- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01731860
Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector
Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector and to Support the Pre-market Notification of a Future Product
A standard PET/CT scanner is comprised of two different machines: An X-ray computed tomography scanner (CT), which gives information about your anatomy, and a Positron Emission Tomography scanner (PET) that provides information about how the body functions. Both of these work together to make the final images for doctors to review. As part of this research study the investigators would like to test a new scanner technology by evaluating the quality of the images obtained using this new PET system.
The scanner the investigators would use is able to do both types of examination, the standard PET/CT and the additional research PET. The new PET system adds a second scanner ring to the standard PET/CT. This allows the patient to stay on the same imaging table for both studies. Being in this study does not change how the standard PET/CT will be done.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients are at least 18 years
- Patients are medically stable
- Patients scheduled for clinically necessary PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant
- Patients who are unwilling/unable to sign the Informed Consent Form
- Patients who are cognitively impaired and unable to provide informed consent
- Patients who have experienced adverse events to PET/CT examinations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients receiving PET/CT
Patients already scheduled for a clinically necessary PET/CT scan.
|
Additional PET Scan with no additional radiopharmaceutical administration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Imaging Capabilities and Performance of the Alpha Ring
Délai: Within 1 month of image acquisition
|
Images acquired using the investigational device will be compared with the images obtained using the approved clinical device.
The qualitative image review will be performed by the reading radiologist/nuclear medicine physician.
|
Within 1 month of image acquisition
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter F Faulhaber, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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