Bloque compartimental de fascia ilíaca para analgesia después de artroplastia total de cadera (FICB)
Bloque Compartimental Fascia Iliaca Para Analgesia Después De Artroplastia Total De Cadera; Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Introducción El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) se usa comúnmente para tratar el dolor en pacientes después de una artroplastia total de cadera (THA) a pesar de la falta de ECA para evaluar la eficacia de FICB para esta indicación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar el beneficio analgésico de FICB para el manejo del dolor postoperatorio en ATC.
Métodos Después de la aprobación del IRB y consentimiento informado, se reclutaron pacientes con ATC en nuestro centro en el período 2010-2011. Los pacientes elegibles eran adultos, estado físico ASA I-III e IMC <30) sin contraindicación para los procedimientos del estudio. En la PACU, todos los pacientes recibieron sulfato de morfina IVPCA; los pacientes que informaron dolor > 3 en el NRS-11 a pesar de IVPCA fueron aleatorizados mediante el método de sobres cerrados para recibir inyecciones guiadas por ecografía de 30 ml de ropivacaína al 0,5 % (FICB) o 30 ml de NaCl al 0,9 % (bloqueo simulado, SB) debajo de la fascia ilíaca.
La variable de resultado primaria fue el consumo de analgésicos opioides durante las primeras 24 horas del postoperatorio. Las medidas de resultado secundarias fueron la intensidad del dolor (NRS-11) y el grado de bloqueo sensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) se usa comúnmente para tratar el dolor en pacientes después de una artroplastia total de cadera (THA) a pesar de la falta de ECA para evaluar la eficacia de FICB para esta indicación. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo prospectivo aleatorizado fue evaluar el beneficio analgésico de FICB para el manejo del dolor posoperatorio en ATC. Nuestra hipótesis fue que FICB conferiría un beneficio analgésico para los pacientes después de la ATC.
Métodos Tras la aprobación del IRB y el consentimiento informado, los pacientes sometidos a ATC en nuestro centro en el período 2010-2011 fueron reclutados en la mañana de su cirugía. Los pacientes elegibles eran adultos, estado físico ASA I-III e IMC <30) sin contraindicación para los procedimientos del estudio. En la PACU, todos los pacientes recibieron sulfato de morfina IVPCA; los pacientes que informaron dolor > 3 en el NRS-11 a pesar de IVPCA fueron aleatorizados mediante el método de sobres cerrados para recibir inyecciones guiadas por ecografía de 30 ml de ropivacaína al 0,5 % (FICB) o 30 ml de NaCl al 0,9 % (bloqueo simulado, SB) debajo de la fascia ilíaca.
La variable de resultado primaria fue el consumo de analgésicos opioides durante las primeras 24 horas del postoperatorio. Las medidas de resultado secundarias fueron la intensidad del dolor (NRS-11) y el grado de bloqueo sensorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Estado físico ASA I-III
- IMC<30
- Sin contraindicaciones para los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Estado físico ASA IV
- IMC>30
- Contraindicaciones para los procedimientos de estudio.
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ropivacaína
Inyecciones guiadas por ecografía de 30 ml de ropivacaína al 0,5 % (bloque compartimental de la fascia ilíaca)
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30 ml de ropivacaína al 0,5 %, debajo de la fascia ilíaca
Otros nombres:
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Comparador falso: Salina
Inyecciones guiadas por ecografía de 30 ml de NaCl al 0,9 % (bloque compartimental de la fascia ilíaca)
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30 ml de NaCl al 0,9 % (bloque simulado, SB), debajo de la fascia ilíaca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 24 h postoperatorio
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24 h postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (NRS-11) y extensión del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 h postoperatorio
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La intensidad del dolor se evaluó inmediatamente antes y después de la colocación del bloqueo ya intervalos de 10 min durante los primeros 30 min después del bloqueo.
La evaluación sensorial se realizó 30 minutos después del bloqueo, mediante una prueba de pinchazo en las caras lateral, medial y anterior del muslo.
Específicamente, la sensibilidad en los territorios de los nervios cutáneo femoral lateral, obturador y femoral se evaluó utilizando una escala de 0-2 (0 = sin sensación, 1 = sensación disminuida, 2 = sensación completa).
No fue posible evaluar el bloqueo motor debido a la inmovilización de las extremidades inferiores después de la cirugía para prevenir la luxación de cadera.
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24 h postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Admir Hadzic, MD,PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Weller RS. Does fascia iliaca block result in obturator block? Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):524; author reply 524. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada59f. No abstract available.
- Stevens M, Harrison G, McGrail M. A modified fascia iliaca compartment block has significant morphine-sparing effect after total hip arthroplasty. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):949-52. doi: 10.1177/0310057X0703500615.
- Goitia Arrola L, Telletxea S, Martinez Bourio R, Arizaga Maguregui A, Aguirre Larracoechea U. [Fascia iliaca compartment block for analgesia following total hip replacement surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2009 Jun-Jul;56(6):343-8. doi: 10.1016/s0034-9356(09)70406-2. Spanish.
- Biboulet P, Morau D, Aubas P, Bringuier-Branchereau S, Capdevila X. Postoperative analgesia after total-hip arthroplasty: Comparison of intravenous patient-controlled analgesia with morphine and single injection of femoral nerve or psoas compartment block. a prospective, randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):102-9. doi: 10.1016/j.rapm.2003.11.006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-042
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