Effektiviteten af ​​Vakum-teknologi hos patienter med kronisk hypersekretion

Mekaniske anordninger til at øge individets bronkiale hygiejne bruges almindeligvis til at hjælpe patienter med kronisk tilbageholdelse af sekret. VAKÜM-teknologien er for nylig blevet udviklet med det formål at forbedre den respiratoriske tilstand hos hypersekretive patienter, der lider af kroniske luftvejssygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effekt af VAKÜM-teknologi hos patienter med hypersekretion og kroniske luftvejssygdomme, et klinisk forsøg er blevet designet.

Patienter med kroniske luftvejssygdomme, hypersekretion (opspytproduktion >30 ml/død) og nedsat hosteeffektivitet (Peak Cough Expiratory Flow > 150 og < 300 L*min-1) henvist til standard pulmonal rehabilitering (PR) vil blive inkluderet. Studiedesign er et enkeltblindt multicenter randomiseret forsøg med konsekutiv rekruttering. Efter en foreløbig indkøringsperiode vil der blive foretaget en gruppesammenligning mellem interventionsgruppe, der bruger VAKÜM-systemet (Free Aspire, MPR, Legnano-I) tilføjet til den konventionelle manuelle ELTGOL-teknik, og kontrolgruppen, der bruger manuel ELTGOL alene over 10 daglige sessioner.

Spirometriske lungevolumener, respiratorisk muskelstyrke, arterielle blodgasser og livskvalitet vil blive registreret i begge grupper før-til-post PR. Opfattet dyspnø (ved VAS-skala), sputumvolumen og karakteristika (på en semikvantitativ 3-punkts skala) og maksimale ekspiratoriske luftstrømme (PEF og PCEF) vil blive registreret på daglig basis i løbet af undersøgelsesperioden. Primært resultat er ændringen i opfattet dyspnø; for at sikre 80 % kraft til at detektere en 5 point (SD 5) gruppeforskelændring i det primære resultat ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden som signifikant på 0,05 niveauet, er der behov for mindst 42 patienter pr. gruppe. Den mindste målprøvestørrelse vil derefter blive fastsat til 50 patienter pr. gruppe.

En højere og hurtigere signifikant reduktion af den opfattede dyspnø formodes i Interventionsgruppen. Yderligere fordele blandt de sekundære resultater er også antaget i samme gruppe.