Bloc de compartiment fascia iliaque pour l'analgésie après arthroplastie totale de la hanche (FICB)
Bloc de compartiment fascia iliaque pour l'analgésie après arthroplastie totale de la hanche ; Un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo
Introduction Le bloc du compartiment fascia iliaque (FICB) est couramment utilisé pour traiter la douleur chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche (PTH) malgré l'absence d'ECR pour évaluer l'efficacité du FICB dans cette indication. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'évaluer le bénéfice analgésique de la FICB pour la gestion de la douleur post-opératoire dans les PTH.
Méthodes Après accord de l'IRB et consentement éclairé, des patients ayant eu une PTH dans notre centre durant la période 2010-2011 ont été recrutés. Les patients éligibles étaient des adultes, un statut physique ASA I-III et un IMC <30) sans contre-indication aux procédures d'étude. En salle de réveil, tous les patients ont reçu du sulfate de morphine IVPCA ; les patients signalant une douleur> 3 sur le NRS-11 malgré l'IVPCA ont été randomisés par la méthode des enveloppes scellées pour recevoir des injections guidées US de 30 ml de ropivacaïne à 0,5% (FICB) ou de 30 ml de NaCl à 0,9% (sham block, SB) sous le fascia iliaca.
La principale variable de résultat était la consommation d'analgésiques opioïdes au cours des 24 premières heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires étaient l'intensité de la douleur (NRS-11) et l'étendue du blocage sensoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le bloc du compartiment fascia iliaque (FICB) est couramment utilisé pour traiter la douleur chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche (PTH) malgré l'absence d'ECR pour évaluer l'efficacité du FICB dans cette indication. Par conséquent, l'objectif de cet essai prospectif randomisé était d'évaluer le bénéfice analgésique de la FICB pour la gestion de la douleur post-opératoire dans les PTH. Notre hypothèse était que la FICB conférerait un bénéfice analgésique aux patients après PTH.
Méthodes Après accord de l'IRB et consentement éclairé, les patients ayant eu une PTH dans notre centre durant la période 2010-2011 ont été recrutés le matin de leur chirurgie. Les patients éligibles étaient des adultes, un statut physique ASA I-III et un IMC <30) sans contre-indication aux procédures d'étude. En salle de réveil, tous les patients ont reçu du sulfate de morphine IVPCA ; les patients signalant une douleur> 3 sur le NRS-11 malgré l'IVPCA ont été randomisés par la méthode des enveloppes scellées pour recevoir des injections guidées US de 30 ml de ropivacaïne à 0,5% (FICB) ou de 30 ml de NaCl à 0,9% (sham block, SB) sous le fascia iliaca.
La principale variable de résultat était la consommation d'analgésiques opioïdes au cours des 24 premières heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires étaient l'intensité de la douleur (NRS-11) et l'étendue du blocage sensoriel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Statut physique ASA I-III
- IMC<30
- Aucune contre-indication aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques
- ASA état physique IV
- IMC>30
- Contre-indications aux procédures d'étude
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ropivacaïne
Injections guidées US de 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % (bloc de compartiment fascia iliaque)
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30 ml de ropivacaïne 0,5%, sous le fascia iliaca
Autres noms:
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Comparateur factice: Saline
Injections US guidées de 30 ml de NaCl à 0,9 % (bloc de compartiment Fascia Iliaca)
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30 ml de NaCl à 0,9 % (sham block, SB), sous le fascia iliaca
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'analgésiques opioïdes
Délai: 24h postopératoire
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (NRS-11) et étendue du blocage sensoriel
Délai: 24h postopératoire
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L'intensité de la douleur a été évaluée immédiatement avant et après la mise en place du bloc et à des intervalles de 10 minutes pendant les 30 premières minutes après le bloc.
L'évaluation sensorielle était à 30 minutes après le bloc, en utilisant un test de piqûre d'épingle dans les faces latérale, médiale et antérieure de la cuisse.
Plus précisément, la sensation dans les territoires des nerfs cutané fémoral latéral, obturateur et fémoral a été testée à l'aide d'une échelle de 0 à 2 (0 = aucune sensation, 1 = sensation diminuée, 2 = sensation complète).
L'évaluation du blocage moteur n'a pas été possible en raison de l'immobilisation des membres inférieurs après la chirurgie pour prévenir la luxation de la hanche.
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24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Admir Hadzic, MD,PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Weller RS. Does fascia iliaca block result in obturator block? Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):524; author reply 524. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada59f. No abstract available.
- Stevens M, Harrison G, McGrail M. A modified fascia iliaca compartment block has significant morphine-sparing effect after total hip arthroplasty. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):949-52. doi: 10.1177/0310057X0703500615.
- Goitia Arrola L, Telletxea S, Martinez Bourio R, Arizaga Maguregui A, Aguirre Larracoechea U. [Fascia iliaca compartment block for analgesia following total hip replacement surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2009 Jun-Jul;56(6):343-8. doi: 10.1016/s0034-9356(09)70406-2. Spanish.
- Biboulet P, Morau D, Aubas P, Bringuier-Branchereau S, Capdevila X. Postoperative analgesia after total-hip arthroplasty: Comparison of intravenous patient-controlled analgesia with morphine and single injection of femoral nerve or psoas compartment block. a prospective, randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):102-9. doi: 10.1016/j.rapm.2003.11.006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-042
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