Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector
Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector and to Support the Pre-market Notification of a Future Product
A standard PET/CT scanner is comprised of two different machines: An X-ray computed tomography scanner (CT), which gives information about your anatomy, and a Positron Emission Tomography scanner (PET) that provides information about how the body functions. Both of these work together to make the final images for doctors to review. As part of this research study the investigators would like to test a new scanner technology by evaluating the quality of the images obtained using this new PET system.
The scanner the investigators would use is able to do both types of examination, the standard PET/CT and the additional research PET. The new PET system adds a second scanner ring to the standard PET/CT. This allows the patient to stay on the same imaging table for both studies. Being in this study does not change how the standard PET/CT will be done.
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients are at least 18 years
- Patients are medically stable
- Patients scheduled for clinically necessary PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant
- Patients who are unwilling/unable to sign the Informed Consent Form
- Patients who are cognitively impaired and unable to provide informed consent
- Patients who have experienced adverse events to PET/CT examinations
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Patients receiving PET/CT
Patients already scheduled for a clinically necessary PET/CT scan.
|
Additional PET Scan with no additional radiopharmaceutical administration.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Imaging Capabilities and Performance of the Alpha Ring
時間枠:Within 1 month of image acquisition
|
Images acquired using the investigational device will be compared with the images obtained using the approved clinical device.
The qualitative image review will be performed by the reading radiologist/nuclear medicine physician.
|
Within 1 month of image acquisition
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Peter F Faulhaber, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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