Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'une thérapie combinée de 12 semaines de TMC647055 et TMC435 avec et sans GSK23336805 avec un activateur pharmacocinétique avec et sans ribavirine chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1
8 janvier 2016 mis à jour par: Janssen R&D Ireland
Un essai ouvert de phase IIa pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'une thérapie combinée de 12 semaines de TMC647055 et TMC435 avec et sans GSK23336805 avec un activateur pharmacocinétique avec et sans ribavirine chez des patients infectés par l'hépatite C chronique de génotype 1
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et l'innocuité de TMC647055, TMC435 et de ritonavir à faible dose, administrés avec et sans ribavirine et de TMC647055, TMC435, de ritonavir à faible dose administrés avec GSK233680k sans ribavirine chez un nombre limité de patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude ouverte (toutes les personnes connaissent l'identité de l'intervention) chez des patients infectés de manière chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) de génotype-1a (GT1a) ou de génotype-1b (GT1b) afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et efficacité de la co-administration de TMC647055, TMC435 et de ritonavir à faible dose (RTV), avec et sans ribavirine (RBV) et de TMC647055, TMC435, RTV administrés avec GSK233680k sans RBV pendant 12 semaines.
Environ 86 patients seront inscrits dans cette étude.
Les patients inclus dans l'étude seront infectés de manière chronique par le VHC de GT1a (n = 10) ou GT1b (n = 20), soit des patients naïfs de traitement (c'est-à-dire des patients n'ayant jamais reçu de PegIFN [interféron alpha-2a pégylé à 180 mcg sous-cutané une fois une semaine], RBV, ou tout autre traitement approuvé ou expérimental pour l'infection chronique par le VHC) ou les patients qui rechutent après un traitement antérieur par PegIFN/RBV (c. mesure du traitement d'un traitement antérieur à base de PegIFN d'au moins 24 semaines, mais ARN du VHC détectable dans l'année suivant la dernière prise de médicament).
Les patients de cette première partie de l'étude seront répartis en 4 panels : Le panel 1 sera composé de 10 patients infectés par le VHC chronique GT1a naïfs de traitement/ayant déjà rechuté qui recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose et ribavirine .
Le panel 2 sera composé de 20 patients infectés par le VHC chronique GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs qui seront répartis au hasard dans 2 bras dans un rapport de 1:1.
Le bras 1 (N = 10) recevra TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose et ribavirine.
Le bras 2 (N = 10) recevra TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose.
Le panel 3 sera composé de 16 patients infectés par le VHC chronique GT1a ou GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs qui seront répartis en 2 bras : 8 patients VHC GT1a dans le bras 1 et 8 patients VHC GT1b dans le bras 2. Les patients du bras 1 recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV et RBV à faible dose et les patients du bras 2 recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV à faible dose.
Le panel 4 sera composé de 40 patients infectés par le VHC chronique GT1a ou GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs qui seront répartis en 2 bras : chaque bras sera composé de 20 patients dont au plus 8 patients seront infectés par le VHC GT1b.
Les patients seront randomisés selon un rapport 1:1 entre les 2 bras, la randomisation étant stratifiée par génotype.
Les patients du bras 1 recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV à faible dose + GSK2336805.
Les patients du bras 2 recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV à faible dose + GSK2336805.
La durée prévue du traitement expérimental est de 12 semaines.
Les patients des panels 1, 2 et 3 peuvent recevoir un traitement de suivi avec 12 semaines ou 36 semaines de PegIFNα + RBV ; les principes du traitement de suivi ne s'appliqueront pas au panel 4 car, sur la base des données de preuve de concept disponibles pour de telles combinaisons, le besoin d'un traitement de suivi PegIFN/RBV supplémentaire de 12 ou 36 semaines devrait être très faible lors de l'évaluation d'un traitement de 12 Régime d'une semaine de 3 agents antiviraux à action directe pour le traitement des infections par le VHC de génotype 1.
La sécurité sera surveillée tout au long de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infection chronique documentée par le virus de l'hépatite C (VHC) de génotype 1a ou de génotype 1b avec un taux d'acide ribonucléique (ARN) du VHC > 100 000 UI/mL au moment du dépistage
- Naïf de traitement ou rechute antérieure documentée aux régimes de traitement précédents et a arrêté le traitement au moins 3 mois avant le dépistage
- Biopsie hépatique dans les 3 ans précédant la visite de dépistage ou résultats de l'élastographie disponibles avant le premier dosage du médicament à l'étude
- Médicalement stable sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme effectué lors du dépistage
- Indice de masse corporelle de 18,0 à 32,0 kg/m2 et poids corporel supérieur à 50 kg
Critère d'exclusion:
- Preuve de cirrhose du foie par biopsie hépatique ou présence de varices oesophagiennes ou résultat d'élastographie transitoire > 14,6 kPa dans les 2 ans précédant la première dose
- Preuve d'une maladie hépatique décompensée définie comme des antécédents ou des signes actuels d'ascite, d'encéphalopathie hépatique, d'hémorragie œsophagienne ou de varices gastriques
- Preuve de toute maladie hépatique importante en plus de l'hépatite C (y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite B, la cirrhose liée à la drogue ou à l'alcool, l'hépatite auto-immune, l'hémochromatose, la maladie de Wilson, la stéatohépatite non alcoolique ou la cirrhose biliaire primitive)
- Recevoir ou avoir reçu un agent antiviral direct spécifique au VHC (inhibiteurs de la protéase du VHC, inhibiteurs de la nucléoside polymérase du VHC, inhibiteurs non nucléosidiques de la polymérase du VHC, inhibiteurs de la NS5a du VHC ou tout autre inhibiteur du VHC ciblant une protéine du VHC ou une cible impliquée dans le cycle de réplication du VHC
- Co-infecté par l'immunovirus humain (VIH)-1 ou le VIH-2, par le VHC non de génotype 1a/1b ou par le virus de l'hépatite A ou B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Panneau 1
10 patients infectés par le VHC chronique de génotype 1a (GT1a) naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs qui recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose et ribavirine.
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=200, forme=comprimé, voie=oral.
5 à 6 (1000 ou 1200 mg) comprimés seront administrés une fois par jour, divisés en 2 prises quotidiennes.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement de 5 ou 6 (selon le poids corporel) comprimés de ribavirine (équivalent à 200 mg/comprimé) par jour, divisés en 2 prises quotidiennes pendant 12 ou 36 semaines.
Type=nombre exact, unité=mcg, nombre=180, forme=solution, voie=injection sous-cutanée.
PegIFN 0,5 mL seringue préremplie équivalant à 180 mcg sera administré par injection sous-cutanée (sous la peau) en tant que traitement de suivi (FU) pendant 12 ou 36 semaines sur la base des principes de traitement de suivi décrits dans le protocole.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement avec une seringue préremplie d'interféron pégylé alpha-2a (PegIFN) de 0,5 mL équivalant à 180 mcg administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) pendant 12 ou 36 semaines.
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Expérimental: Panneau 2 Bras 1
10 patients naïfs de traitement infectés par le VHC chronique GT1b/rechuteurs antérieurs recevront TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose et ribavirine.
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=200, forme=comprimé, voie=oral.
5 à 6 (1000 ou 1200 mg) comprimés seront administrés une fois par jour, divisés en 2 prises quotidiennes.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement de 5 ou 6 (selon le poids corporel) comprimés de ribavirine (équivalent à 200 mg/comprimé) par jour, divisés en 2 prises quotidiennes pendant 12 ou 36 semaines.
Type=nombre exact, unité=mcg, nombre=180, forme=solution, voie=injection sous-cutanée.
PegIFN 0,5 mL seringue préremplie équivalant à 180 mcg sera administré par injection sous-cutanée (sous la peau) en tant que traitement de suivi (FU) pendant 12 ou 36 semaines sur la base des principes de traitement de suivi décrits dans le protocole.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement avec une seringue préremplie d'interféron pégylé alpha-2a (PegIFN) de 0,5 mL équivalant à 180 mcg administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) pendant 12 ou 36 semaines.
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Expérimental: Panneau 2 Bras 2
10 patients infectés par le VHC chronique GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs recevront TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose.
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=200, forme=comprimé, voie=oral.
5 à 6 (1000 ou 1200 mg) comprimés seront administrés une fois par jour, divisés en 2 prises quotidiennes.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement de 5 ou 6 (selon le poids corporel) comprimés de ribavirine (équivalent à 200 mg/comprimé) par jour, divisés en 2 prises quotidiennes pendant 12 ou 36 semaines.
Type=nombre exact, unité=mcg, nombre=180, forme=solution, voie=injection sous-cutanée.
PegIFN 0,5 mL seringue préremplie équivalant à 180 mcg sera administré par injection sous-cutanée (sous la peau) en tant que traitement de suivi (FU) pendant 12 ou 36 semaines sur la base des principes de traitement de suivi décrits dans le protocole.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement avec une seringue préremplie d'interféron pégylé alpha-2a (PegIFN) de 0,5 mL équivalant à 180 mcg administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) pendant 12 ou 36 semaines.
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Expérimental: Panneau 3 - Bras 1
8 patients naïfs de traitement infectés par le VHC chronique GT1a/rechuteurs antérieurs recevront TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose + ribavirine.
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=200, forme=comprimé, voie=oral.
5 à 6 (1000 ou 1200 mg) comprimés seront administrés une fois par jour, divisés en 2 prises quotidiennes.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement de 5 ou 6 (selon le poids corporel) comprimés de ribavirine (équivalent à 200 mg/comprimé) par jour, divisés en 2 prises quotidiennes pendant 12 ou 36 semaines.
Type=nombre exact, unité=mcg, nombre=180, forme=solution, voie=injection sous-cutanée.
PegIFN 0,5 mL seringue préremplie équivalant à 180 mcg sera administré par injection sous-cutanée (sous la peau) en tant que traitement de suivi (FU) pendant 12 ou 36 semaines sur la base des principes de traitement de suivi décrits dans le protocole.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement avec une seringue préremplie d'interféron pégylé alpha-2a (PegIFN) de 0,5 mL équivalant à 180 mcg administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) pendant 12 ou 36 semaines.
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Expérimental: Panneau 3 - Bras 2
8 patients infectés de façon chronique par le VHC GT1b naïfs de traitement/ayant déjà rechuté recevront TMC435 + TMC647055 + ritonavir à faible dose.
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mcg, nombre=180, forme=solution, voie=injection sous-cutanée.
PegIFN 0,5 mL seringue préremplie équivalant à 180 mcg sera administré par injection sous-cutanée (sous la peau) en tant que traitement de suivi (FU) pendant 12 ou 36 semaines sur la base des principes de traitement de suivi décrits dans le protocole.
Les patients répondant aux critères de traitement de suivi (FU) spécifiés dans le protocole recevront un traitement avec une seringue préremplie d'interféron pégylé alpha-2a (PegIFN) de 0,5 mL équivalant à 180 mcg administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) pendant 12 ou 36 semaines.
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Expérimental: Panneau 4 - Bras 1
20 patients infectés par le VHC chronique GT1a ou GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV à faible dose + GSK2336805 (30 mg une fois par jour)
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 60, forme=comprimé, voie=injection sous-cutanée.
GSK2336805 un ou deux comprimé(s) de 30 mg pris par voie orale (par la bouche) une fois par jour pendant 12 semaines.
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Expérimental: Panneau 4 - Bras 2
20 patients infectés par le VHC chronique GT1a ou GT1b naïfs de traitement/rechuteurs antérieurs recevront 12 semaines de traitement avec TMC435 + TMC647055 + RTV à faible dose + GSK2336805 (60 mg une fois par jour)
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Type=nombre exact, unité=mg, nombre=150, forme=capsule, voie=orale.
3 ou 4 capsules de 150 mg seront administrées une fois par jour.
Autres noms:
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=75, forme=capsule, voie=orale. 1 capsule de 75 mg sera administrée une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 50, forme=comprimé ou solution, voie=orale.
0,375 mL ou 0,625 mL (80 mg/mL) de solution seront administrés une fois par jour.
Type=nombre exact, unité=mg, nombre=30 ou 60, forme=comprimé, voie=injection sous-cutanée.
GSK2336805 un ou deux comprimé(s) de 30 mg pris par voie orale (par la bouche) une fois par jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec une réponse virologique soutenue (RVS) 12 semaines après la fin effective du traitement
Délai: Semaine 24 (jusqu'à 12 semaines après la visite de fin de traitement)
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SVR12 est défini comme un ARN du VHC indétectable à la fin effective du traitement et un ARN du VHC inférieur à 25 UI/mL à 12 semaines après la fin effective du traitement.
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Semaine 24 (jusqu'à 12 semaines après la visite de fin de traitement)
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à la semaine 48 (24 semaines après la fin du traitement)
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Nombre de patients présentant des événements indésirables, des événements indésirables graves, des changements anormaux dans les valeurs de laboratoire liées à la sécurité, des changements anormaux dans les signes vitaux et l'examen physique, et un échocardiogramme anormal.
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Jusqu'à la semaine 48 (24 semaines après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients avec une réponse virologique soutenue (RVS à 4 et/ou 24 semaines après la fin effective du traitement)
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Niveaux d'ARN du VHC au fil du temps
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Nombre de patients avec un taux d'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) indétectable (moins de 25 UI/mL indétectable) et/ou des taux d'ARN du VHC inférieurs à 25 UI/mL à tout moment
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Nombre de patients en échec virologique sous traitement
Délai: Fin du traitement (semaine 48)
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Fin du traitement (semaine 48)
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Nombre de patients en rechute virale
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Nombre de patients présentant la présence de variants du VHC associés à une sensibilité réduite au traitement expérimental
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement
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Concentration plasmatique maximale en analyte de TMC435
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentration plasmatique minimale en analyte de TMC435
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du TMC435
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentration plasmatique maximale en analyte de TMC647055
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentration plasmatique minimale en analyte de TMC647055
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps de TMC647055
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentration plasmatique maximale en analyte du ritonavir (RTV)
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentration plasmatique minimale en analyte du RTV
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du RTV
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Concentrations plasmatiques minimales et maximales de GSK233680k
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps de GSK233680k
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimation)
9 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-VIH
- Agents antirétroviraux
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la protéase du VIH
- Inhibiteurs de la protéase virale
- Interférons
- Interféron-alpha
- Ribavirine
- Peginterféron alfa-2a
- Interféron alpha-2
- Ritonavir
- Siméprévir
Autres numéros d'identification d'étude
- CR100882
- TMC647055HPC2001 (Autre identifiant: Janssen R&D Ireland)
- 2012-002555-42 (Numéro EudraCT)
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