutatore, dopo 10 minuti, 24 ore e una settimana. |
Il terapista è stato seduto a capotavola, con una mano sull'osso occipitale e l'altra sulla spalla, senza eseguire alcun movimento, per 30 secondi.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
In ogni volontario, il terapeuta ha identificato il punto trigger latente sul trapezio superiore. È stato eseguito un questionario sulle informazioni generali. E' stata misurata la massima flessione laterale omolaterale del punto trigger. La settimana successiva, il valutatore cieco ha eseguito le misurazioni pre-intervento della soglia del dolore da pressione, della percezione del dolore da pressione e della gamma di movimenti cervicali. Successivamente, il soggetto ha mentito per 30 secondi, senza alcun intervento. Quindi, tutte le misurazioni, prima descritte, sono state ripetute, dal valutatore, dopo 10 minuti, 24 ore e una settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della soglia del dolore da pressione dal basale a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Per ottenere le misurazioni della soglia del dolore alla pressione, è stato utilizzato un algometro elettronico della pressione.
Con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul grilletto con un angolo di circa 90º e una pressione crescente di circa 1 kg/cm²/s.
Ai soggetti veniva detto di usare la parola "adesso" ogni volta che la sensazione di pressione veniva sostituita da una sensazione di dolore.
A questo punto il valutatore ha rimosso l'algometro e l'apparecchiatura ha registrato la massima pressione applicata.
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10 minuti dopo l'intervento
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Modifica dal basale nella soglia del dolore da pressione a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Per ottenere le misurazioni della soglia del dolore alla pressione, è stato utilizzato un algometro elettronico della pressione.
Con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul grilletto con un angolo di circa 90º e una pressione crescente di circa 1 kg/cm²/s.
Ai soggetti veniva detto di usare la parola "adesso" ogni volta che la sensazione di pressione veniva sostituita da una sensazione di dolore.
A questo punto il valutatore ha rimosso l'algometro e l'apparecchiatura ha registrato la massima pressione applicata.
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24 ore dopo l'intervento
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Modifica dal basale nella soglia del dolore da pressione a una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Per ottenere le misurazioni della soglia del dolore alla pressione, è stato utilizzato un algometro elettronico della pressione.
Con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul grilletto con un angolo di circa 90º e una pressione crescente di circa 1 kg/cm²/s.
Ai soggetti veniva detto di usare la parola "adesso" ogni volta che la sensazione di pressione veniva sostituita da una sensazione di dolore.
A questo punto il valutatore ha rimosso l'algometro e l'apparecchiatura ha registrato la massima pressione applicata.
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una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale nella flessione cervicale a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione cervicale fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Modifica dal basale nell'estensione cervicale a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente l'estensione cervicale fino all'ampiezza massima disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella flessione laterale cervicale (omo-laterale del punto trigger) a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (omo-laterale del trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nella rotazione cervicale (omo-laterale del punto trigger) a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (omo-laterale del trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella flessione laterale cervicale (controlaterale al punto trigger) a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ciascun soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (controlaterale al trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Modifica dalla linea di base nella rotazione cervicale (controlaterale al punto trigger) a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (controlaterale al trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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10 minuti dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella percezione del dolore pressorio a 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Per la determinazione della percezione del dolore alla pressione, con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul punto del muscolo trapezio superiore con un angolo di 90º e una pressione crescente di 1 kg/cm²/s fino a raggiungere la pressione di 2,5 kg /cm² ed è stato mantenuto per 5 secondi.
Quindi il soggetto caratterizzerebbe il livello di dolore attraverso una scala analogica visiva), che aveva un righello con una scala numerica da 0 a 10, dove 0 "nessun dolore o fastidio" e 10 "peggiore dolore mai provato".
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10 minuti dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della flessione cervicale a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione cervicale fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Modifica dal basale nell'estensione cervicale a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente l'estensione cervicale fino all'ampiezza massima disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella flessione laterale cervicale (omo-laterale del punto trigger) a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (omo-laterale del trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella rotazione cervicale (omo-laterale del punto trigger) a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (omo-laterale del trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella flessione laterale cervicale (controlaterale al punto trigger) a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ciascun soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (controlaterale al trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella rotazione cervicale (controlaterale al punto trigger) a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (controlaterale al trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella percezione del dolore da pressione a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Per la determinazione della percezione del dolore alla pressione, con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul punto del muscolo trapezio superiore con un angolo di 90º e una pressione crescente di 1 kg/cm²/s fino a raggiungere la pressione di 2,5 kg /cm² ed è stato mantenuto per 5 secondi.
Quindi il soggetto caratterizzerebbe il livello di dolore attraverso una scala analogica visiva), che aveva un righello con una scala numerica da 0 a 10, dove 0 "nessun dolore o fastidio" e 10 "peggiore dolore mai provato".
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24 ore dopo l'intervento
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Modifica rispetto al basale della flessione cervicale una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione cervicale fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Modifica dal basale nell'estensione cervicale una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente l'estensione cervicale fino all'ampiezza massima disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della flessione laterale cervicale (omo-laterale del punto trigger) una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (omo-laterale del trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Modifica rispetto al basale nella rotazione cervicale (omo-laterale del punto trigger) una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (omo-laterale del trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Modifica rispetto al basale della flessione laterale cervicale (controlaterale al punto trigger) una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ciascun soggetto ha eseguito attivamente la flessione laterale cervicale (controlaterale al trigger point) fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Modifica rispetto al basale nella rotazione cervicale (controlaterale al punto trigger) una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Uno strumento per il range di movimento cervicale è stato utilizzato per misurare i range di movimento cervicale.
Ogni soggetto ha eseguito la rotazione cervicale (controlaterale al trigger point) attivamente fino alla massima ampiezza disponibile per tre volte, e il valutatore ha letto i valori sull'inclinometro sul piano del movimento eseguito.
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una settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nella percezione del dolore da pressione a una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Per la determinazione della percezione del dolore alla pressione, con il soggetto seduto, il valutatore ha posizionato il puntatore sul punto del muscolo trapezio superiore con un angolo di 90º e una pressione crescente di 1 kg/cm²/s fino a raggiungere la pressione di 2,5 kg /cm² ed è stato mantenuto per 5 secondi.
Quindi il soggetto caratterizzerebbe il livello di dolore attraverso una scala analogica visiva), che aveva un righello con una scala numerica da 0 a 10, dove 0 "nessun dolore o fastidio" e 10 "peggiore dolore mai provato".
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una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
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Inizio studio
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NC-001
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