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Effect of Regular Exercise on Maternal Cardiovascular System During Pregnancy

13 novembre 2014 mis à jour par: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effect of Supervised Exercise Program on Cardiovascular Function and Structure in Pregnant Women. Randomized Controlled Trial

The main aim of this study was to analysed the security of a supervised exercise program on maternal cardiovascular system and assess the positive effects of this program on maternal cardiovascular function and structure

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

During pregnancy, the effectiveness of cardiovascular system is necessary to the growth and development of the baby, however many changes in it occur during this period.

Physical exercise has shown to have a positive effect on cardiovascular structure and function in the general population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Universidad Politecnica de Madrid
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 18 weeks
  • Not being regular in physical exercise program
  • Younger than 18 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Comportemental: Exercise group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60 of maximal heart rate. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate.
Aucune intervention: Contrôle
Femmes enceintes sédentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from cardiovascular function at the end of pregnancy: Stroke volume
Délai: Weeks 20 and 34
Data were collected in second and third trimester
Weeks 20 and 34
Change from cardiovascular structure at the end of the pregnancy
Délai: Weeks 20 and 34
Data were collected in second and third trimester
Weeks 20 and 34

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maternal and fetal pregnancy outcomes
Délai: During pregnancy. At the moment of delivery.
Gestational age, type of delivery, duration of labor, maternal weight gain, birth weight, size and head circumference of new born, pH of umbilical cord, Apgar Score.
During pregnancy. At the moment of delivery.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Madrid

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maternal cardiovascular system

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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