Une étude de l'ABT-414 chez des sujets atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent avoir un type de tumeur solide susceptible de surexprimer le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (phase 1)
2. Les sujets ont un statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
3. Les sujets ont du tissu tumoral disponible
4. Les sujets ont une fonction médullaire, rénale et hépatique adéquate comme suit : Moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC) >/= 1 500/mm3 Plaquettes >/= 100 000/mm3 ; Hémoglobine >/= 9,0 g/dL Fonction rénale : Créatinine sérique </= 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale de l'établissement Fonction hépatique : Bilirubine, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) </= 1,5 fois la limite supérieure limite de la fourchette normale de l'établissement. Les sujets présentant des métastases hépatiques peuvent avoir un AST et ALT de </= 5,0 x la limite supérieure de la normale.
5. Les sujets de la phase 2 doivent avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à cellules squameuses
6. L'éligibilité est limitée aux sujets avec une amplification confirmée de l'EGFR dans la cohorte amplifiée de l'EGFR

Critère d'exclusion:

1. Le sujet présente des métastases incontrôlées au niveau du système nerveux central (SNC). Les sujets présentant des métastases cérébrales sont éligibles à condition qu'ils aient montré une maladie clinique et radiographique stable pendant au moins 28 jours après le traitement définitif et qu'ils n'aient pas reçu au préalable une radiothérapie du cerveau entier (phase 1 uniquement).
2. Le sujet a reçu une thérapie anticancéreuse, y compris une chimiothérapie, une immunothérapie, une radiothérapie, une thérapie hormonale, biologique ou toute thérapie expérimentale dans une période de 28 jours avant la première dose d'ABT-414.
3. Le sujet présente des toxicités cliniquement significatives non résolues d'un traitement anticancéreux antérieur, défini comme tout critère de terminologie commun pour les événements indésirables (CTCAE) de grade 2 ou supérieur.
4. Le sujet avait subi une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant la première dose d'ABT-414.
5. Le sujet a des antécédents de réaction immunologique à tout agent contenant de l'immunoglobuline G (IgG).
6. Partie de phase 2 uniquement : le sujet a un cancer antérieur ou concomitant qui est distinct du site primitif ou de l'histologie du NSCLC, à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome non mélanique de la peau ou du carcinome in situ de la vessie. Tout cancer traité curativement plus de 3 ans avant l'entrée est autorisé.