고형 종양이 있는 피험자에서 ABT-414에 대한 연구

포함 기준:

1. 피험자는 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 과발현할 가능성이 있는 고형 종양 유형을 가져야 합니다(1상).
2. 피험자는 0-2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태를 가집니다.
3. 피험자는 이용 가능한 종양 조직을 가지고 있습니다.
4. 피험자는 다음과 같은 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다. 골수: 절대 호중구 수(ANC) >/= 1,500/mm3 혈소판 >/= 100,000/mm3; 헤모글로빈 >/= 9.0g/dL 신장 기능: 혈청 크레아티닌 </= 기관 정상 범위 상한치의 1.5배 간 기능: 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) </= 상한치의 1.5배 기관의 정상 범위의 한계. 간 전이가 있는 피험자는 AST 및 ALT가 정상 상한치의 </= 5.0배일 수 있습니다.
5. 2상 부분의 피험자는 편평 세포 비소세포 폐암(NSCLC)이 있어야 합니다.
6. 자격은 EGFR 증폭 코호트에서 EGFR 증폭이 확인된 피험자로 제한됩니다.

제외 기준:

1. 피험자는 중추신경계(CNS)에 조절되지 않는 전이가 있습니다. 뇌 전이가 있는 피험자는 최종 치료 후 최소 28일 동안 임상 및 방사선학적으로 안정적인 질병을 보였고 이전에 전체 뇌 방사선을 받지 않은 경우 자격이 있습니다(1단계만 해당).
2. 피험자는 ABT-414의 첫 투여 전 28일의 기간 내에 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 또는 임의의 연구 요법을 포함하는 항암 요법을 받았습니다.
3. 피험자는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2 이상으로 정의된 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 임상적으로 유의미한 독성을 가지고 있습니다.
4. 피험자는 ABT-414의 첫 투여 전 28일 이내에 대수술을 받았습니다.
5. 피험자는 임의의 면역글로불린 G(IgG) 함유 제제에 대한 면역학적 반응의 병력이 있습니다.
6. 2상 부분만: 피험자는 자궁경부 상피내암종, 피부의 비흑색종 암종 또는 방광의 상피내암종을 제외하고 원발 부위 또는 조직학적으로 NSCLC와 구별되는 이전 또는 동시 암을 가지고 있습니다. 등록 전 3년 이상 치료된 모든 암이 허용됩니다.