Efficacité de la technologie Vakum chez les patients souffrant d'hypersécrétion chronique

Des dispositifs mécaniques pour augmenter l'hygiène bronchique de l'individu sont couramment utilisés pour aider les patients présentant une rétention chronique des sécrétions. La technologie VAKÜM a été récemment développée dans le but d'améliorer l'état respiratoire des patients hypersécréteurs souffrant de maladies respiratoires chroniques.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique de la technologie VAKÜM chez les patients souffrant d'hypersécrétion et de maladies respiratoires chroniques. Un essai clinique a été conçu.

Les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, d'hypersécrétion (production d'expectorations > 30 mL/jour) et d'efficacité réduite de la toux (débit expiratoire maximal de la toux > 150 et < 300 L*min-1) référés en réadaptation pulmonaire (RP) standard seront inclus. La conception de l'étude est un essai randomisé multicentrique en simple aveugle avec recrutement consécutif. Après une période de rodage préliminaire, une comparaison de groupe sera effectuée entre le groupe d'intervention utilisant le système VAKÜM (Free Aspire, MPR, Legnano-I) ajouté à la technique ELTGOL manuelle conventionnelle et le groupe témoin utilisant l'ELTGOL manuel seul sur 10 séances quotidiennes.

Les volumes pulmonaires spirométriques, la force des muscles respiratoires, les gaz du sang artériel et la qualité de vie seront enregistrés dans les deux groupes avant et après la RP. La dyspnée perçue (par échelle VAS), le volume et les caractéristiques des expectorations (sur une échelle semi-quantitative à 3 points) et les débits d'air expiratoires de pointe (PEF et PCEF) seront enregistrés quotidiennement pendant la période d'étude. Le résultat principal est le changement de la dyspnée perçue ; afin d'assurer une puissance de 80 % pour détecter un changement de différence de groupe de 5 points (ET 5) dans le résultat principal à la fin de la période d'étude comme significatif au niveau de 0,05, au moins 42 patients par groupe sont nécessaires. La taille minimale cible de l'échantillon sera alors fixée à 50 patients par groupe.

Une réduction significative plus élevée et plus rapide de la dyspnée perçue est supposée dans le groupe Intervention. Des avantages supplémentaires parmi les critères de jugement secondaires sont également supposés dans le même groupe.