- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01731860
Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector
Pilot Study Intended to Provide Input for Future Designs Using the PET Alpha Ring Detector and to Support the Pre-market Notification of a Future Product
A standard PET/CT scanner is comprised of two different machines: An X-ray computed tomography scanner (CT), which gives information about your anatomy, and a Positron Emission Tomography scanner (PET) that provides information about how the body functions. Both of these work together to make the final images for doctors to review. As part of this research study the investigators would like to test a new scanner technology by evaluating the quality of the images obtained using this new PET system.
The scanner the investigators would use is able to do both types of examination, the standard PET/CT and the additional research PET. The new PET system adds a second scanner ring to the standard PET/CT. This allows the patient to stay on the same imaging table for both studies. Being in this study does not change how the standard PET/CT will be done.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients are at least 18 years
- Patients are medically stable
- Patients scheduled for clinically necessary PET/CT examination
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant
- Patients who are unwilling/unable to sign the Informed Consent Form
- Patients who are cognitively impaired and unable to provide informed consent
- Patients who have experienced adverse events to PET/CT examinations
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Patients receiving PET/CT
Patients already scheduled for a clinically necessary PET/CT scan.
|
Additional PET Scan with no additional radiopharmaceutical administration.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Imaging Capabilities and Performance of the Alpha Ring
Periodo de tiempo: Within 1 month of image acquisition
|
Images acquired using the investigational device will be compared with the images obtained using the approved clinical device.
The qualitative image review will be performed by the reading radiologist/nuclear medicine physician.
|
Within 1 month of image acquisition
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter F Faulhaber, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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