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Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector

30 de septiembre de 2016 actualizado por: Philips Healthcare

Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector and to Support the Pre-market Notification of a Future Product

A standard PET/CT scanner is comprised of two different machines: An X-ray computed tomography scanner (CT), which gives information about your anatomy, and a Positron Emission Tomography scanner (PET) that provides information about how the body functions. Both of these work together to make the final images for doctors to review. As part of this research study the investigators would like to test a new scanner technology by evaluating the quality of the images obtained using this new PET system.

The scanner the investigators would use is able to do both types of examination, the standard PET/CT and the additional research PET. The new PET system adds a second scanner ring to the standard PET/CT. This allows the patient to stay on the same imaging table for both studies. Being in this study does not change how the standard PET/CT will be done.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospital Case Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients are at least 18 years
  • Patients are medically stable
  • Patients scheduled for clinically necessary PET/CT examination

Exclusion Criteria:

  • Patients who are pregnant
  • Patients who are unwilling/unable to sign the Informed Consent Form
  • Patients who are cognitively impaired and unable to provide informed consent
  • Patients who have experienced adverse events to PET/CT examinations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients receiving PET/CT
Patients already scheduled for a clinically necessary PET/CT scan.
Additional PET Scan with no additional radiopharmaceutical administration.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imaging Capabilities and Performance of the Alpha Ring
Periodo de tiempo: Within 1 month of image acquisition
Images acquired using the investigational device will be compared with the images obtained using the approved clinical device. The qualitative image review will be performed by the reading radiologist/nuclear medicine physician.
Within 1 month of image acquisition

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter F Faulhaber, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Alpha Ring 12-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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