Vakum-teknologian tehokkuus potilailla, joilla on krooninen liikaeritys

Mekaanisia laitteita, jotka lisäävät yksilön keuhkoputkien hygieniaa, käytetään yleisesti auttamaan potilaita, joilla on krooninen eritteen kertymä. VAKÜM-teknologia on äskettäin kehitetty tavoitteena parantaa hengitysteiden tilaa hypersekretiivisillä potilailla, jotka kärsivät kroonisista hengitystiesairauksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VAKÜM-teknologian kliinistä tehoa potilailla, joilla on hypersekretio ja krooniset hengityselinsairauksia. Kliininen tutkimus on suunniteltu.

Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia, liikaeritystä (ysköksen tuotanto >30 ml/kuolema) ja heikentynyttä yskän tehokkuutta (huippuyskän uloshengitysvirtaus > 150 ja < 300 l*min-1), otetaan mukaan tavanomaiseen keuhkokuntoutukseen (PR). Tutkimussuunnittelu on yksisokkoinen satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa on peräkkäinen rekrytointi. Alustavan sisäänajojakson jälkeen ryhmävertailu tehdään VAKÜM-järjestelmää käyttävän interventioryhmän (Free Aspire, MPR, Legnano-I) välillä, joka on lisätty tavanomaiseen manuaaliseen ELTGOL-tekniikkaan, ja kontrolliryhmän välillä, joka käyttää pelkkä manuaalista ELTGOL-tekniikkaa 10 päivittäisen istunnon aikana.

Spirometriset keuhkojen tilavuudet, hengityslihasten voimakkuus, valtimoveren kaasut ja elämänlaatu kirjataan molemmissa ryhmissä ennen PR:tä sen jälkeiseen aikaan. Havaittu hengenahdistus (VAS-asteikolla), ysköksen tilavuus ja ominaisuudet (puolikvantitatiivisella 3 pisteen asteikolla) sekä uloshengityksen huippuvirrat (PEF ja PCEF) rekisteröidään päivittäin tutkimusjakson aikana. Ensisijainen tulos on muutos havaitussa hengenahdistuksessa; Jotta varmistetaan 80 %:n teho havaita 5 pisteen (SD 5) ryhmäeron muutos primäärituloksessa tutkimusjakson lopussa merkitseväksi tasolla 0,05, tarvitaan vähintään 42 potilasta ryhmää kohden. Vähimmäistavoitenäytteen kooksi vahvistetaan sitten 50 potilasta ryhmää kohden.

Interventioryhmässä oletetaan havaitun hengenahdistuksen merkittävämpää ja nopeampaa vähenemistä. Samassa ryhmässä oletetaan myös lisähyötyjä toissijaisten tulosten joukossa.