Dynamique d'adhésion pour les interventions alimentaires entières chez les hommes afro-américains (DAPH)
14 mai 2025 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Les objectifs de cette étude sont d'explorer la dynamique de l'adhésion, en utilisant une stratégie d'intervention alimentaire simple, à la fois avant et pendant la période d'intervention et pour identifier les changements nutritifs dans les régimes auto-sélectionnés et pour déterminer les risques pour la santé (pression artérielle, hyperlipidémie et poids corporel) qui peuvent avoir résulté d'une augmentation de la consommation de produits de tomate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes afro-américains (AA) subissent la plus grande proportion des disparités de santé de toute catégorie étudiée et l'adhésion aux conseils entre ce groupe a été largement sous-étudiée.
Bien qu'il existe plusieurs essais en cours pour le changement de comportement, soit du régime alimentaire ou du mode de vie, les taux d'inscription des hommes AA (<25%) fournissent souvent des nombres insuffisants pour évaluer les problèmes d'adhésion séparément.
Les tomates, plus que le lycopène seule, peuvent avoir des effets bénéfiques sur la santé de la prostate, y compris le cancer de l'HBP et de la prostate. Les essais d'efficacité nécessiteraient une adhésion à long terme à des niveaux élevés de consommation de produits de tomate (TP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Des hommes afro-américains âgés de ≥ 50 ans qui ont récemment été constatés pour avoir des concentrations sériques d'antigène spécifique à la prostate (PSA)> 2,5 ng / ml avec une biopsie négative de la prostate pour le cancer de la prostate.
- Liphérique anglaise
- prêt à consommer régulièrement les produits de tomate.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de cancer de la prostate
- Autres cancers <5 ans après le diagnostic à l'exception du mélanome
- Consommante déjà quatre 1/2 tasse de portions de produits de tomate / semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Produit de tomate
Counseling téléphonique de motivation chaque semaine
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Counseling téléphonique de motivation chaque semaine
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Aucune motivation Counselling téléphonique
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Aucun conseil téléphonique de motivation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport de produit de tomate entre différents groupes
Délai: 3 mois
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Le groupe d'intervention: visant à atteindre l'objectif de plus de cinq portions de TP / semaine tandis que le groupe témoin visait à manger des légumes au lieu de tomates.
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au régime alimentaire à la consommation de produits de tomate entre différents groupes
Délai: 3 mois
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En utilisant un rappel 24 heures chaque semaine, la consommation de produits de tomate a été mesurée par la taille.
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3 mois
|
|
Consommation de produits de tomate entre différents groupes
Délai: 3 mois
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À l'aide d'un rappel de régime 24 heures, des types de produits de tomate ont été comptés.
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3 mois
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Différences dans l'apport alimentaire en lycopène entre différents groupes
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Concentration plasmatique de lycopène entre différents groupes
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimé)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .