- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709357
Kort och medellång sikt effekter av manuell terapi på latent myofascial smärta
Kort och medellång sikt effekter av manuell terapi på latent myofascial smärta: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig icke-artikulär muskel- och skelettsmärta som ännu inte har förståtts fullt ut. Det kännetecknas av myofascial triggerpunkt. Denna triggerpunkt klassificeras kliniskt som aktiv eller latent. Vissa studier har visat den potentiella relevansen av latent triggerpunkt. Faktum är att dess närvaro kan orsaka förändringar i muskelaktiveringsmönster, öka nociceptiv känslighet och orsaka förändringar i sympatisk aktivitet. Ändå har de allra flesta individer, även asymtomatiska, latent triggerpunkt. Hög prevalens av myofasciala triggerpunkter existerar vid livmoderhals- och skulderbladsregioner.
Det finns få data om myofascial triggerpunktsfysiopatologi. Vidare föreslås en mångfald av terapeutiska interventioner bestående av triggerpunktsinaktivering och avbrott av den onda cirkeln i litteraturen. Ändå är effektiviteten av dessa olika interventioner i triggerpunkter och effekternas varaktighet ännu inte helt klarlagda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4400-330
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontärer som är 18 år eller äldre
- med en påtaglig latent triggerpunkt i fibrerna i övre trapeziusmuskeln
- med en genomsnittlig tid av datorarbete på minst 2h/dag.
Exklusions kriterier:
- med ett kroppsmassaindex (BMI) lika med eller högre än 31 kg/cm2
- med bilaterala latenta triggers i fibrerna i den övre trapeziusmuskeln
- har gjort någon farmakologisk behandling under någon av de 7 dagarna före studien eller antikoagulantia
- har gjort någon behandling i livmoderhalsen under månaden före studien
- har kardio-respiratoriska, neurologiska, neuromuskuloskeletala, onkologiska eller systemiska patologier
- har kognitiva brister eller psykologiska/psykiatriska störningar
- vara gravid
- har en klinisk historia av cervikal, hög dorsal, axel- eller kranialkirurgi eller trauma under de föregående 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelenergiteknik
Hos varje volontär identifierade terapeuten den latenta triggerpunkten på övre trapezius. En enkät om allmän information utfördes. Och den maximala homolaterala sidoflexionen av triggerpunkten mättes. Veckan därpå utförde den blinde bedömaren mätningarna före intervention av trycksmärtröskel, trycksmärtuppfattning och livmoderhalsens rörelseomfång. Därefter utförde terapeuten muskelenergitekniken för den övre trapeziusmuskeln. Sedan upprepades alla mätningar, innan de beskrivits, av bedömaren efter 10 minuter, 24 timmar och en vecka. |
Terapeuten, med ena handen på nackbenet och den andra på axeln, utförde passiv sidoflexion, kontralateralt till muskeln, och tog patientens huvud tills slutkänslan.
Sedan utförde försökspersonerna en isometrisk sammandragning på 25 % av sin maximala kraft under 5 sekunder, medan terapeuten erbjöd manuellt motstånd.
Efteråt läts personen slappna av i denna position i ytterligare 5 sekunder.
Sidoflexionen ökades nu tills en ny slutkänsla nåddes.
Denna sekvens upprepades 3 gånger.
I slutet styrde terapeuten passivt livmoderhalssegmentet till neutralt läge.
|
|
Experimentell: Ischemisk kompressionsteknik
Hos varje volontär identifierade terapeuten den latenta triggerpunkten på övre trapezius. En enkät om allmän information utfördes. Och den maximala homolaterala sidoflexionen av triggerpunkten mättes. Veckan därpå utförde den blinde bedömaren mätningarna före intervention av trycksmärtröskel, trycksmärtuppfattning och livmoderhalsens rörelseomfång. Därefter utförde terapeuten ischemisk kompressionsteknik på den latenta triggerpunkten. Sedan upprepades alla mätningar, innan de beskrivits, av bedömaren efter 10 minuter, 24 timmar och en vecka. |
Terapeuten, med en tångkontakt, applicerade gradvis tryck på den latenta triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln.
Försökspersonerna hade tidigare ombetts att säga när smärtan var "måttlig men uthärdlig", ett smärtvärde på 7 i en smärtskala på 1 till 1o (där 1 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "outhärdlig smärta").
Vid denna tidpunkt upprätthölls trycket tills smärtnivåerna reducerades till nivå 3.
Terapeuten ökade trycket ytterligare en gång tills smärtnivån var 7 igen.
Denna procedur upprepades under 90 sekunder.
|
|
Experimentell: Passiv stretchteknik
Hos varje volontär identifierade terapeuten den latenta triggerpunkten på övre trapezius. En enkät om allmän information utfördes. Och den maximala homolaterala sidoflexionen av triggerpunkten mättes. Veckan därpå utförde den blinde bedömaren mätningarna före intervention av trycksmärtröskel, trycksmärtuppfattning och livmoderhalsens rörelseomfång. Därefter utförde terapeuten den passiva sträckningen av den övre trapeziusmuskeln. Sedan upprepades alla mätningar, innan de beskrivits, av bedömaren efter 10 minuter, 24 timmar och en vecka. |
Terapeuten, med en hand på nackbenet och den andra på axeln, utförde en kontralateral sidoflexion av muskeln passivt tills den maximala erhållbara amplituden uppnåddes, medan försökspersonerna ombads att andas stadigt.
Under andningsfasen ökade terapeuten sidoflexionen till slutet av den erhållbara amplituden, denna position bibehölls.
Denna procedur upprepades under 30 sekunder.
Slutligen ledde terapeuten passivt livmoderhalssegmentet till neutralt läge.
|
|
Sham Comparator: Skumteknik
Hos varje volontär identifierade terapeuten den latenta triggerpunkten på övre trapezius. En enkät om allmän information utfördes. Och den maximala homolaterala sidoflexionen av triggerpunkten mättes. Veckan därpå utförde den blinde bedömaren mätningarna före intervention av trycksmärtröskel, trycksmärtuppfattning och livmoderhalsens rörelseomfång. Därefter, för skentekniken, kontaktade terapeuten bara med händerna huvudet och axeln på försökspersonen, utan att utföra någon rörelse, under 30 sekunder. Sedan upprepades alla mätningar, innan de beskrivits, av bedömaren efter 10 minuter, 24 timmar och en vecka. |
Terapeuten satt i spetsen på behandlingsbordet och med ena handen på nackbenet och den andra på axeln, utan att utföra någon rörelse, i 30 sekunder.
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Hos varje volontär identifierade terapeuten den latenta triggerpunkten på övre trapezius. En enkät om allmän information utfördes. Och den maximala homolaterala sidoflexionen av triggerpunkten mättes. Veckan därpå utförde den blinde bedömaren mätningarna före intervention av trycksmärtröskel, trycksmärtuppfattning och livmoderhalsens rörelseomfång. Därefter låg försökspersonen i 30 sekunder, utan ingrepp. Sedan upprepades alla mätningar, innan de beskrivits, av bedömaren efter 10 minuter, 24 timmar och en vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline in Pressure smärttröskel vid 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
För att erhålla trycksmärttröskelmätningarna användes en elektronisk tryckalgometer.
Med försökspersonen sittande placerade utvärderaren pekaren på triggerpinten med en ungefärlig vinkel på 90º och ett ökande tryck på cirka 1 kg/cm²/s.
Försökspersonerna blev tillsagda att använda ordet "nu" närhelst känslan av tryck ersattes med en känsla av smärta.
Vid denna tidpunkt tog utvärderaren bort algometern och utrustningen registrerade det maximala applicerade trycket.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline in Pressure smärttröskel vid 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
För att erhålla trycksmärttröskelmätningarna användes en elektronisk tryckalgometer.
Med försökspersonen sittande placerade utvärderaren pekaren på triggerpinten med en ungefärlig vinkel på 90º och ett ökande tryck på cirka 1 kg/cm²/s.
Försökspersonerna blev tillsagda att använda ordet "nu" närhelst känslan av tryck ersattes med en känsla av smärta.
Vid denna tidpunkt tog utvärderaren bort algometern och utrustningen registrerade det maximala applicerade trycket.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline in Pressure smärttröskel vid en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
För att erhålla trycksmärttröskelmätningarna användes en elektronisk tryckalgometer.
Med försökspersonen sittande placerade utvärderaren pekaren på triggerpinten med en ungefärlig vinkel på 90º och ett ökande tryck på cirka 1 kg/cm²/s.
Försökspersonerna blev tillsagda att använda ordet "nu" närhelst känslan av tryck ersattes med en känsla av smärta.
Vid denna tidpunkt tog utvärderaren bort algometern och utrustningen registrerade det maximala applicerade trycket.
|
en vecka efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i cervikal flexion 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal flexion aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i Cervikal extension 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde livmoderhalsförlängning aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Förändring från Baseline i cervikal sidoflexion (homolateral av triggerpunkten) 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från baslinjen i cervikal rotation (homo-lateral av triggerpunkten) 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Förändring från Baseline i cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från baslinjen i cervikal rotation (kontralateral av triggerpunkten) 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (kontra-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i trycksmärta perception 10 minuter efter interventionen
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
För bestämning av trycksmärtuppfattningen, med försökspersonen sittande, placerade utvärderaren pekaren på punkten av övre trapeziusmuskeln med en vinkel på 90º och ett ökande tryck på 1 kg/cm²/s tills trycket nådde 2,5 kg /cm² och den bibehölls i 5 sekunder.
Sedan skulle försökspersonen karakterisera smärtnivån genom en visuell analog skala), som hade en linjal med en numerisk skala från 0 till 10, vilket var 0 "ingen smärta eller obehag" och 10 "värre smärta som någonsin känts".
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i cervikal flexion 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal flexion aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i Cervikal extension 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde livmoderhalsförlängning aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Förändring från Baseline i cervikal sidoflexion (homolateral av triggerpunkten) 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Förändring från baslinjen i cervikal rotation (homolateral av triggerpunkten) 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Förändring från baslinjen i cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Förändring från baslinjen i cervikal rotation (kontralateral av triggerpunkten) 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (kontra-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i trycksmärta perception 24 timmar efter interventionen
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
För bestämning av trycksmärtuppfattningen, med försökspersonen sittande, placerade utvärderaren pekaren på punkten av övre trapeziusmuskeln med en vinkel på 90º och ett ökande tryck på 1 kg/cm²/s tills trycket nådde 2,5 kg /cm² och den bibehölls i 5 sekunder.
Sedan skulle försökspersonen karakterisera smärtnivån genom en visuell analog skala), som hade en linjal med en numerisk skala från 0 till 10, vilket var 0 "ingen smärta eller obehag" och 10 "värre smärta som någonsin känts".
|
24 timmar efter ingreppet
|
|
Ändring från Baseline i cervikal flexion en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal flexion aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Ändring från Baseline i cervikal extension en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde livmoderhalsförlängning aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Förändring från Baseline i cervikal sidoflexion (homolateral av triggerpunkten) en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Förändring från Baseline i cervikal rotation (homolateral av triggerpunkten) en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (homo-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Förändring från baslinjen i cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal sidoflexion (kontralateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Förändring från Baseline i cervikal rotation (kontralateral av triggerpunkten) en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
Ett instrument för rörelseomfång i livmoderhalsen användes för att mäta livmoderhalsens rörelseomfång.
Varje försöksperson utförde cervikal rotation (kontra-lateral av triggerpunkten) aktivt tills den maximala tillgängliga amplituden tre gånger, och utvärderaren läste av värdena på inklinometern i planet för den utförda rörelsen.
|
en vecka efter interventionen
|
|
Ändring från Baseline i trycksmärtauppfattning en vecka efter interventionen
Tidsram: en vecka efter interventionen
|
För bestämning av trycksmärtuppfattningen, med försökspersonen sittande, placerade utvärderaren pekaren på punkten av övre trapeziusmuskeln med en vinkel på 90º och ett ökande tryck på 1 kg/cm²/s tills trycket nådde 2,5 kg /cm² och den bibehölls i 5 sekunder.
Sedan skulle försökspersonen karakterisera smärtnivån genom en visuell analog skala), som hade en linjal med en numerisk skala från 0 till 10, vilket var 0 "ingen smärta eller obehag" och 10 "värre smärta som någonsin känts".
|
en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):157-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.016.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):386-92. doi: 10.1007/s11916-011-0210-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .