- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01709357
Efectos a corto y mediano plazo de la terapia manual en el dolor miofascial latente
Efectos a corto y mediano plazo de la terapia manual en el dolor miofascial latente: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial es un dolor crónico musculoesquelético no articular común que aún no se ha entendido por completo. Se caracteriza por un punto gatillo miofascial. Este punto gatillo se clasifica clínicamente como activo o latente. Algunos estudios han demostrado la relevancia potencial del punto gatillo latente. De hecho, su presencia puede provocar alteraciones en el patrón de activación muscular, aumentar la sensibilidad nociceptiva y provocar alteraciones en la actividad simpática. Sin embargo, la gran mayoría de los individuos, incluso asintomáticos, tienen un punto gatillo latente. Subsiste una alta prevalencia de puntos gatillo miofasciales en las regiones cervical y escapular.
Hay pocos datos sobre la fisiopatología de los puntos gatillo miofasciales. Además, en la literatura se sugiere una diversidad de intervenciones terapéuticas que consisten en la inactivación de los puntos gatillo y la interrupción del círculo vicioso. Sin embargo, la efectividad de estas diferentes intervenciones en los puntos gatillo y la duración de los efectos aún no están del todo aclaradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios con 18 o más años de edad
- con un punto gatillo latente palpable en las fibras del músculo trapecio superior
- con un tiempo medio de trabajo informático de al menos 2h/día.
Criterio de exclusión:
- con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 31 kg/cm2
- con disparadores latentes bilaterales en las fibras del músculo trapecio superior
- haber realizado alguna terapéutica farmacológica durante alguno de los 7 días previos al estudio o terapéutica anticoagulante
- haber realizado algún tratamiento en la región cervical durante el mes anterior al estudio
- tener patologías cardiorrespiratorias, neurológicas, neuromusculoesqueléticas, oncológicas o sistémicas
- tener déficits cognitivos o trastornos psicológicos/psiquiátricos
- estar embarazada
- Tener antecedentes clínicos de cirugía o traumatismo cervical, dorsal alto, de hombro o craneal durante los 12 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de energía muscular
En cada voluntario, el terapeuta identificó el punto gatillo latente en el trapecio superior. Se realizó un cuestionario sobre información general. Y se midió la máxima flexión lateral homolateral del punto gatillo. A la semana siguiente, el evaluador ciego realizó las mediciones previas a la intervención del umbral del dolor por presión, la percepción del dolor por presión y la amplitud de movimiento cervical. A continuación, el terapeuta realizó la técnica de energía muscular del músculo trapecio superior. Luego, todas las mediciones, antes descritas, fueron repetidas por el evaluador, después de 10 minutos, 24 horas y una semana. |
El terapeuta, con una mano en el hueso occipital y la otra en el hombro, realizaba una flexión lateral pasiva, contralateral al músculo, llevando la cabeza del sujeto hasta la sensación final.
Luego, los sujetos realizaron una contracción isométrica del 25% de su fuerza máxima, durante 5 segundos, mientras el terapeuta ofrecía resistencia manual.
Posteriormente, se dejó que el sujeto se relajara en esta posición durante 5 segundos adicionales.
Ahora se aumentó la flexión lateral hasta que se alcanzó un nuevo punto de sensación final.
Esta secuencia se repitió 3 veces.
Al final, el terapeuta guió pasivamente el segmento cervical a la posición neutra.
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Experimental: Técnica de compresión isquémica
En cada voluntario, el terapeuta identificó el punto gatillo latente en el trapecio superior. Se realizó un cuestionario sobre información general. Y se midió la máxima flexión lateral homolateral del punto gatillo. A la semana siguiente, el evaluador ciego realizó las mediciones previas a la intervención del umbral del dolor por presión, la percepción del dolor por presión y la amplitud de movimiento cervical. A continuación, el terapeuta realizó una técnica de compresión isquémica en el punto gatillo latente. Luego, todas las mediciones, antes descritas, fueron repetidas por el evaluador, después de 10 minutos, 24 horas y una semana. |
El terapeuta, con un contacto de pinza, aplicó una presión gradual sobre el punto gatillo latente del músculo trapecio superior.
Se les había pedido previamente a los sujetos que dijeran cuándo el dolor era "moderado pero soportable", un valor de dolor de 7 en una escala de dolor de 1 a 10 (en la que 1 corresponde a "sin dolor" y 10 a "dolor insoportable").
En este punto, se mantuvo la presión hasta que los niveles de dolor se redujeron al nivel 3.
El terapeuta aumentó una vez más la presión hasta que el nivel de dolor volvió a ser 7.
Este procedimiento se repitió durante 90 segundos.
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Experimental: Técnica de estiramiento pasivo
En cada voluntario, el terapeuta identificó el punto gatillo latente en el trapecio superior. Se realizó un cuestionario sobre información general. Y se midió la máxima flexión lateral homolateral del punto gatillo. A la semana siguiente, el evaluador ciego realizó las mediciones previas a la intervención del umbral del dolor por presión, la percepción del dolor por presión y la amplitud de movimiento cervical. A continuación, el terapeuta realizó el estiramiento pasivo del músculo trapecio superior. Luego, todas las mediciones, antes descritas, fueron repetidas por el evaluador, después de 10 minutos, 24 horas y una semana. |
El terapeuta, con una mano en el hueso occipital y la otra en el hombro, realizaba una flexión lateral contralateral del músculo de forma pasiva hasta alcanzar la amplitud máxima obtenible, mientras se pedía a los sujetos que respiraran de forma constante.
Durante la fase de respiración el terapeuta aumentó la flexión lateral hasta el final de la amplitud obtenible, esta posición se mantuvo.
Este procedimiento se repitió durante 30 segundos.
Finalmente, el terapeuta guió pasivamente el segmento cervical a la posición neutra.
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Comparador falso: Técnica simulada
En cada voluntario, el terapeuta identificó el punto gatillo latente en el trapecio superior. Se realizó un cuestionario sobre información general. Y se midió la máxima flexión lateral homolateral del punto gatillo. A la semana siguiente, el evaluador ciego realizó las mediciones previas a la intervención del umbral del dolor por presión, la percepción del dolor por presión y la amplitud de movimiento cervical. A continuación, para la técnica sham, el terapeuta sólo contactaba con sus manos la cabeza y el hombro del sujeto, sin ejecutar ningún movimiento, durante 30 segundos. Luego, todas las mediciones, antes descritas, fueron repetidas por el evaluador, después de 10 minutos, 24 horas y una semana. |
El terapeuta se sentó en la cabecera de la mesa de tratamiento, y con una mano sobre el occipital y la otra sobre el hombro, sin realizar ningún movimiento, durante 30 segundos.
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
En cada voluntario, el terapeuta identificó el punto gatillo latente en el trapecio superior. Se realizó un cuestionario sobre información general. Y se midió la máxima flexión lateral homolateral del punto gatillo. A la semana siguiente, el evaluador ciego realizó las mediciones previas a la intervención del umbral del dolor por presión, la percepción del dolor por presión y la amplitud de movimiento cervical. A continuación, el sujeto estuvo acostado durante 30 segundos, sin intervención. Luego, todas las mediciones, antes descritas, fueron repetidas por el evaluador, después de 10 minutos, 24 horas y una semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión a los 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Para obtener las medidas del umbral de dolor a la presión, se utilizó un algómetro electrónico de presión.
Con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero sobre el gatillo con un ángulo aproximado de 90º y una presión creciente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Se les dijo a los sujetos que usaran la palabra "ahora" cada vez que la sensación de presión fuera reemplazada por una sensación de dolor.
En este punto, el evaluador retiró el algómetro y el equipo registró la presión máxima aplicada.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el umbral del dolor a la presión a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Para obtener las medidas del umbral de dolor a la presión, se utilizó un algómetro electrónico de presión.
Con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero sobre el gatillo con un ángulo aproximado de 90º y una presión creciente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Se les dijo a los sujetos que usaran la palabra "ahora" cada vez que la sensación de presión fuera reemplazada por una sensación de dolor.
En este punto, el evaluador retiró el algómetro y el equipo registró la presión máxima aplicada.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión a una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Para obtener las medidas del umbral de dolor a la presión, se utilizó un algómetro electrónico de presión.
Con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero sobre el gatillo con un ángulo aproximado de 90º y una presión creciente de aproximadamente 1 kg/cm²/s.
Se les dijo a los sujetos que usaran la palabra "ahora" cada vez que la sensación de presión fuera reemplazada por una sensación de dolor.
En este punto, el evaluador retiró el algómetro y el equipo registró la presión máxima aplicada.
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una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio respecto al basal en flexión cervical a los 10 minutos de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en extensión cervical a los 10 minutos de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó extensión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) a los 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la rotación cervical (homolateral del punto gatillo) a los 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión del lado cervical (contralateral del punto gatillo) a los 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión lateral cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la rotación cervical (contralateral al punto gatillo) a los 10 minutos de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la percepción del dolor por presión a los 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Para la determinación de la percepción del dolor a la presión, con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero en el punto del músculo trapecio superior con un ángulo de 90º y una presión creciente de 1 kg/cm²/s hasta alcanzar la presión de 2,5 kg. /cm² y se mantuvo durante 5 segundos.
Luego el sujeto caracterizaría el nivel de dolor a través de una escala análoga visual), la cual contaba con una regla con una escala numérica de 0 a 10, siendo 0 “sin dolor ni malestar” y 10 “peor dolor jamás sentido”.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio respecto al Basal en Flexión Cervical a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio respecto al Basal en Extensión Cervical a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó extensión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) a las 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio respecto al Basal en Rotación Cervical (homolateral del punto gatillo) a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión del lado cervical (contralateral del punto gatillo) a las 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión lateral cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la rotación cervical (contralateral al punto gatillo) a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la percepción del dolor por presión a las 24 horas de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Para la determinación de la percepción del dolor a la presión, con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero en el punto del músculo trapecio superior con un ángulo de 90º y una presión creciente de 1 kg/cm²/s hasta alcanzar la presión de 2,5 kg. /cm² y se mantuvo durante 5 segundos.
Luego el sujeto caracterizaría el nivel de dolor a través de una escala análoga visual), la cual contaba con una regla con una escala numérica de 0 a 10, siendo 0 “sin dolor ni malestar” y 10 “peor dolor jamás sentido”.
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24 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión cervical a la semana de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en extensión cervical a una semana de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó extensión cervical activamente hasta la máxima amplitud disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) a una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó la flexión lateral cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la rotación cervical (homolateral del punto gatillo) a la semana de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (homolateral del punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la flexión del lado cervical (contralateral al punto gatillo) una semana después de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó flexión lateral cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la rotación cervical (contralateral al punto gatillo) a la semana de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Se utilizó un instrumento de rango de movimiento cervical para medir los rangos de movimiento cervical.
Cada sujeto realizó rotación cervical (contralateral al punto gatillo) de forma activa hasta la amplitud máxima disponible tres veces, y el evaluador leyó los valores en el inclinómetro en el plano del movimiento realizado.
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una semana después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la percepción del dolor por presión a la semana de la intervención
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Para la determinación de la percepción del dolor a la presión, con el sujeto sentado, el evaluador colocó el puntero en el punto del músculo trapecio superior con un ángulo de 90º y una presión creciente de 1 kg/cm²/s hasta alcanzar la presión de 2,5 kg. /cm² y se mantuvo durante 5 segundos.
Luego el sujeto caracterizaría el nivel de dolor a través de una escala análoga visual), la cual contaba con una regla con una escala numérica de 0 a 10, siendo 0 “sin dolor ni malestar” y 10 “peor dolor jamás sentido”.
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una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NC-001
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