Cassis riche en anthocyanes et fonction vasculaire
8 février 2016 mis à jour par: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Effets d'une boisson au cassis riche en anthocyanes sur la fonction cardiovasculaire
La consommation régulière de fruits et légumes peut améliorer la santé humaine et réduire le risque de maladies chroniques, telles que les maladies cardiaques, certains cancers et le diabète de type 2, mais les composants actifs et les mécanismes sous-jacents sont mal compris.
Les baies sont abondantes en anthocyanes et cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle l'ingestion d'une boisson au cassis riche en anthocyanes améliorera les marqueurs de la santé cardiovasculaire (santé des vaisseaux sanguins, inflammation et fonction plaquettaire).
En outre, l'étude étudiera la biodisponibilité des anthocyanes de la boisson au cassis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-55 ans
- Non fumeur
- IMC entre 20 et 30 kg/m2
- Généralement en bonne santé, tel qu'établi par un questionnaire «santé et mode de vie» et un échantillon sanguin de dépistage
- Pression artérielle < 140/90 mmHg
- Cholestérol total < 6,2 mmol/L
- Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire
- Maladie inflammatoire
- Maladies rénales, hépatiques, pancréatiques ou gastro-intestinales
- Médicaments contre l'hyperlipidémie, l'hypertension, l'hypercoagulation, les états inflammatoires
- Asthme
- Allergies
- Fumeurs (fumeurs sociaux qui acceptent de s'abstenir pendant 1 mois avant et pendant l'étude non exclus)
- Prendre des suppléments phytochimiques, antioxydants ou d'huile de poisson (sauf si vous souhaitez arrêter pendant la période d'étude)
- Prendre de l'aspirine > 2 fois par mois et ne pas vouloir s'abstenir d'ingérer de l'aspirine pendant 14 jours avant chaque visite d'étude
- Antécédents d'abus d'alcool
- Consommation d'alcool > 21 unités (hommes) ou > 15 unités (femmes)
- Végétaliens
- Exercice aérobique intense > 20 min 3 x par semaine
- Participation à un autre essai clinique
- Antibiotiques au cours des 3 mois précédant l'étude
- Faible taux d'hémoglobine
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable (y compris l'abstinence)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Poudre de cassis séchée par pulvérisation dissoute dans l'eau
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Comparateur placebo: Placebo
(saccharose, glucose, fructose, maltodextrine, acide malique, acide citrique, vitamine C, arôme artificiel de cassis et eau pauvre en nitrate)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la réactivité vasculaire mesurée par la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Changement par rapport au départ de la fonction plaquettaire mesuré par l'agrégation plaquettaire induite par l'agoniste
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 2 et 4 h après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 2 et 4 h après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la concentration de polyphénols et de leurs métabolites et dégradants dans les échantillons de sang et d'urine mesurés par HPLC-MS/MS
Délai: Étude aiguë : plasma mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 h après l'intervention, urine mesurée au départ et 1, 2, 4, 6 et 6-24 h après l'intervention
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Étude aiguë : plasma mesuré au départ et 1, 2, 4, 6 et 24 h après l'intervention, urine mesurée au départ et 1, 2, 4, 6 et 6-24 h après l'intervention
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Changement par rapport au départ de la fonction vasculaire mesuré par impulsion de volume numérique (DVP)
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 2, 4 et 6 h après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 2, 4 et 6 h après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la concentration d'oxyde nitrique dans le plasma mesuré par chimiluminescence à base d'ozone
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la concentration de cytokines sélectionnées (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 et IL-10) dans le plasma mesuré à l'aide d'un kit de matrice de billes cytométriques de BD Biosciences
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction plaquettaire (nombre de microparticules en circulation par analyse de suivi des nanoparticules)
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 h après l'intervention (métabonomique urinaire en plus 6-24 h)
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 h après l'intervention (métabonomique urinaire en plus 6-24 h)
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Métabonomique sur des échantillons d'urine et de plasma mesurés par spectroscopie de résonance magnétique nucléaire
Délai: Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 h après l'intervention (métabonomique urinaire en plus 6-24 h)
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Étude aiguë : mesurée au départ et 1, 2, 4 et 6 h après l'intervention (métabonomique urinaire en plus 6-24 h)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Anticoagulants
- Antioxydants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs de calcium
- Acide ascorbique
- Acide citrique
- Citrate de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 14/17
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .