Bloco do compartimento da fáscia ilíaca para analgesia após artroplastia total do quadril (FICB)
Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Para Analgesia Após Artroplastia Total do Quadril; Um estudo duplo-cego randomizado, controlado por placebo
Introdução O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é comumente usado para tratar a dor em pacientes após artroplastia total do quadril (ATQ), apesar da falta de RCTs para avaliar a eficácia do FICB para essa indicação. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o benefício analgésico do FICB para o controle da dor pós-operatória em ATQ.
Métodos Após aprovação do IRB e consentimento informado, foram recrutados pacientes submetidos a ATQ em nosso centro no período de 2010-2011. Os pacientes elegíveis eram adultos, estado físico ASA I-III e IMC <30) sem contraindicação para os procedimentos do estudo. Na SRPA, todos os pacientes receberam sulfato de morfina IVPCA; pacientes relatando dor > 3 no NRS-11 apesar de IVPCA foram randomizados pelo método de envelopes selados para receber injeções guiadas por US de 30ml de ropivacaína a 0,5% (FICB) ou 30ml de NaCl a 0,9% (sham block, SB) abaixo da fáscia ilíaca.
A variável de desfecho primário foi o consumo de analgésicos opioides durante as primeiras 24 horas de pós-operatório. As medidas de desfecho secundário foram a intensidade da dor (NRS-11) e a extensão do bloqueio sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é comumente usado para tratar a dor em pacientes após artroplastia total do quadril (ATQ), apesar da falta de RCTs para avaliar a eficácia do FICB para essa indicação. Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi avaliar o benefício analgésico do FICB para o controle da dor pós-operatória em ATQ. Nossa hipótese era que FICB conferiria um benefício analgésico para pacientes após ATQ.
Métodos Após a aprovação do IRB e consentimento informado, os pacientes submetidos a ATQ em nosso centro no período de 2010-2011 foram recrutados na manhã de sua cirurgia. Os pacientes elegíveis eram adultos, estado físico ASA I-III e IMC <30) sem contraindicação para os procedimentos do estudo. Na SRPA, todos os pacientes receberam sulfato de morfina IVPCA; pacientes relatando dor > 3 no NRS-11 apesar de IVPCA foram randomizados pelo método de envelopes selados para receber injeções guiadas por US de 30ml de ropivacaína a 0,5% (FICB) ou 30ml de NaCl a 0,9% (sham block, SB) abaixo da fáscia ilíaca.
A variável de desfecho primário foi o consumo de analgésicos opioides durante as primeiras 24 horas de pós-operatório. As medidas de desfecho secundário foram a intensidade da dor (NRS-11) e a extensão do bloqueio sensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St Luke's Roosevelt Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Estado físico ASA I-III
- IMC <30
- Sem contra-indicações para procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- Estado físico ASA IV
- IMC>30
- Contra-indicações para estudar procedimentos
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaína
Injeções guiadas por US de 30 ml de ropivacaína a 0,5% (bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca)
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30 ml de ropivacaína a 0,5%, abaixo da fáscia ilíaca
Outros nomes:
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Comparador Falso: Salina
Injeções guiadas por US de 30 ml de NaCl a 0,9% (bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca)
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30 ml de NaCl a 0,9% (sham block, SB), abaixo da fáscia ilíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de analgésicos opioides
Prazo: 24h de pós-operatório
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24h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (NRS-11) e extensão do bloqueio sensorial
Prazo: 24h de pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada imediatamente antes e após a colocação do bloqueio e em intervalos de 10 minutos durante os primeiros 30 minutos após o bloqueio.
A avaliação sensorial foi realizada 30 minutos após o bloqueio, por meio do teste de picada de agulha nas regiões lateral, medial e anterior da coxa.
Especificamente, a sensação nos territórios dos nervos cutâneo femoral lateral, obturador e femoral foi testada usando uma escala de 0-2 (0 = sem sensação, 1 = sensação diminuída, 2 = sensação total).
A avaliação do bloqueio motor não foi possível devido à imobilização dos membros inferiores após a cirurgia para prevenir a luxação do quadril.
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24h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Admir Hadzic, MD,PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Weller RS. Does fascia iliaca block result in obturator block? Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):524; author reply 524. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada59f. No abstract available.
- Stevens M, Harrison G, McGrail M. A modified fascia iliaca compartment block has significant morphine-sparing effect after total hip arthroplasty. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):949-52. doi: 10.1177/0310057X0703500615.
- Goitia Arrola L, Telletxea S, Martinez Bourio R, Arizaga Maguregui A, Aguirre Larracoechea U. [Fascia iliaca compartment block for analgesia following total hip replacement surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2009 Jun-Jul;56(6):343-8. doi: 10.1016/s0034-9356(09)70406-2. Spanish.
- Biboulet P, Morau D, Aubas P, Bringuier-Branchereau S, Capdevila X. Postoperative analgesia after total-hip arthroplasty: Comparison of intravenous patient-controlled analgesia with morphine and single injection of femoral nerve or psoas compartment block. a prospective, randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):102-9. doi: 10.1016/j.rapm.2003.11.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-042
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