Comparaison des changements des protéines inflammatoires dans l'humeur aqueuse des sujets traités avec Avastin vs Lucentis (Humour)

La RDP est l'une des principales causes de perte de vision irréversible en Amérique du Nord. Cette maladie est causée par la croissance de vaisseaux sanguins anormaux dans la rétine. Ces vaisseaux sanguins anormaux peuvent saigner à l'intérieur de l'œil, provoquant une hémorragie vitréenne (HV). Parfois, lorsque les patients ont ce saignement, une intervention chirurgicale appelée vitrectomie est nécessaire pour retirer le sang de l'intérieur de l'œil. Afin de réduire les complications pendant la chirurgie, la plupart des chirurgiens de la rétine injecteront Avastin dans l'œil quelques jours avant la chirurgie.

L'Avastin (bevacizumab) n'est actuellement pas approuvé par Santé Canada pour le traitement de toute maladie oculaire. Lucentis (ranibizumab) est approuvé par Santé Canada comme traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, de l'œdème maculaire diabétique et de la maladie occlusive veineuse rétinienne. Bien qu'Avastin ne soit pas approuvé par Santé Canada pour le traitement de ces maladies, la majorité des spécialistes de la rétine dans le monde utilisent maintenant Avastin « hors AMM » pour traiter ces maladies. C'est parce qu'Avastin et Lucentis ont tendance à fonctionner aussi bien dans ces maladies, mais Avastin est nettement moins cher. Bien qu'Avastin et Lucentis soient généralement considérés comme égaux, il peut y avoir des différences entre ces deux médicaments qui n'ont pas été découvertes. Le but de cette étude est de rechercher ces différences.

Des recherches antérieures menées par les enquêteurs de cette étude ont montré que l'injection d'Avastin dans les yeux provoque le développement de protéines inflammatoires accrues à l'intérieur de l'œil. Cette augmentation de ces protéines était liée aux complications qui se sont développées après la chirurgie de vitrectomie. Lucentis peut être associé à une moindre augmentation des protéines inflammatoires (et moins de complications). L'objectif de cette étude sera de comparer Avastin et Lucentis en ce qui concerne la façon dont ils affectent les protéines inflammatoires dans l'œil, ainsi que le taux de complications pendant la chirurgie.

Les participants à l'étude seront divisés en deux bras ("groupes") de 30 sujets. Les sujets recevront Avastin ou Lucentis quelques jours avant la chirurgie de vitrectomie. L'attribution sera aléatoire et l'étude est à double insu. Le masquage est effectué afin que les enquêteurs puissent clairement déterminer toute différence entre les 2 médicaments.