Исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности 12-недельной комбинированной терапии TMC647055 и TMC435 с GSK23336805 и без него с фармакокинетическим усилителем с рибавирином и без него у пациентов, инфицированных хроническим вирусом гепатита С генотипа 1
8 января 2016 г. обновлено: Janssen R&D Ireland
Фаза IIa, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности 12-недельной комбинированной терапии TMC647055 и TMC435 с GSK23336805 и без него с фармакокинетическим усилителем с рибавирином и без него у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности TMC647055, TMC435 и низких доз ритонавира, вводимых вместе с рибавирином и без него, а также TMC647055, TMC435, низких доз ритонавира, вводимых вместе с GSK233680k без рибавирина, в ограниченном числе случаев. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой открытое исследование (обозначение вмешательства известно всем) у пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С (HCV) генотипа-1a (GT1a) или генотипа-1b (GT1b), для оценки безопасности, переносимости и эффективность совместного введения TMC647055, TMC435 и низких доз ритонавира (RTV), с рибавирином (RBV) и без него, а также TMC647055, TMC435, RTV, вводимых вместе с GSK233680k без RBV, в течение 12 недель.
В этом исследовании примут участие около 86 пациентов.
Пациенты, включенные в исследование, будут хронически инфицированы ВГС GT1a (n=10) или GT1b (n=20), либо пациенты, ранее не получавшие лечения (т. в неделю], рибавирин или любой другой одобренный или исследуемый препарат для лечения хронической инфекции ВГС) или пациенты с рецидивами предшествующего лечения пег-ИФН/РБВ (т. измерение предшествующей схемы на основе пег-ИФН продолжительностью не менее 24 недель, но РНК ВГС обнаруживается в течение 1 года после последнего приема лекарств).
Пациенты в этой первой части исследования будут разделены на 4 панели: Панель 1 будет состоять из 10 хронических инфицированных HCV GT1a пациентов, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, которые получат 12-недельное лечение TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира и рибавирина. .
Панель 2 будет состоять из 20 хронических инфицированных HCV GT1b пациентов, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, которые будут случайным образом распределены по 2 группам в соотношении 1: 1.
Группа 1 (N = 10) получит TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира и рибавирина.
Группа 2 (N = 10) получит TMC435 + TMC647055 + ритонавир в низкой дозе.
Группа 3 будет состоять из 16 пациентов с хроническим гепатитом C GT1a или GT1b, ранее не получавших лечения, или пациентов с предыдущими рецидивами, которые будут распределены по 2 группам: 8 пациентов с HCV GT1a в группе 1 и 8 пациентов с HCV GT1b в группе 2. Пациенты в группе 1 получат 12 недели лечения TMC435 + TMC647055 + низкие дозы RTV и RBV, а пациенты в группе 2 будут получать 12 недель лечения TMC435 + TMC647055 + низкие дозы RTV.
Панель 4 будет состоять из 40 хронических инфицированных HCV GT1a или GT1b пациентов, ранее не получавших лечения, или пациентов с предыдущими рецидивами, которые будут распределены по 2 группам: каждая группа будет состоять из 20 пациентов, из которых не более 8 пациентов будут инфицированы HCV GT1b.
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 между двумя группами, при этом рандомизация будет стратифицирована по генотипу.
Пациенты в Группе 1 будут получать 12 недель лечения TMC435 + TMC647055 + RTV в низких дозах + GSK2336805.
Пациенты из группы 2 будут получать 12-недельное лечение TMC435 + TMC647055 + низкие дозы RTV + GSK2336805.
Планируемая продолжительность исследуемого лечения составляет 12 недель.
Пациенты на панелях 1, 2 и 3 могут получать последующую терапию PegIFNα + RBV в течение 12 или 36 недель; Принципы последующего лечения не будут применяться к Панели 4, поскольку на основании имеющихся данных для проверки концепции таких комбинаций ожидается, что потребность в дополнительной 12- или 36-недельной последующей терапии пег-ИФН/РБВ будет очень низкой при оценке 12 -недельный режим из 3 противовирусных препаратов прямого действия для лечения инфекций ВГС генотипа 1.
Безопасность будет контролироваться на протяжении всего исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная хроническая инфекция вируса гепатита С (ВГС) генотипа 1а или генотипа 1b с уровнем рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС >100 000 МЕ/мл при скрининге
- Нелеченный или документально подтвержденный предшествующий рецидив к предыдущим схемам лечения и прекращение лечения по крайней мере за 3 месяца до скрининга
- Биопсия печени в течение 3 лет до визита для скрининга или результаты эластографии доступны до первой дозы исследуемого препарата
- Состояние стабильное с медицинской точки зрения на основании физического осмотра, истории болезни, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы, выполненной при скрининге.
- Индекс массы тела от 18,0 до 32,0 кг/м2 и масса тела более 50 кг
Критерий исключения:
- Доказательства цирроза печени при биопсии печени или наличие варикозно расширенных вен пищевода или преходящий результат эластографии> 14,6 кПа в течение 2 лет до первого введения дозы
- Признаки декомпенсированного заболевания печени, определяемые как наличие в анамнезе или текущих признаков асцита, печеночной энцефалопатии, кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка
- Доказательства любого серьезного заболевания печени в дополнение к гепатиту С (включая, помимо прочего, гепатит В, цирроз, связанный с наркотиками или алкоголем, аутоиммунный гепатит, гемохроматоз, болезнь Вильсона, неалкогольный стеатогепатит или первичный билиарный цирроз)
- Получает или получал какой-либо специфический для ВГС прямой противовирусный агент (ингибиторы протеазы ВГС, ингибиторы нуклеозидной полимеразы ВГС, ненуклеозидные ингибиторы полимеразы ВГС, ингибиторы NS5a ВГС или любой другой ингибитор ВГС, нацеленный на белок ВГС или мишень, участвующую в цикле репликации ВГС
- Коинфицированный иммуновирусом человека (ВИЧ)-1 или ВИЧ-2, с вирусом гепатита С, не относящимся к генотипу 1a/1b, или инфекцией, вызванной вирусом гепатита А или В
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Панель 1
10 пациентов с хроническим ВГС генотипа 1a (GT1a), ранее не получавших лечения/рецидивов, которые получат 12-недельное лечение TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира и рибавирина.
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 200, форма = таблетка, способ = пероральный.
От 5 до 6 (1000 или 1200 мг) таблеток вводят один раз в день, разделенных на 2 приема.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать 5 или 6 (в зависимости от массы тела) таблеток рибавирина (эквивалентно 200 мг/таблетка) в день, разделенных на 2 суточных дозы для дополнительных 12 или 36 недель.
Тип = точное количество, единица = мкг, количество = 180, форма = раствор, путь = подкожная инъекция.
Предварительно заполненный шприц на 0,5 мл PegIFN, эквивалентный 180 мкг, будет вводиться в виде подкожной (под кожу) инъекции в качестве последующего лечения (FU) в течение 12 или 36 недель на основе принципов последующего лечения, как описано в протоколе.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (PegIFN) в предварительно заполненном шприце объемом 0,5 мл, эквивалентным 180 мкг, вводимым в виде подкожной (под кожу) инъекции в течение дополнительных 12 или 36 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 2 Рукав 1
10 хронических пациентов, инфицированных HCV GT1b, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, будут получать TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира и рибавирина.
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 200, форма = таблетка, способ = пероральный.
От 5 до 6 (1000 или 1200 мг) таблеток вводят один раз в день, разделенных на 2 приема.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать 5 или 6 (в зависимости от массы тела) таблеток рибавирина (эквивалентно 200 мг/таблетка) в день, разделенных на 2 суточных дозы для дополнительных 12 или 36 недель.
Тип = точное количество, единица = мкг, количество = 180, форма = раствор, путь = подкожная инъекция.
Предварительно заполненный шприц на 0,5 мл PegIFN, эквивалентный 180 мкг, будет вводиться в виде подкожной (под кожу) инъекции в качестве последующего лечения (FU) в течение 12 или 36 недель на основе принципов последующего лечения, как описано в протоколе.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (PegIFN) в предварительно заполненном шприце объемом 0,5 мл, эквивалентным 180 мкг, вводимым в виде подкожной (под кожу) инъекции в течение дополнительных 12 или 36 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 2 Рукав 2
10 хронических пациентов, инфицированных HCV GT1b, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, будут получать TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира.
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 200, форма = таблетка, способ = пероральный.
От 5 до 6 (1000 или 1200 мг) таблеток вводят один раз в день, разделенных на 2 приема.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать 5 или 6 (в зависимости от массы тела) таблеток рибавирина (эквивалентно 200 мг/таблетка) в день, разделенных на 2 суточных дозы для дополнительных 12 или 36 недель.
Тип = точное количество, единица = мкг, количество = 180, форма = раствор, путь = подкожная инъекция.
Предварительно заполненный шприц на 0,5 мл PegIFN, эквивалентный 180 мкг, будет вводиться в виде подкожной (под кожу) инъекции в качестве последующего лечения (FU) в течение 12 или 36 недель на основе принципов последующего лечения, как описано в протоколе.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (PegIFN) в предварительно заполненном шприце объемом 0,5 мл, эквивалентным 180 мкг, вводимым в виде подкожной (под кожу) инъекции в течение дополнительных 12 или 36 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 3 - Рука 1
8 пациентов с хронической инфекцией HCV GT1a, ранее не проходивших лечение/перенесших рецидив, получат TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира + рибавирин.
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 200, форма = таблетка, способ = пероральный.
От 5 до 6 (1000 или 1200 мг) таблеток вводят один раз в день, разделенных на 2 приема.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать 5 или 6 (в зависимости от массы тела) таблеток рибавирина (эквивалентно 200 мг/таблетка) в день, разделенных на 2 суточных дозы для дополнительных 12 или 36 недель.
Тип = точное количество, единица = мкг, количество = 180, форма = раствор, путь = подкожная инъекция.
Предварительно заполненный шприц на 0,5 мл PegIFN, эквивалентный 180 мкг, будет вводиться в виде подкожной (под кожу) инъекции в качестве последующего лечения (FU) в течение 12 или 36 недель на основе принципов последующего лечения, как описано в протоколе.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (PegIFN) в предварительно заполненном шприце объемом 0,5 мл, эквивалентным 180 мкг, вводимым в виде подкожной (под кожу) инъекции в течение дополнительных 12 или 36 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 3 - Рука 2
8 пациентов с хронической инфекцией HCV GT1b, ранее не получавших лечения/перенесших рецидив, получат TMC435 + TMC647055 + низкие дозы ритонавира.
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мкг, количество = 180, форма = раствор, путь = подкожная инъекция.
Предварительно заполненный шприц на 0,5 мл PegIFN, эквивалентный 180 мкг, будет вводиться в виде подкожной (под кожу) инъекции в качестве последующего лечения (FU) в течение 12 или 36 недель на основе принципов последующего лечения, как описано в протоколе.
Пациенты, отвечающие критериям последующего наблюдения (FU), указанным в протоколе, будут получать лечение пегилированным интерфероном альфа-2а (PegIFN) в предварительно заполненном шприце объемом 0,5 мл, эквивалентным 180 мкг, вводимым в виде подкожной (под кожу) инъекции в течение дополнительных 12 или 36 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 4 - Рука 1
20 хронических пациентов, инфицированных HCV GT1a или GT1b, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, получат 12-недельное лечение TMC435 + TMC647055 + низкие дозы RTV + GSK2336805 (30 мг один раз в день)
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 60, форма = таблетка, путь = подкожная инъекция.
GSK2336805 одна или две таблетки по 30 мг, принимаемые перорально (перорально) один раз в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Панель 4 - Рука 2
20 хронических пациентов, инфицированных HCV GT1a или GT1b, ранее не получавших лечения / ранее рецидивировавших, получат 12-недельное лечение TMC435 + TMC647055 + низкие дозы RTV + GSK2336805 (60 мг один раз в день)
|
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 150, форма = капсула, путь = пероральный.
3 или 4 капсулы по 150 мг будут вводиться один раз в день.
Другие имена:
Тип=точное количество, единица=мг, количество=75, форма=капсула, путь=пероральный. 1 капсула 75 мг будет вводиться один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 50, форма = таблетка или раствор, способ = пероральный.
0,375 мл или 0,625 мл (80 мг/мл) раствора вводят один раз в день.
Тип = точное количество, единица = мг, количество = 30 или 60, форма = таблетка, путь = подкожная инъекция.
GSK2336805 одна или две таблетки по 30 мг, принимаемые перорально (перорально) один раз в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с устойчивым вирусологическим ответом (УВО) через 12 недель после фактического окончания лечения
Временное ограничение: Неделя 24 (до 12 недель после визита в конце лечения)
|
УВО12 определяется как неопределяемая РНК ВГС на момент фактического окончания лечения и уровень РНК ВГС менее 25 МЕ/мл через 12 недель после фактического окончания лечения.
|
Неделя 24 (до 12 недель после визита в конце лечения)
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 48 недели (24 недели после окончания лечения)
|
Количество пациентов с побочными эффектами, серьезными побочными эффектами, аномальными изменениями лабораторных показателей, связанных с безопасностью, аномальными изменениями основных показателей жизнедеятельности и физикального обследования, а также аномальными эхокардиограммами.
|
До 48 недели (24 недели после окончания лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с устойчивым вирусологическим ответом (УВО через 4 и/или 24 недели после фактического окончания лечения)
Временное ограничение: До 24 недель после окончания лечения
|
До 24 недель после окончания лечения
|
|
Уровни РНК ВГС с течением времени
Временное ограничение: До 24 недель после окончания лечения
|
До 24 недель после окончания лечения
|
|
Количество пациентов с неопределяемым уровнем РНК вируса гепатита С (ВГС) (неопределяемый уровень менее 25 МЕ/мл) и/или уровнем РНК ВГС менее 25 МЕ/мл во все моменты времени
Временное ограничение: До 24 недель после окончания лечения
|
До 24 недель после окончания лечения
|
|
Количество пациентов с вирусологической неудачей лечения
Временное ограничение: Конец лечения (неделя 48)
|
Конец лечения (неделя 48)
|
|
Количество пациентов с вирусным рецидивом
Временное ограничение: До 24 недель после окончания лечения
|
До 24 недель после окончания лечения
|
|
Количество пациентов с наличием вариантов ВГС, ассоциированных со сниженной восприимчивостью к исследуемому лечению
Временное ограничение: До 24 недель после окончания лечения
|
До 24 недель после окончания лечения
|
|
Максимальная концентрация аналита в плазме TMC435
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Минимальная концентрация аналита TMC435 в плазме
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени TMC435
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Максимальная концентрация аналита в плазме TMC647055
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Минимальная концентрация аналита в плазме TMC647055
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени TMC647055
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Максимальная концентрация аналита ритонавира в плазме (RTV)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Минимальная концентрация аналита RTV в плазме
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации RTV в плазме от времени
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Минимальная и максимальная концентрация GSK233680k в плазме
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени GSK233680k
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит, хронический
- Гепатит С, хронический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Интерфероны
- Интерферон-альфа
- Рибавирин
- Пегинтерферон альфа-2а
- Интерферон альфа-2
- Ритонавир
- Симепревир
Другие идентификационные номера исследования
- CR100882
- TMC647055HPC2001 (Другой идентификатор: Janssen R&D Ireland)
- 2012-002555-42 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .